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11月29日，中國證監會(huì )官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于同意四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊的批復。

四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司是是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與營(yíng)銷(xiāo)一體化的現代生物醫藥企業(yè)，擁有化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊和創(chuàng )新生物藥業(yè)務(wù)板塊，主要銷(xiāo)售品種有丙泊酚中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液等多種化學(xué)仿制藥，以及黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑。于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年，公司制劑業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售收入分別為 12.0450 億元、10.1104 億元、7.9495 億元及 3.0401 億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例為 100%。

百利天恒的創(chuàng )新生物藥板塊已經(jīng)頗具規模，且有著(zhù)具備全球競爭力的階段性成果?，F已形成“多特異性抗體新型分子結構平臺”、“全鏈條一體化多特異性抗體藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺”、“柔性 GMP 標準多特異性抗體及 ADC 藥物生產(chǎn)技術(shù)平臺” 等核心技術(shù)平臺，并基于前述平臺開(kāi)發(fā)出成系列的產(chǎn)品。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，該公司共有 9 個(gè)雙/多特異性抗體及融合蛋白藥物在研項目。其中治療非小細胞肺癌等上皮腫瘤的雙特異性抗體 SI-B001 已進(jìn)入 II 期臨床試驗，是全球范圍內基于 HER3 靶點(diǎn)進(jìn)展最快的雙特異性抗體藥物;治療 COVID-19 新冠病毒的融合蛋白藥物 SI-F019，已完成 I 期臨床研究，其對突變的病毒株擁有潛在的治療和預防作用。四特異性抗體 GNC-038、GNC-039、GNC-035 已進(jìn)入 I 期臨床試驗，是全球前 3 個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的四特異性抗體，未來(lái)擬探索多種惡性腫瘤的治療，全球其他企業(yè)都尚處于早期的臨床前探索階段。

財務(wù)方面，于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年，該公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入分別約為 12.07 億元、10.13 億元、7.97 億元和 3.05 億元，凈利潤分別約為 774.23 萬(wàn)元、3792.29 萬(wàn)元、-9999.13 萬(wàn)元及 -1.38 億元。

值得注意的是，于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年，公司營(yíng)業(yè)收入呈現逐年下滑的趨勢;扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-3812.07 萬(wàn)元、-2504.05 萬(wàn)元、-1.5429 億元和 -1.5352 億元?；瘜W(xué)仿制藥和中成藥制劑的盈利水平無(wú)法完全覆蓋公司研發(fā)投入，導致公司扣除非經(jīng)常性損益后出現虧損。該公司存在未來(lái)一定時(shí)間內收入繼續下滑、仍無(wú)法盈利或虧損加劇的風(fēng)險，上市后可能面臨退市風(fēng)險。

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