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世界通訊!財報2023|惠泰醫療的“電生理一哥”地位懸了?

4月7日,惠泰醫療(688617.SH)向市場(chǎng)交出了上市以來(lái)最好的一份業(yè)績(jì)答卷。

2022年,惠泰醫療的營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤分別為12.16億元、3.58億元,分別同比增長(cháng)了46.74%、72.19%。

這是惠泰醫療各業(yè)務(wù)線(xiàn)持續增長(cháng)的結果——2022年,電生理、冠脈通路、外周血管介入類(lèi)產(chǎn)品分別創(chuàng )收2.93億元、5.69億元和1.83億元,分別同比增長(cháng)了25.92%、49.08%和53.13%。


(相關(guān)資料圖)

“報告期內,公司銷(xiāo)售規模持續擴大,國內電生理專(zhuān)注于核心策略產(chǎn)品的準入與增長(cháng),如期實(shí)現三維手術(shù)對傳統二維手術(shù)的升級與市場(chǎng)份額的搶占,血管介入類(lèi)產(chǎn)品的覆蓋率及入院滲透率也進(jìn)一步提升,國際業(yè)務(wù)及OEM(代工)業(yè)務(wù)整體呈現良好的增長(cháng)趨勢?!被萏┽t療表示。

盡管業(yè)務(wù)布局較為完善,但惠泰醫療“全而不精”的劣勢也開(kāi)始顯現。外周血管介入類(lèi)業(yè)務(wù)中,惠泰醫療的部分導管、支架仍處于研發(fā)中,導致其參與醫療機構聯(lián)盟采購中未能與同業(yè)實(shí)現充分競爭。

不僅如此,今年3月多地所發(fā)布的外周血管介入類(lèi)產(chǎn)品帶量或聯(lián)合采購的相關(guān)文件,給品類(lèi)并不齊全的惠泰醫療帶來(lái)更多價(jià)格壓力。

而在已被納入集采的電生理產(chǎn)品中,惠泰醫療的設備雖然已逐漸從二維過(guò)渡至三維系統,但與之配套的導管卻未能跟上設備更新的步伐。

留給惠泰醫療的時(shí)間正在變得緊迫。

“藍海市場(chǎng)”迎來(lái)集采

作為坐擁電生理、冠脈通路、外周介入和OEM(代工)四大板塊的醫療企業(yè),主要用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)(下稱(chēng)“PCI”)的通路耗材,撐起了惠泰醫療收入的半壁江山——2022年創(chuàng )收5.69億元,同比增長(cháng)了49.08%,增速較2021年放緩了47.69個(gè)百分點(diǎn)。

雖然部分冠脈通路耗材已被納入集采,但其2022年的毛利率仍高達69.38%,不過(guò)這一優(yōu)勢或與集采占比較低有關(guān)。

2022年8月,惠泰醫療管理層曾透露,集采的銷(xiāo)售額占總銷(xiāo)售額的比例約為2成。

“現在主要是省際聯(lián)盟集采,降價(jià)可能還是比較溫和,如果以后進(jìn)入國家集采的話(huà)可能價(jià)格壓力會(huì )更大?!北本┮晃粍?chuàng )新器械PE人士表示。

此外,此前市場(chǎng)普遍預計醫療器械集采有利于推動(dòng)國產(chǎn)廠(chǎng)商產(chǎn)品的入院,但目前來(lái)看外資廠(chǎng)商也在逐漸適應集采的節奏,部分產(chǎn)品的中標量并不低。

例如去年8月浙江省所組成的16?。ㄗ灾螀^)帶量采購聯(lián)盟中,冠脈通路耗材中的冠脈引導管中標量最高的是美敦力,意向采購量達到23.81萬(wàn)根,占比為57.46%。

或出于多元化業(yè)務(wù)的需求,惠泰醫療依托于冠脈通路的技術(shù)優(yōu)勢,2019年推出外周血管介入的相關(guān)產(chǎn)品,并取得了一定的成果,2022年實(shí)現收入1.83億元,同比增長(cháng)53.13%,是四大業(yè)務(wù)中增長(cháng)最快的部分,同期毛利率更是高達71.66%。

不僅如此,惠泰醫療部分外周血管介入類(lèi)耗材還具備獨家性,例如造影球囊是目前國內唯一一款可適用于封堵血管、防止栓塞劑回流等多種應用場(chǎng)景的產(chǎn)品。

“未來(lái)3-5年,隨著(zhù)公司在研產(chǎn)品的上市,與外資品牌差距將進(jìn)一步縮短,國產(chǎn)替代趨勢逐步顯現?!被萏┽t療表示。

