(資料圖)

美國食品藥品監督管理局(FDA)周四表示，已將飛利浦(PHG.US)呼吸機召回事件列為最嚴重級別，因為這些呼吸機可能會(huì )導致重傷或死亡。此次召回的呼吸機型號包括Respironics Trilogy 100、Trilogy 200和Garbin Plus，它們可能存在硅膠泡沫粘附故障以及殘留PE-PUR泡沫碎屑。

FDA表示，飛利浦召回這些設備有兩個(gè)原因：為取代PE-PUR泡沫而安裝的硅膠泡沫可能會(huì )因粘合劑失效而與塑料背板分離。它們可能會(huì )移動(dòng)并阻塞氣路，減少呼吸機中的氣流，還可能導致設備發(fā)出警報。如果未識別出警報，患者可能會(huì )遇到呼吸困難甚至出現生命危險。該機構指出，截至1月4日，已有82份醫療器械報告，未出現死亡病例。

因2021年6月召回而返修或更換的BiPAP和CPAP機器不受此次召回的影響。

由于自2021年初以來(lái)飛利浦生產(chǎn)的某些呼吸機一直存在潛在的安全問(wèn)題，該公司正受到相關(guān)召回事件的影響。截至發(fā)稿，飛利浦盤(pán)前下跌2.75%，報16.63美元。

關(guān)鍵詞： 智通財經(jīng)網(wǎng)