繼“手術(shù)機器人第一股”天智航-B（688277.SH）登陸A股后，這一賽道正迎來(lái)更多選手。

【資料圖】

4月2日，杭州鍵嘉醫療科技股份有限公司（下稱(chēng)“鍵嘉醫療”）向上交所遞交科創(chuàng )板IPO申請。

作為一家手術(shù)機器人企業(yè)，鍵嘉醫療的核心產(chǎn)品“ARTHROBOT髖關(guān)節置換手術(shù)機器”、“ARTHROBOT膝關(guān)節置換手術(shù)機器人”已獲批上市，目前均處市場(chǎng)拓展階段，尚未創(chuàng )造收入。

由此以“0營(yíng)收”沖刺科創(chuàng )板的鍵嘉醫療選擇了第五套上市標準，但目前科創(chuàng )板尚未出現以“0營(yíng)收”成功上市的創(chuàng )新器械企業(yè)，鍵嘉醫療能否破冰尤引市場(chǎng)關(guān)注。

此番IPO，鍵嘉醫療預計發(fā)行不超過(guò)0.20億股、募集15.01億元，投向“手術(shù)機器人技術(shù)研發(fā)”、“研發(fā)中心建設”、“手術(shù)機器人及配套器械生產(chǎn)基地建設”、“營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )建設”以及補充流動(dòng)資金等用途。

鍵嘉醫療不是近期唯一一家科創(chuàng )板IPO的手術(shù)機器人企業(yè)。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）注意到，主打應用于泌尿外科（上尿路）手術(shù)機器人的哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司（下稱(chēng)“思哲?！保┮堰f交科創(chuàng )板IPO申請，目前已完成二輪問(wèn)詢(xún)；微創(chuàng )機器人-B（2252.HK）、北京術(shù)銳機器人股份有限公司均已簽訂IPO輔導協(xié)議。

手術(shù)機器人企業(yè)的商業(yè)化一直是難題。眾多國產(chǎn)廠(chǎng)商企圖復制手術(shù)機器人企業(yè)“整機帶耗材”達芬奇模式，但這套邏輯尚未在國產(chǎn)領(lǐng)域未得到印證。

日漸擁擠的骨科賽道

作為近年來(lái)高端醫療器械領(lǐng)域的重要突破，手術(shù)機器人的廣闊應用場(chǎng)景正受到市場(chǎng)關(guān)注。

弗若斯特沙利文預計中國手術(shù)機器人市場(chǎng)2025年、2030年將分別達到174.70億元、709.50億元，期間復合增長(cháng)率將達到32.30%。

鍵嘉醫療就主打手術(shù)機器人研發(fā)，核心產(chǎn)品“ARTHROBOT”主要針對膝關(guān)節、髖關(guān)節的置換場(chǎng)景，目前這兩個(gè)應用方向均已獲批上市。

同時(shí)覆蓋多應用場(chǎng)景是鍵嘉醫療的獨特優(yōu)勢。目前市場(chǎng)中的同類(lèi)國產(chǎn)器械更多只能實(shí)現單一場(chǎng)景應用。

“現在手術(shù)機器人很大的一個(gè)痛點(diǎn)就是場(chǎng)景過(guò)于單一，醫院引進(jìn)一個(gè)機器人只能做一個(gè)類(lèi)別的手術(shù)，應用范圍很狹窄?！鄙虾Ｒ晃粍?chuàng )新醫療器械PE人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

例如唯一一款在中、美和歐三地上市的國產(chǎn)手術(shù)機器人——微創(chuàng )機器人的“鴻鵠骨科手術(shù)機器人”的應用場(chǎng)景仍局限于全膝關(guān)節置換術(shù)。

“ARTHROBOT可同時(shí)覆蓋髖關(guān)節與膝關(guān)節置換手術(shù)，打破了進(jìn)口手術(shù)機器人在該領(lǐng)域長(cháng)期壟斷的局面?！辨I嘉醫療表示。

目前ARTHROBOT仍處于市場(chǎng)導入期。截至IPO申報前，鍵嘉醫療ARTHROBOT髖關(guān)節置換手術(shù)機器人已中標6家醫療機構。

報告期內鍵嘉醫療僅通過(guò)提供技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)獲得微薄收入，2019年、2020年分別創(chuàng )收10.68萬(wàn)元、29.13萬(wàn)元。

