華金證券發(fā)布研究報告稱(chēng)，跟蹤相關(guān)企業(yè)的臨床試驗進(jìn)展，重視潛力品種的放量。建議關(guān)注管線(xiàn)布局協(xié)同性強，具有核心技術(shù)平臺，同時(shí)現金流充裕的優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新藥企。關(guān)注康方生物(09926)、再鼎醫藥(09688)、恒瑞醫藥(600276.SH)、貝達藥業(yè)(300558.SZ)、信達生物(01801)、諾誠健華(688428.SH)、康寧杰瑞制藥-B(09966)。

華金證券主要觀(guān)點(diǎn)如下：

(相關(guān)資料圖)

新藥臨床數據進(jìn)入密集讀出期。4月及6月份陸續會(huì )有美國重磅學(xué)術(shù)會(huì )議進(jìn)一步催化，國產(chǎn)創(chuàng )新藥的臨床數據將進(jìn)一步提升相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品的關(guān)注度及估值。

1)再鼎醫藥L-1211(Claudin18.2)的轉化和臨床生物標記物數據將在即將于2023年4月舉行的美國癌癥研究協(xié)會(huì )(AACR)會(huì )議上以海報形式發(fā)布。

2)百濟神州將披露替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)1L治療、聯(lián)合化療用于晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)1L治療的回顧性研究數據，以及單藥用于晚期或轉移性ESCC2L治療中腫瘤突變負荷(TMB)與替雷利珠單抗與化療的臨床結局關(guān)聯(lián)數據。

3)恒瑞醫藥將披露SHR-A1811(HER2 ADC)在HER2表達/突變晚期實(shí)體瘤患者中的全球多中心I期研究和在HER2突變非小細胞肺癌患者中的I/II期研究。以及SHR-A1921(TROP2 ADC)在晚期實(shí)體瘤患者中的I期研究。

4)和黃醫藥將披露賽沃替尼在MET擴增的胃食管交界腺癌或胃癌患者中的多中心ll期研究。

5)諾誠健華將在此次AACR披露BTK抑制劑奧布替尼、抗CD19抗體tafasitamab和免疫調節劑IMiD來(lái)那度胺聯(lián)合治療B細胞惡性腫瘤的II期數據。

新藥集中獲批期，核心產(chǎn)品放量值得期待。2023年近40個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥有望獲批上市，創(chuàng )新產(chǎn)品臨床及商業(yè)化將有積極進(jìn)展?？捣缴锕剂?022年年報顯示雙抗AK104去年半年間完成了5.46億元的銷(xiāo)售收入，產(chǎn)品上市首年呈現快速增長(cháng)趨勢。今年其他多家創(chuàng )新藥企都將有核心品種的放量。

政策支持創(chuàng )新，醫保談判溫和。近期CDE發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng )新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》，兒童專(zhuān)用創(chuàng )新藥、用于治療罕見(jiàn)病的創(chuàng )新藥以及納入突破性治療藥物程序的創(chuàng )新藥享受上市許可申請加速審評。在國家醫保局公布的2022版醫保藥品目錄中，共有147個(gè)目錄外藥品參與談判和競價(jià)，121個(gè)藥品談判或競價(jià)成功，總體成功率達82.3%，創(chuàng )歷年新高。談判和競價(jià)新準入的藥品，降價(jià)幅度也趨于溫和，體現政策支持創(chuàng )新的基調。

加息拐點(diǎn)有助于修復創(chuàng )新藥板塊估值。從股價(jià)表現來(lái)看，近期A(yíng)股創(chuàng )新藥板塊調整幅度較大，尤其是港股恒生醫療保健指數從階段性高點(diǎn)(1月26日的4382點(diǎn))下跌超20%。主要原因是加息背景下流動(dòng)性風(fēng)險導致的醫藥等風(fēng)險資產(chǎn)定價(jià)模型的下調，隨著(zhù)后續加息拐點(diǎn)確立，板塊將迎來(lái)修復性的貝塔行情。

風(fēng)險提示：銷(xiāo)售不及預期風(fēng)險，研發(fā)不及預期風(fēng)險，海外流動(dòng)性風(fēng)險。

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