國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市
(資料圖)
近日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關(guān)規定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱(chēng):先諾欣)、上海旺實(shí)生物醫藥科技有限公司申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱(chēng):民得維)上市。上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?;颊邞卺t師指導下嚴格按說(shuō)明書(shū)用藥。
原文如下:
國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、
氫溴酸氘瑞米德韋片上市
近日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關(guān)規定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱(chēng):先諾欣)、上海旺實(shí)生物醫藥科技有限公司申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱(chēng):民得維)上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?;颊邞卺t師指導下嚴格按說(shuō)明書(shū)用藥。
國家藥監局要求上市許可持有人繼續開(kāi)展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續研究結果。
本文編選自“國家藥監局官網(wǎng)”;智通財經(jīng)編輯:嚴文才。
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