7月31日，康方生物(09926)發(fā)布其半年報業(yè)績(jì)預告，預計今年上半年凈利潤不低于23億元。在首次實(shí)現半年度盈利后，康方生物也順利成為繼復宏漢霖(02696)與和鉑醫藥(02142)之后的第三家實(shí)現盈利的18A藥企。

毫無(wú)疑問(wèn)，18A企業(yè)的相繼盈利對市場(chǎng)是有一定的提振效應，其背后也反映出近年來(lái)投資者對18A企業(yè)投資態(tài)度的轉變。以往，生物技術(shù)企業(yè)股價(jià)催漲往往是由重磅產(chǎn)品較好的臨床數據支撐。但如今該邏輯的效力儼然大減，因為在市場(chǎng)整體流動(dòng)性稀缺的環(huán)境下，投資者風(fēng)險偏好降低，市場(chǎng)更希望投資有更好造血預期的企業(yè)。

(相關(guān)資料圖)

于是，實(shí)現高潛力產(chǎn)品商業(yè)化在18A企業(yè)估值中的權重不斷提升。這也是科笛-B(02487)能在IPO階段獲得明星投資機構入場(chǎng)支持且在上市后股價(jià)短期上漲的原因。

License in加速產(chǎn)品商業(yè)化

智通財經(jīng)APP了解到，科笛集團是一家專(zhuān)注于皮膚學(xué)的研發(fā)型生物制藥公司。目前，公司共有5款處于臨床階段及4款處于臨床前階段的藥物，涵蓋廣泛皮膚病治療及護理市場(chǎng)的四個(gè)主要領(lǐng)域，即局部脂肪堆積管理藥物、毛發(fā)疾病及護理、皮膚疾病及護理以及表皮麻醉。

從其研發(fā)管線(xiàn)來(lái)看，公司管線(xiàn)包括正在開(kāi)發(fā)五種臨床階段及四種臨床前階段的候選藥物。其中兩種產(chǎn)品已在海南樂(lè )城開(kāi)始商業(yè)化試點(diǎn)，公司另外代理的兩款進(jìn)口產(chǎn)品也已實(shí)現商業(yè)化。

可以看到，科笛當前的布局主要側重于脫發(fā)領(lǐng)域，其商業(yè)化及在研產(chǎn)品中有6款產(chǎn)品的適應癥與脫發(fā)相關(guān)。其中，重點(diǎn)產(chǎn)品CU-40102全球首個(gè)亦是唯一一個(gè)獲批準用于雄激素性脫發(fā)治療的外用非那雄胺產(chǎn)品，也是中國唯一一個(gè)處于臨床開(kāi)發(fā)階段的外用非那雄胺產(chǎn)品。

不過(guò)，若放在幾年之前，科笛的研發(fā)管線(xiàn)吸引力有限，在于其大部分都是以收購或者License-in方式填充，而自主研發(fā)的項目并不多。但正如上文提到，當前港股生物醫藥投資邏輯出現一定轉變。當資金面對二級市場(chǎng)震蕩時(shí)，挖掘具有穩定“造血預期”以及有成熟商業(yè)化潛力的標的，便成為投資者獲得正收益的關(guān)鍵要素。

從造血能力的角度來(lái)看，通過(guò)License-in模式，科笛已實(shí)現產(chǎn)品商業(yè)化，某種程度上已踏出了走向盈利的第一步。

數據顯示，科笛在2021年和2022年銷(xiāo)售收入分別為203.8萬(wàn)元和1136.6萬(wàn)元。其所有收入來(lái)自大中華區客戶(hù)，并且絕大部分收入來(lái)自銷(xiāo)售公司的毛發(fā)疾病及護理產(chǎn)品、皮膚疾病及護理產(chǎn)品及日常護膚產(chǎn)品。

8月2日，科笛披露了其今年第二季度銷(xiāo)售業(yè)績(jì)，高速已商業(yè)化產(chǎn)品的收入為約2100萬(wàn)元，與2022年同期比較取得約10400%的正增長(cháng)。2023年上半年，公司已商業(yè)化產(chǎn)品的收入為約人民幣3430萬(wàn)元，與2022年同期比較取得約4800%的正增長(cháng)。

雖然科笛商業(yè)化實(shí)現了高速增長(cháng)，但從其往績(jì)來(lái)看，其業(yè)績(jì)尚無(wú)法覆蓋研發(fā)和銷(xiāo)售支出，因而公司離盈虧平衡點(diǎn)仍有一段不小距離。