此前有市場(chǎng)人士認為外周血管介入耗材不會(huì )被納入集采。

“外周疾病致死率比較低,所以患者救治意愿普遍不高,導致外周介入整體手術(shù)滲透率較低,因此短期內不太可能被納入集采范圍。但是這不是說(shuō)這類(lèi)疾病不重要,如果前期不治療的話(huà),等到最后發(fā)現的時(shí)候又已經(jīng)晚了,所以這個(gè)方向也有市場(chǎng)需求?!北本┮晃恍耐忉t生解釋稱(chēng)。

但外周血管介入器械已有集采苗頭。

今年3月,先是三明發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展三明采購聯(lián)盟血管結扎夾等20種醫用耗材集中帶量采購數據填報工作的通知》,集采范圍包括外周血管介入耗材。

隨后河南也發(fā)布《關(guān)于成立河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯(lián)盟的通知》,將外周血管介入類(lèi)醫用耗材納入采購名單。

據河南外周血管介入類(lèi)中選名單顯示,惠泰醫療共有3個(gè)產(chǎn)品中標,而作為競爭對手的心脈醫療(688016.SH)的中標數量卻高達8個(gè)。

這或許也與惠泰醫療的外周血管介入類(lèi)產(chǎn)品品類(lèi)不全有關(guān)。例如心脈醫療已中標的支撐導管,目前仍在惠泰醫療向有關(guān)部門(mén)報批注冊名單中。

這或許也是惠泰醫療的困境,一方面由于品類(lèi)不足難以在集采中與其他廠(chǎng)商實(shí)現充分競爭;另一方面,集采風(fēng)向的開(kāi)啟無(wú)疑給落后一步的惠泰醫療帶來(lái)更多價(jià)格壓力。

或許留給惠泰醫療的時(shí)間不多了。

信風(fēng)(ID:TradeWind01)也就此致電惠泰醫療了解詳情,但截至發(fā)稿前并未得到回復。

“老大”地位之威脅

從冠脈通路、外周介入到電生理,惠泰醫療完善的業(yè)務(wù)布局是其獨特的優(yōu)勢。

競爭對手賽諾醫療(688108.SH)的業(yè)務(wù)以冠脈和神經(jīng)介入類(lèi)器械為主;心脈醫療則主營(yíng)主動(dòng)脈及外周血管介入。

但惠泰醫療存在“全而不精”的問(wèn)題。

以電生理板塊為例,該項業(yè)務(wù)2022年為惠泰醫療帶來(lái)2.93億元收入,同比增長(cháng)了25.92%,占比接近四分之一。

有市場(chǎng)人士預計這部分收入主要仍由二維類(lèi)產(chǎn)品所貢獻,因為目前惠泰醫療的三維類(lèi)產(chǎn)品只有“三維心臟電生理標測系統”、三維磁鹽水消融導管實(shí)現了商業(yè)化。

而其他適配三維系統的導管仍處于研發(fā)狀態(tài),這導致惠泰醫療無(wú)法參與部分品類(lèi)的集采投標。

2022年12月,福建、河北等27個(gè)省份組成采購聯(lián)盟,對電生理類(lèi)耗材展開(kāi)集采,微電生理中標數量多達19個(gè),其中就包含應用于三維、且惠泰醫療不具備的品類(lèi)“磁定位-環(huán)形標測診斷導管”的獨家中標項目,同期惠泰醫療僅有12個(gè)。

事實(shí)上,惠泰醫療的電生理業(yè)務(wù)曾穩坐市場(chǎng)第一的寶座。據弗若斯特沙利文數據顯示,2020年惠泰醫療以約3.1%的市場(chǎng)份額在國產(chǎn)廠(chǎng)商中位列第一名,領(lǐng)先于第二名的微電生理約0.4個(gè)百分點(diǎn)。

微電生理正在“奮起直追”。

微電生理2022年創(chuàng )收2.60億元,仍稍微落后于惠泰醫療,但其與惠泰醫療已逐漸拉近差距,且2023年更多的中標數有望助推其市場(chǎng)份額超過(guò)后者。

在研項目方面,惠泰醫療重金投入適配三維系統的導管研發(fā),其中“磁電定位高密度標測導管”、“磁電定位環(huán)形標測導管”分別處于臨床試驗、注冊檢驗階段,二者分別已累計投入0.18億元、0.06億元。

此外,惠泰醫療的脈沖電場(chǎng)消融設備(PFA)目前也處于臨床階段,研發(fā)進(jìn)度落后于已經(jīng)進(jìn)入創(chuàng )新器械審查程序的四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司。

對于2023年,惠泰醫療表示將加快研發(fā)的步伐。

“根據在研產(chǎn)品規劃,2023年公司將完成磁定位壓力導管、高密度標測導管及 PFA臨床項目的大部分隨訪(fǎng),著(zhù)力推進(jìn)特種球囊、外周支架及栓塞材料等臨床項目,同時(shí)加快其他研發(fā)項目的推進(jìn)速度,加強公司戰略研究的前瞻性?!被萏┽t療表示。

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