4月28日，海融醫藥（870070.NQ）發(fā)布2022年年報，報告顯示，2022年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約1753萬(wàn)元；研發(fā)費用支出金額7411萬(wàn)元，同比增長(cháng)9.60%，創(chuàng )歷史新高。

海融醫藥是一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥、改良型新藥、高端仿制藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2016年成功掛牌新三板，2020年獲批“南京市瞪羚企業(yè)”，2021年入選“南京市培育獨角獸企業(yè)”“南京市創(chuàng )新型領(lǐng)軍企業(yè)”，獲批“南京市市級企業(yè)技術(shù)中心”，2022年獲批“江蘇省潛在獨角獸企業(yè)”。

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研發(fā)支出達7411萬(wàn) 創(chuàng )新藥取得階段性成效

海融醫藥堅持創(chuàng )新驅動(dòng)戰略、差異化、產(chǎn)業(yè)化與國際化發(fā)展戰略，聚焦于鎮痛創(chuàng )新藥物及以活性維生素D系列為代表的高壁壘仿制藥的開(kāi)發(fā)。公司將創(chuàng )新藥研發(fā)作為核心競爭力制高點(diǎn)、改良型新藥為研發(fā)重點(diǎn)、高端仿制藥研發(fā)為研發(fā)基礎的產(chǎn)品策略，從眾多企業(yè)中脫穎而出。

報告期內，公司在研項目陸續進(jìn)入了臨床階段，包括2個(gè)創(chuàng )新藥項目、1個(gè)仿制藥項目，研發(fā)投入不斷增加。2022年，公司研發(fā)支出金額達7411萬(wàn)元，同比增長(cháng)9.60%，其中創(chuàng )新藥的研發(fā)費用投入占比由去年的32.65%增加到45.64%。

作為一家堅持創(chuàng )新驅動(dòng)和研發(fā)產(chǎn)品差異化競爭策略的制藥企業(yè)，海融醫藥擁有全球領(lǐng)先的活性維生素D衍生物類(lèi)藥物研發(fā)技術(shù)、多條創(chuàng )新藥及改良型新藥研發(fā)管線(xiàn)。

據了解，目前海融醫藥擁有30余個(gè)處于不同階段的研發(fā)管線(xiàn)，報告期內，公司項目研發(fā)及注冊取得多項進(jìn)展。其中，鎮痛領(lǐng)域1類(lèi)新藥HR1405-01注射液順利開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗并完成全部病例入組；2類(lèi)新藥注射用HR1801取得《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，正在開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗；仿制藥度骨化醇注射液取得《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，正在開(kāi)展驗證性臨床試驗；另有仿制藥海昕?酮咯酸氨丁三醇注射液于2022年7月獲批上市，是公司首個(gè)獲批上市的鎮痛領(lǐng)域產(chǎn)品。

除此之外，海融醫藥已上市產(chǎn)品銷(xiāo)量不斷增加，持續改善公司營(yíng)收結構。其中2022年度公司高毛利率的收入占比由上年10.08%上升到70.33%，公司綜合毛利率較上年增加近10個(gè)百分點(diǎn)。

業(yè)內人士指出，創(chuàng )新藥研發(fā)具有長(cháng)周期、大投入、高風(fēng)險的特點(diǎn)，相應地一旦研發(fā)成功也會(huì )帶來(lái)巨大回報。而海融醫藥已經(jīng)進(jìn)入業(yè)務(wù)快速發(fā)展階段，未來(lái)隨著(zhù)新藥管線(xiàn)的進(jìn)展加快，公司創(chuàng )新價(jià)值有望逐漸突顯。

近年來(lái)，隨著(zhù)藥品國采進(jìn)入常態(tài)化、醫保談判的不斷推進(jìn)，國內醫藥市場(chǎng)競爭格局已發(fā)生了明顯的改變，創(chuàng )新藥市場(chǎng)成為藍海。海融醫藥經(jīng)過(guò)多年布局，創(chuàng )新藥也將迎來(lái)收獲期，成為公司發(fā)展的重要基石。

兩款產(chǎn)品首次進(jìn)入集采 實(shí)現歷史性突破

目前，海融醫藥已有多款產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，并取得重大成果。

2023年3月29日，第八批全國藥品集中采購在海南陵水開(kāi)標，共有39種藥品采購成功，海融醫藥骨化醇領(lǐng)域產(chǎn)品海佑生?骨化三醇軟膠囊和鎮痛領(lǐng)域產(chǎn)品海昕?酮咯酸氨丁三醇注射液中選本次集采，成為公司發(fā)展歷程中的重要里程碑事件。

據悉，“骨化三醇軟膠囊”是海融醫藥布局骨科及腎科領(lǐng)域的首個(gè)產(chǎn)品，于今年3月初獲國家藥品監督管理局批準上市。適用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松、慢性腎功能衰竭（尤其是接受血液透析患者之腎性骨營(yíng)養不良癥）、術(shù)后甲狀旁腺功能低下、特發(fā)性甲狀旁腺功能低下、假性甲狀旁腺功能低下、維生素D依賴(lài)性佝僂病、低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等癥狀。

另一款中選產(chǎn)品“酮咯酸氨丁三醇注射液”是海融醫藥布局鎮痛領(lǐng)域的首個(gè)產(chǎn)品，2022年7月獲國家藥品監督管理局批準上市，適用于成人需要阿片水平鎮痛的中重度急性疼痛的短期治療（不超過(guò)5天），通常用于手術(shù)后鎮痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。

值得一提的是，骨化三醇軟膠囊是海融醫藥活性維生素D衍生物系列獲批的第二個(gè)產(chǎn)品，該產(chǎn)品的獲批進(jìn)一步豐富了公司活性維生素D藥物管線(xiàn)，有利于進(jìn)一步提升公司該系列產(chǎn)品的品牌影響力，對公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有積極作用。

分析人士表示，此次中選集采無(wú)疑為海融醫藥帶來(lái)多重利好。首先，被納入集采后，海融醫藥的現金流將進(jìn)一步得到鞏固。在集采周期內，醫療機構將優(yōu)先使用集采中選的藥品，并保證完成約定采購量，這將為海融醫藥提供更加穩定的市場(chǎng)預期。其次，被納入集采后，海融醫藥的品牌影響力將進(jìn)一步提升。隨著(zhù)兩款產(chǎn)品中選，將有利于其擴大銷(xiāo)售和市場(chǎng)占有率，進(jìn)一步提升公司的知名度和品牌影響力，從而對未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。

值得一提的是，本次集采的協(xié)議周期統一至2025年底，保守估計有兩年半左右的協(xié)議期。這意味著(zhù)，在未來(lái)相當長(cháng)的一段時(shí)間內，海融醫藥都將有穩定的市場(chǎng)訂單，這將為其創(chuàng )新藥研發(fā)提供更加充足的“彈藥”。

對于海融醫藥而言，此次被納入集采，不僅是對其產(chǎn)品的充分肯定，更是公司實(shí)現長(cháng)遠發(fā)展的必要條件。

隨著(zhù)中國醫藥行業(yè)的不斷發(fā)展和變革，海融醫藥也將不斷保持創(chuàng )新和發(fā)展，適應新的市場(chǎng)環(huán)境和需求。未來(lái)，憑借著(zhù)強硬的研發(fā)實(shí)力，海融醫藥將進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量和競爭力，在醫藥行業(yè)細分領(lǐng)域樹(shù)立企業(yè)自身的標桿地位，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

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