產(chǎn)品商業(yè)化及在研管線(xiàn)的持續推進(jìn)，直接反映在科笛的財報上就是費用端的大幅增長(cháng)。數據顯示，2022年公司研發(fā)投入達到1.81億元，銷(xiāo)售與分銷(xiāo)開(kāi)支為3593萬(wàn)元，行政費用達到1億元，整體運營(yíng)費用達到3.17億元，同比增長(cháng)74.6%。這也直接導致科笛在2021年、2022年期內虧損分別達到3.2億元、5.56億元。

“脫發(fā)經(jīng)濟”市場(chǎng)可觀(guān)

雖然從研發(fā)方向來(lái)說(shuō)，科笛的研發(fā)管線(xiàn)涵蓋了泛皮膚病治療及護理市場(chǎng)四個(gè)領(lǐng)域，但脫發(fā)癥是其管線(xiàn)研發(fā)主要方向。從潛在市場(chǎng)需求角度來(lái)看，尚未滿(mǎn)足治療需求的脫發(fā)癥市場(chǎng)有望進(jìn)一步加速科笛后續業(yè)績(jì)的增速。

據智通財經(jīng)APP了解，當前我國雄脫治療方案產(chǎn)生副作用的風(fēng)險較高，尚有明顯未被滿(mǎn)足的需求。

目前治療雄激素性脫發(fā)的藥物為外用米諾地爾、口服非那雄胺及口服環(huán)丙孕酮。米諾地爾產(chǎn)品引起的不良反應主要為對丙二醇過(guò)敏及直立性低血壓?？诜悄切郯穬H針對男性患者，不良反應主要為造成患者出現性欲下降、勃起功能障礙及射精障礙等性副作用，在臨床試驗中副作用的發(fā)生率分別為1.8%、1.3%及1.2%。環(huán)丙孕酮僅用于嚴重雄激素性脫發(fā)的女性患者，但不適用于懷孕的女性患者。因而雄激素性脫發(fā)市場(chǎng)尚有較大的未被滿(mǎn)足需求。

由此，2021年我國脫發(fā)癥治療及護理市場(chǎng)規模為1069億元，2030年有望達2035億元，CAGR為7.4%。其中針對常見(jiàn)脫發(fā)形式的雄激素性脫發(fā)，治療以藥物治療及植發(fā)為主，藥物治療主要為外用劑型&口服劑型兩種形式，外用和口服藥物2021年規模分別為16億元和4億元，2030年分別有望達54億元和9億元，CAGR分別達到14.5%和9.4%。

目前科笛管線(xiàn)中涉及脫發(fā)癥治療的產(chǎn)品包括，CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)、CU-40103(外用米諾地爾泡沫劑)、CU-40101(外用小分子激素受體激動(dòng)劑搽劑)、CU-40104(外用度他雄胺藥劑)及兩種已分銷(xiāo)產(chǎn)品CUP-MNDE(外用米諾地爾噴霧劑)及CUP-SFJH(外用純天然植物提取物)。

其中，通過(guò)License in引進(jìn)的CU-40102是全球首個(gè)亦是唯一一個(gè)獲批用于雄激素性脫發(fā)治療的外用非那雄胺產(chǎn)品，也是中國唯一一個(gè)處于臨床開(kāi)發(fā)階段的外用非那雄胺產(chǎn)品。其目前正在中國大陸市場(chǎng)PK研究的I期臨床試驗及注冊III期臨床試驗，并已在海南樂(lè )城開(kāi)始試點(diǎn)商業(yè)化，并有望于明年第4季度推進(jìn)中國大陸地區的全域商業(yè)化。

只是脫發(fā)癥作為一項熱門(mén)適應癥，其國內市場(chǎng)競爭壓力并不小。國內來(lái)看，目前每種劑型均有一種已獲批的治療男性雄激素性脫發(fā)的藥物，即非那雄胺(口服藥)及米諾地爾(外用藥)，共獲批6種劑型，其中外用4種，口服2種。另外，在研項目還有14種，包括晨牌邦德、甘肅西峰、浙江鼎泰等在研的米諾地爾溶液，開(kāi)拓藥業(yè)的外用AR-PROTAC、小分子AR拮抗劑等。這也就意味著(zhù)科笛研發(fā)管線(xiàn)的核心方向市場(chǎng)面臨一定的市場(chǎng)的競爭。

實(shí)際上，當前國內生物醫藥企業(yè)盈利困難的背后，藥品回報不及預期是重要原因之一。因此科笛的估值在未來(lái)能否進(jìn)一步提升，或許還取決于其能否在穩定控制費用的前提下進(jìn)一步實(shí)現高速營(yíng)收增長(cháng)和穩定規模盈利。

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