6月15日，在外圍美聯(lián)儲加息靴子落地和國內多因素利好的影響下，A股三大指數集體狂飆，千億巨頭紛紛開(kāi)啟狂歡模式，但百濟神州卻成了例外。

今日午后，百濟神州放量跳水，AH股盤(pán)中雙雙跌超14%，A股股價(jià)更是創(chuàng )出年內新低。那么，到底發(fā)生什么了呢？

從消息面來(lái)看，百濟神州本次大跌或與此前嘉和生物抗癌藥PD-1藥物上市被否有一定關(guān)系。

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6月12日，嘉和生物宣布PD-1藥物“杰諾單抗”的上市遭藥監局否決。

嘉和生物表示，“本公司已獲中國國家藥品監督管理局告知，杰諾單抗(GB226)用于治療復發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請未獲批準。”

據嘉和生物解釋?zhuān)饕蛟谟谠撍幬锏倪m應癥“PTCL”亞型較為復雜，監管部門(mén)對此持謹慎態(tài)度。

值得注意的是，這是藥監局首次對PD-1藥物上市投下否決票。在不少市場(chǎng)人士看來(lái)，這對于目前已擁有PD-1上市藥品或正處于臨床階段的藥企都將構成重重挑戰。

一方面，對于已擁有PD-1上市藥品的企業(yè)來(lái)說(shuō)，若想拓展更多適應癥則必須能夠證明其較同類(lèi)藥品具備優(yōu)異的臨床效果，否則獲批難度激增。

另一方面，針對處于臨床階段的PD-1藥品，藥企也需要向監管部門(mén)提交更能證明臨床療效的數據，這或許也將提升藥企研發(fā)的成本。

多重壓力之下，PD-1藥物上市或正在面臨更多不確定性。

據業(yè)內人士不完全統計，君實(shí)生物、信達生物、恒瑞醫藥和百濟神州分別為旗下PD-1已上市產(chǎn)品遞交了15、7、13和30項補充臨床試驗。而就在2022年，百濟神州的PD-1藥品替雷利珠單抗注射液還為其貢獻了28.59億營(yíng)收。

此外，作為高瓴資本的心頭好，百濟神州近年以來(lái)的表現可圈可點(diǎn)，但是不斷擴大的虧損也給其帶來(lái)了一些不確定性。

眾所周知，創(chuàng )新藥研發(fā)是一個(gè)投資大、周期長(cháng)、風(fēng)險高的行業(yè)，作為專(zhuān)注開(kāi)發(fā)抗腫瘤藥的企業(yè)，尤其當下醫療行業(yè)并非是市場(chǎng)的熱點(diǎn)，百濟神州以此“燒錢(qián)”的速度，后續再融資問(wèn)題都是其未來(lái)要考慮的重點(diǎn)問(wèn)題。

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