斷層一位。

(相關(guān)資料圖)

當美國《制藥經(jīng)理人》雜志（PharmExec）公布的2023年全球制藥企業(yè)TOP50榜單時(shí)，面對輝瑞913億美元的處方藥銷(xiāo)售額幾乎已經(jīng)是第二名的一倍時(shí)，不由得讓人再次感嘆，“不愧是宇宙藥廠(chǎng)”。

一年一度的全球制藥企業(yè)50強榜單在6月10日發(fā)布，這已是該榜單連續第24次發(fā)布，以全球醫藥市場(chǎng)研究機構Evaluate Pharma數據為基礎，榜單包含了過(guò)去一年全球50強藥企在處方藥業(yè)務(wù)上的銷(xiāo)售收入、年度研發(fā)投入以及核心產(chǎn)品收入。

在2022年依靠新冠疫苗的加持重回TOP1王座的輝瑞，憑借新冠疫苗與新冠特效藥的雙倍加持，在2023年繼續穩坐全球制藥50強第一的寶座，并且是斷層般的優(yōu)勢，讓一眾MNC難以望其項背。

比較2022年與2023年進(jìn)入TOP10的大藥企成員名單，二者并無(wú)變化，但其中的位次之爭卻不像表面般平靜。在2022年擠掉諾華成為全球老二的艾伯維，守住了亞軍的席位，而諾華則是被強生反超，已跌至第四。

持續開(kāi)疆拓土K藥帶著(zhù)默沙東沖進(jìn)了前五，曾蟬聯(lián)2020與2021兩年全球制藥公司TOP1的羅氏，仍處在“老三駕馬車(chē)”失速的陰影下，名次已下滑至第六。

對于來(lái)自中國的制藥公司來(lái)說(shuō)，喜的是老面孔依然守住了前50的位次，憂(yōu)的是整體而言，排名有所下滑。尤以恒瑞最為明顯，2022年32位的恒瑞，今年大幅下滑11位，回到了2020年時(shí)的排名。石藥集團則輕微下滑，來(lái)到榜單第48位。中國生物制藥再次成為四家中國公司中排名最靠前的，也是唯一一家沖進(jìn)TOP40的，名次來(lái)到第39位。四家中國pharma中最為穩定的當屬上藥集團，穩坐41位。

此外，今年的榜單中還出了5家新面孔，其中不乏細分賽道中成績(jì)優(yōu)異的biotech公司。

TOP10多款藥專(zhuān)利懸崖逼近，下一個(gè)“超級重磅炸彈”是誰(shuí)？

時(shí)間爭分奪秒！

醫藥行業(yè)正在加速洗牌。制藥50強榜單相對來(lái)說(shuō)穩定，但還是發(fā)生了些微變化，輝瑞、艾伯維、強生、諾華、默克、羅氏、BMS等在內的MNC們之間的爭奪戰正愈發(fā)激烈。

輝瑞再次登頂，且銷(xiāo)售額較第二名艾伯維來(lái)說(shuō)可謂是一騎絕塵！

輝瑞的成績(jì)并不意外，2022年，由于Paxlovid新冠口服藥研發(fā)成功，助其業(yè)績(jì)乘東風(fēng)起飛，但隨著(zhù)后疫情時(shí)代的到來(lái)，人們對新冠病毒產(chǎn)品和檢測的需求急劇下降，也對“輝瑞們”的業(yè)績(jì)造成了很大的影響。一組評估數據顯示，輝瑞2023年全年的營(yíng)收將降至580億美元。消息顯示，輝瑞正尋求補充新冠肺炎疫情造成的部分損失，何以解“輝瑞之憂(yōu)”？

研究榜單TOP10的暢銷(xiāo)產(chǎn)品，我們發(fā)現多家大藥企的“頭牌”產(chǎn)品面臨專(zhuān)利懸崖的風(fēng)險。一組數據顯示，到2025年多個(gè)“重磅炸彈”藥物將因失去專(zhuān)利獨占權而面臨巨大銷(xiāo)售額損失，一年損失或高達920億美元，數字驚人。

