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智通財經(jīng)APP訊，亞盛醫藥-B(06855)公布2022年業(yè)績(jì)，收益同比增長(cháng)651.6%至人民幣2.1億元(單位下同)，毛利同比增長(cháng)6.64倍至1.88億元，研發(fā)開(kāi)支減少3.1%至7.43億元。

公告稱(chēng)，收益增長(cháng)乃由于核心產(chǎn)品奧雷巴替尼開(kāi)始商業(yè)化運作。研發(fā)開(kāi)支略微減少主要由于知識產(chǎn)權開(kāi)支以及研發(fā)人員的購股權及受限制股份單位開(kāi)支減少。研發(fā)開(kāi)支整體維持在上年水平。

截至報告期內，公司核心品種耐立克? (奧雷巴替尼，第三代BCR-ABL 抑制劑)實(shí)現自2021年11月上市以來(lái)累計含稅銷(xiāo)售額1.824億元(含增值稅金額)。公司積極推進(jìn)耐立克? (奧雷巴替尼)的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)進(jìn)展，耐立克?成功被納入2022版國家醫保藥品目錄。在2022年，公司與 Tanner Pharma Group啟動(dòng)了一項創(chuàng )新的指定患者藥物使用計劃(NPP)，該項目將在耐立克? (奧雷巴替尼)尚未獲得上市許可的國家為指定患者提供使用該藥物的機會(huì )，計劃覆蓋全球130多個(gè)國家和地區。

繼耐立克? (奧雷巴替尼)附條件批準上市治療酪氨酸激酶(抑制劑(TKIs)耐藥及攜帶T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)患者后，2022年7月，耐立克? (奧雷巴替尼)用于治療一代和二代TKIs耐藥和╱或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)患者的新藥上市申請獲得受理，并被納入優(yōu)先審評。此項申請將支持耐立克? (奧雷巴替尼)在中國獲得完全批準上市，有望惠及更多、更廣泛的中國CML患者。

截至本公告日期，亞盛醫藥已獲美國食品及藥物管理局(FDA)與歐盟委員會(huì ) (EC)授予的兩項快速通道資格認定、兩項兒童罕見(jiàn)病(RPD)資格認定，以及十七項孤兒藥資格認定(ODD)，繼續創(chuàng )下中國生物制藥公司獲得ODD孤兒藥資格認定的最高記錄。

截至2022年12月31日，公司已在全球擁有235項授權專(zhuān)利及600余項專(zhuān)利申請，其中約171項專(zhuān)利已在海外授權。

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