但ARTHROBOT所從屬的骨科手術(shù)機器人賽道正在日漸擁擠。微創(chuàng )機器人、元化智能科技（深圳）有限公司、北京和華瑞博醫療科技有限公司等多家企業(yè)的骨科手術(shù)機器人的產(chǎn)品均已獲批乃至上市。

骨科手術(shù)機器人吸引如此之多企業(yè)，一方面因為我國關(guān)節置換手術(shù)的需求廣闊。米內網(wǎng)數據顯示，2019年，我國人工關(guān)節類(lèi)植入醫療器械市場(chǎng)規模已達到86億元，預計2024年市場(chǎng)規?？蛇_到187億元。

更重要的推動(dòng)力在于人工關(guān)節和骨科耗材被實(shí)施集采后，擁有更高利潤空間的骨科機器人吸引了市場(chǎng)目光。

“醫療耗材帶量采購已經(jīng)全面展開(kāi)，傳統骨科植入物受到波及，但骨科手術(shù)機器人已在18個(gè)省市通過(guò)審批可采取自主定價(jià)策略，預計未來(lái)骨科手術(shù)機器人將成為新的創(chuàng )收點(diǎn)?！辨I嘉醫療表示。

鍵嘉醫療的背后就站著(zhù)高瓴喻恒、百度風(fēng)投、軟銀中國資本等一眾明星投資機構。

同時(shí)骨科材料企業(yè)也在尋求向手術(shù)機器人賽道的轉型，例如威高骨科（688161.SH）就手術(shù)機器人操作研發(fā)項目與天智航達成了戰略合作。

骨科手術(shù)機器人賽道早已進(jìn)入國產(chǎn)“群雄混戰”局面，就連天智航總經(jīng)理徐進(jìn)今年3月都曾呼吁同行不要“內卷”。

“目前骨科手術(shù)機器人的技術(shù)仍在快速迭代，現在還遠不是國內企業(yè)在參數上‘內卷’的時(shí)候，相反，大家需要在實(shí)際的使用體驗和性能指標上不斷‘外卷’，加速布局形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)?！毙爝M(jìn)指出。

這無(wú)疑考驗著(zhù)鍵嘉醫療的落地能力。

全球手術(shù)機器人市場(chǎng)主要被擁有達芬奇手術(shù)機器人的直觀(guān)外科公司占領(lǐng)，其主要采取“整機+機械臂”的商業(yè)模式。

公開(kāi)數據顯示，達芬奇手術(shù)機器人的主機成交價(jià)高達2000萬(wàn)元，其必須配備且只能使用10次的機械臂為10萬(wàn)元/條。若按照每臺手術(shù)至少需要4條機械臂計算，則達芬奇手術(shù)機器人一次開(kāi)機的成本至少為4萬(wàn)元。

不少?lài)a(chǎn)手術(shù)機器人廠(chǎng)商都企圖復制這一商業(yè)模式，鍵嘉醫療也不例外。

“公司主要產(chǎn)品采用‘設備+耗材+服務(wù)’分別收費的商業(yè)模式，通過(guò)早期設備銷(xiāo)售來(lái)保證后期來(lái)自耗材和服務(wù)的持續性收入?！辨I嘉醫療表示。

但這一商業(yè)模式的邏輯在國產(chǎn)廠(chǎng)商中尚未得到印證。

2020年7月就上市的天智航目前仍未盈利。業(yè)績(jì)快報顯示，2022年營(yíng)業(yè)收入、歸母凈利潤分別為1.54億元、-1.14億元，其中虧損同比擴大43.15%；同期微創(chuàng )機器人的營(yíng)業(yè)收入、歸母凈利潤分別為0.22億元、-11.40億元，虧損同比擴大了95.53%。

放眼全球，部分新興的手術(shù)機器人企業(yè)已由于處于破產(chǎn)邊緣不得不選擇退市。例如號稱(chēng)“達芬奇終結者”的加拿大手術(shù)機器人企業(yè)泰坦醫療今年3月宣布自納斯達克退市。

“商業(yè)化落地一直都有很大的困難。第一個(gè)原因就是手術(shù)機器人本身就有很多問(wèn)題，比如沒(méi)有應力反饋，還有手術(shù)機器人只能起到輔助作用，還是得靠醫生?！鄙虾Ｒ晃粍?chuàng )新醫療器械行業(yè)研究員對信風(fēng)（ID:TradeWind01）指出，“第二個(gè)就是現在只能完成特定的手術(shù)，應用范圍非常狹窄，稍微簡(jiǎn)單的手術(shù)醫生也可以做，沒(méi)必要采用手術(shù)機器人?！?/p>

