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2023年3月7日，由國藥集團中國生物復諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中生復諾健”）研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗I期臨床試驗正式啟動(dòng)。

此次新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅰ期臨床試驗采用隨機、雙盲、安慰劑、陽(yáng)性對照設計。在18歲及以上健康人群中評價(jià)疫苗的安全性和免疫原性。

國藥集團首席科學(xué)家、中國生物副總裁張云濤在啟動(dòng)會(huì )上表示，隨著(zhù)疫情變化，中國生物持續針對變異株開(kāi)展研究工作，在3條技術(shù)路線(xiàn)上研發(fā)了4款新冠疫苗。2023年1月19日，中生復諾健針對奧密克戎毒株的新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件，成為中國生物繼滅活疫苗和重組疫苗之后獲批的mRNA技術(shù)路線(xiàn)新冠疫苗。此款疫苗對Omicron各類(lèi)變異株具有較好的交叉中和保護，具備更好的產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，對應對突發(fā)疫情的規?；慨a(chǎn)具有重要意義。

中生復諾健總經(jīng)理黃鴻偉介紹了針對Omicron變異株的抗原設計、mRNA疫苗的技術(shù)路線(xiàn)與工藝的主要特點(diǎn)。

樹(shù)蘭（杭州）醫院I期臨床試驗研究室主任陳桂玲介紹了臨床試驗方案。

中國生物臨床醫學(xué)中心，樹(shù)蘭（杭州）醫院醫務(wù)部、藥物臨床試驗機構等有關(guān)專(zhuān)家出席儀式。

此款新型冠狀病毒mRNA疫苗采用新型抗原設計，進(jìn)一步提高了誘導有效中和抗體的能力，在易感動(dòng)物模型實(shí)驗中也顯示出其完全的攻毒保護作用。該疫苗對標全球領(lǐng)先工藝，其先進(jìn)的mRNA-LNP封裝技術(shù)可以進(jìn)一步保障疫苗的產(chǎn)能。中生復諾健現已在上海南翔建成了從設計到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺，及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車(chē)間，形成了可在短時(shí)間內針對突發(fā)傳染性疾病構建研發(fā)mRNA疫苗并迅速規?；a(chǎn)的反應能力。下一步，中國生物將高效推進(jìn)疫苗臨床試驗工作，為守護人民生命健康貢獻更多力量。

本文來(lái)源：中國生物，原文標題《新型冠狀病毒mRNA疫苗I期臨床試驗啟動(dòng)》

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