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12月30日—1月13日，山外山(688410.SH)在線(xiàn)上會(huì )議中介紹，一次性使用血液灌流器已取得注冊受理通知書(shū)。公司已建成并運營(yíng)連鎖血液透析中心9家。公司所有設備均已通過(guò)歐盟CE認證，近期公司血液透析機也通過(guò)了俄羅斯、巴西注冊認證。公司后續還將加快推進(jìn)FDA認證等相關(guān)工作。未來(lái)3-5年，公司將全面推動(dòng)各類(lèi)血液凈化設備與耗材的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，形成“血液凈化設備+耗材+透析醫療服務(wù)+信息化管理系統”全產(chǎn)業(yè)鏈。

據介紹，2019年至2020年度，山外山連鎖血液透析中心醫療服務(wù)收入保持50%以上的增長(cháng)速度。2021年度透析醫療服務(wù)收入有所下降，主要是由于部分透析中心周邊醫院新設血液透析科室，市場(chǎng)競爭加劇以及處置涪陵透析中心的100%的股權的影響。2022年1-6月較上年同期透析服務(wù)收入增加，主要系在診患者人數增加所致。

在血液凈化設備方面，山外山已取得5項國家第三類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)，公司SWS型系列產(chǎn)品均已被國家列入“優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品遴選”目錄。市占率來(lái)看，根據醫招采2022年2月發(fā)布的“血液透析機排行榜”，2021年公司產(chǎn)品血液透析機、連續性血液凈化設備(CRRT)在國產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品中市場(chǎng)占有率均居前列。

山外山指出，目前，我國存量透析治療需求仍未被滿(mǎn)足。我國接受治療的患者比率不到20%，如果到2030年尿毒癥患者透析治療率提高到國際平均水平37%，屆時(shí)透析治療人數將達到148萬(wàn)人，若接近或達到發(fā)達國家現在的平均治療率75%，則透析治療人數或將達到300萬(wàn)人以上。隨著(zhù)人均收入的增長(cháng)及醫保覆蓋比例的增加，終末期腎病患者接受治療比率也將不斷提高，從而進(jìn)一步推動(dòng)血液凈化行業(yè)的增長(cháng)。綜合來(lái)看，血液凈化市場(chǎng)前景廣闊，擁有巨大的發(fā)掘空間。

值得關(guān)注的是，目前中國血液透析機市場(chǎng)份額仍主要依賴(lài)于進(jìn)口產(chǎn)品血透機，主要為歐美系和日系血透機。根據蛋殼研究院統計的數據，2020年國內血液透析機銷(xiāo)量，以費森尤斯30%的市場(chǎng)份額位居榜首，費森尤斯、貝朗、日機裝、百特以及尼普洛5大外資廠(chǎng)商占據了國內血液透析市場(chǎng)80%-90%左右的市場(chǎng)份額，國產(chǎn)自主品牌的血液透析機市場(chǎng)占有率僅在10%-20%左右。血液透析設備領(lǐng)域亟需加速替代進(jìn)口的步伐。

談及集采影響，山外山稱(chēng)，隨著(zhù)公司血液透析器、血液灌流器、血液透析管路等自產(chǎn)血液凈化耗材陸續上市，若公司產(chǎn)品進(jìn)入實(shí)行集中帶量采購政策區域的產(chǎn)品范圍并中標，且降價(jià)情況保持目前的趨勢，集中帶量采購模式以?xún)r(jià)換量的效應有利于公司增加醫院覆蓋數量，提升銷(xiāo)量，且耗材規模生產(chǎn)后平均生產(chǎn)成本的下降及生產(chǎn)、管理效率的不斷提升，集中帶量采購或許會(huì )對公司盈利能力帶來(lái)正向積極的影響。

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