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5月17日，上海愛(ài)科百發(fā)生物醫藥技術(shù)股份有限公司(愛(ài)科百發(fā))申請上交所科創(chuàng )板IPO審核狀態(tài)變更為“已問(wèn)詢(xún)”。中信證券為其保薦機構，擬募資19.97億元。

愛(ài)科百發(fā)是專(zhuān)注于兒科疾病、呼吸系統和肺部疾病領(lǐng)域全球化創(chuàng )新藥研發(fā)的生物醫藥公司。公司致力于通過(guò)自主開(kāi)發(fā)的全球同類(lèi)首創(chuàng )或具同類(lèi)最佳潛力的抗RSV感染、以及其它抗病毒、抗纖維化、抗炎癥藥物組合，依托自身在兒科創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)方面的專(zhuān)業(yè)知識和技術(shù)積累，以充分應對呼吸系統和肺部疾病等領(lǐng)域中，兒童及成人群體未被滿(mǎn)足的重大醫療需求。

公司研發(fā)團隊擁有豐富的藥物開(kāi)發(fā)和企業(yè)管理經(jīng)驗，公司創(chuàng )始人、CEOJimZhenWu(鄔征)博士在抗病毒、腫瘤及CNS領(lǐng)域有超過(guò)25年的研發(fā)經(jīng)驗，成功主導或參與多個(gè)創(chuàng )新藥品上市。公司產(chǎn)品管線(xiàn)擁有5個(gè)處于臨床試驗階段的產(chǎn)品和多個(gè)臨床前在研項目，已進(jìn)入臨床的產(chǎn)品跨越I期到III期等多個(gè)階段。

公司核心產(chǎn)品抗呼吸道合胞病毒新藥AK0529，獲得國家“十三五”“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項支持，納入國家藥品監督管理局藥品審評中心突破性治療藥物，也是中國首個(gè)納入突破性治療藥物的兒童用藥，獲得由國家衛生健康委醫藥衛生科技發(fā)展研究中心主辦的第一屆醫學(xué)科技創(chuàng )新大賽企業(yè)組唯一金獎，該產(chǎn)品已被納入我國《兒童呼吸道合胞病毒感染診斷、治療和預防專(zhuān)家共識》。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司已完成AK0529用于治療嬰幼兒的III期臨床試驗(AirFLO)并取得積極結果，AirFLO亦是全球首個(gè)獲得積極結果的口服RSV抗病毒藥物III期臨床試驗。AK0529的NDA注冊申請已于2022年12月獲NMPA受理，該藥有望成為全球首個(gè)獲批上市的RSV特效抗病毒藥物。公司第二款重要產(chǎn)品抗特發(fā)性纖維化(IPF)新藥AK3280，目前已在中國開(kāi)展II期臨床試驗，并積極探索研究其他適應癥。同時(shí)，公司自主研發(fā)處于臨床前研發(fā)階段的候選藥物包括多種不同機理的藥物，管線(xiàn)布局豐富。

研發(fā)方面，2020年度、2021年度和2022年度，公司研發(fā)投入分別為10,640.77萬(wàn)元、13,904.86萬(wàn)元和19,591.97萬(wàn)元。截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司擁有9個(gè)在研產(chǎn)品，其中5個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究階段。

需要注意的是，公司尚未盈利且存在持續虧損的風(fēng)險。公司自成立以來(lái)持續進(jìn)行創(chuàng )新藥的研發(fā)，尚未實(shí)現產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和銷(xiāo)售。報告期內，公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-10,448.04萬(wàn)元、-19,715.37萬(wàn)元和-21,405.30萬(wàn)元。公司報告期內尚未盈利且持續虧損，主要原因是公司自設立以來(lái)即從事藥物研發(fā)活動(dòng)，該類(lèi)項目研發(fā)周期長(cháng)、資金投入大。公司持續投入大量研發(fā)費用導致公司虧損不斷增加。

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