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智通財經(jīng)APP訊，廣生堂(300436.SZ)公告，公司創(chuàng )新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“廣生中霖”)的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類(lèi)創(chuàng )新藥物GST-HG171片的II/III期無(wú)縫設計的關(guān)鍵性注冊臨床試驗經(jīng)中國人類(lèi)遺傳資源管理辦公室特殊審批批準，現首例受試者已于2022年12月21日成功入組給藥。

公告顯示，GST-HG171片是具有全球自主知識產(chǎn)權的強效、廣譜、安全性?xún)?yōu)異的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，其II/III期關(guān)鍵性注冊臨床試驗由廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院和深圳市第三人民醫院擔任組長(cháng)單位開(kāi)展研究，旨在評估GST-HG171片聯(lián)合Ritonavir片在輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的有效性和安全性。項目委托泰格醫藥作為主要臨床CRO公司，將快速在廣東、北京、上海、武漢、福建等超過(guò)20個(gè)主要醫療機構開(kāi)展相關(guān)注冊臨床研究。

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