該人士還指出，最關(guān)鍵的原因在于開(kāi)機費用過(guò)高，這限制了手術(shù)機器人的商業(yè)化落地。

“開(kāi)機一次成本太高了，很多病人也會(huì )衡量說(shuō)那我還要不要用手術(shù)機器人做手術(shù)，雖然有人說(shuō)醫生可能會(huì )手抖，手術(shù)機器人不會(huì )，但是手術(shù)最后還是得醫生去操作完成。又貴又不自動(dòng)化，那選擇的人也會(huì )比較少?！痹撊耸繉π棚L(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱(chēng)。

在部分市場(chǎng)人士看來(lái)，國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)若想實(shí)現商業(yè)化盈利，降本增效或是唯一“出路”。

部分國產(chǎn)器械的確需要靠下沉市場(chǎng)“養活”。

例如國產(chǎn)醫學(xué)影像龍頭聯(lián)影醫療（688271.SH）因產(chǎn)品性?xún)r(jià)比高而受到了不少基層醫院的青睞，2022年營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤分別達到92.38億元、16.34億元。

事實(shí)上，監管層也頗為關(guān)注手術(shù)機器人的商業(yè)化前景問(wèn)題。

上交所對正在正在沖刺科創(chuàng )板IPO的手術(shù)機器人企業(yè)思哲睿，也提出相關(guān)疑問(wèn)。

招股書(shū)顯示，思哲睿目前僅有應用于泌尿外科（上尿路）微創(chuàng )手術(shù)的康多機器人獲批上市，但仍未創(chuàng )造收入。

“腔鏡手術(shù)機器人在提高滲透率方面的主要難點(diǎn)，市場(chǎng)推廣是否存在根本障礙?！鄙辖凰鶈?wèn)詢(xún)中稱(chēng)。

商業(yè)化落地困難或將成為鍵嘉醫療此番沖刺IPO的潛在挑戰。

另?yè)棚L(fēng)（ID:TradeWind01）觀(guān)察，目前監管層對于“0收入”的創(chuàng )新器械企業(yè)以第五套標準沖刺上市，仍持謹慎態(tài)度，這也給同樣選擇該標準申報上市的鍵嘉醫療帶來(lái)更多不確定性。

Wind數據顯示，微電生理-U（688351.SH）是科創(chuàng )板唯一一家以第五套標準沖關(guān)并上市的器械類(lèi)企業(yè)，但并非真正意義上的“0營(yíng)收”企業(yè)。

雖然申報IPO的2018年至2021年報告期內，微電生理虧損額合計達到0.71億元，但同期已實(shí)現4.48億元收入。

除了ARTHROBOT外，鍵嘉醫療旗下另一具有商業(yè)化前景的是“種植牙手術(shù)機器人”，已進(jìn)入提交注冊申請的階段。

據介紹，該款機器人可以輔助醫生開(kāi)展種植牙手術(shù)，具備易操作等優(yōu)點(diǎn)。

但據業(yè)內人士介紹，種植牙手術(shù)機器人對于醫生的要求較高。

“機器人手術(shù)與傳統手術(shù)技術(shù)不同，不但要求醫生具備傳統的種牙技術(shù)，還需要具備數字化技術(shù)、機械工程技術(shù)等復合技能?！蓖瑵髮W(xué)附屬東方醫院口腔醫學(xué)中心徐余波指出。

然而該款產(chǎn)品尚未上市，就已迎來(lái)一紙限價(jià)。

日前，北京市出臺的《關(guān)于開(kāi)展全市口腔種植醫療服務(wù)收費和耗材價(jià)格專(zhuān)項治理工作的通知》顯示，北京市二級及以下公立醫療機構的“單顆常規種植牙”服務(wù)總費用不得超過(guò)4300元。

除此之外，鍵嘉醫療的全骨科手術(shù)機器人應用方向雖然涵蓋關(guān)節、脊柱、創(chuàng )傷等多種場(chǎng)景，但仍處于研究設計階段。

與業(yè)內公司相比，鍵嘉醫療的在研項目仍相當有限。計劃“回A”的微創(chuàng )機器人在研項目涉及經(jīng)自然腔道、泛血管和經(jīng)皮穿刺三款手術(shù)機器人。其中適用于“R-ONE血管介入”的泛血管手術(shù)機器人、“前列腺穿刺”經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人均已進(jìn)入注冊申請階段。