此次，艾伯維再次蟬聯(lián)“藥圈二哥”的稱(chēng)號。它最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品無(wú)非是“超級重磅炸彈”修美樂(lè )，2022年，該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額為212.37億美元。然而該產(chǎn)品在美國的一項關(guān)鍵專(zhuān)利將于2023年到期，屆時(shí)修美樂(lè )生物類(lèi)似藥將陸續在美國上市，或將直接影響到其“老板”艾伯維的全年業(yè)績(jì)。據Cotellis估計，修美樂(lè )到2028年可能降至14億美元。

艾伯維在第二的位置能坐穩幾年？或許要看看追趕者的情況。

強生已經(jīng)擠掉了諾華攀升至第三位，而諾華是2021年的亞軍選手。2022年，強生的處方藥收入為501.79億美元，最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品是Stelara，需要指出的是，Stelara美國專(zhuān)利保護期將于2023年9月到期，屆時(shí)，強生將面臨仿制藥的競爭。為盡快“補血”，推出新的產(chǎn)品或者增加現有產(chǎn)品的適應癥，強生將其研發(fā)支出增加了20%達到141億美元，僅次于羅氏，后者在研發(fā)回報上投入了148億美元。

作為美國首個(gè)新一代銀屑病治療藥物，諾華Cosentyx（司庫奇尤單抗）2015年上市時(shí)，該藥的暢銷(xiāo)地位得到保證，且Cosentyx在上市第一年就成為了重磅炸彈，如今穩坐諾華的最暢銷(xiāo)產(chǎn)品“寶座”，但該產(chǎn)品的專(zhuān)利期將于2025-2026年到期，將面臨專(zhuān)利懸崖的威脅。不過(guò)，好在第二大暢銷(xiāo)產(chǎn)品Entresto的專(zhuān)利在2036年才過(guò)期，對諾華而言，尚可以有些許喘息時(shí)間。

默沙東今年較去年名次上升兩位，排名第五?！俺壷匕跽◤棥盞藥是其去年最暢銷(xiāo)的藥，銷(xiāo)售額為209.37億美元。在適應證與聯(lián)用上瘋狂開(kāi)疆拓土的K藥，究竟能否超越修美樂(lè )成為新一代藥王（除新冠產(chǎn)品外），一直是業(yè)界所關(guān)心的，很遺憾，至少2022年，K藥還未完成這一壯舉，但或許，時(shí)間不遠了。

K藥也并非毫無(wú)隱憂(yōu)，也正如外界所知，距離K藥專(zhuān)利2028年到期只剩5年的時(shí)間了，時(shí)間也迫在眉睫。

一直被K藥壓著(zhù)“打”的O藥，在過(guò)去一年取得了82.49億美元的銷(xiāo)售，但與K藥的差距也越來(lái)越大。對BMS來(lái)說(shuō)，來(lái)那度胺在2022年跌出超級重磅炸彈行列，BMS的“銷(xiāo)冠”成了血液稀釋劑Eliquis，在過(guò)去一年銷(xiāo)售額達117.89億美元。BMS曾在年報中預計，O藥和阿哌沙班的專(zhuān)利將于2030年前到期，來(lái)那度胺的仿制藥已經(jīng)在歐洲上市，Teva已經(jīng)在美國推出了來(lái)那度胺仿制藥。

生物醫藥是一個(gè)隨時(shí)處于處于風(fēng)口浪尖的行業(yè)，競爭殘酷而激烈，專(zhuān)利懸崖的困境直接影響公司的營(yíng)收，疊加監管政策的不確定性，誰(shuí)能成為“超級重磅炸彈”的接班人……都牽引著(zhù)外界的心緒。

中國公司4家上榜，誰(shuí)升誰(shuí)降？

毫無(wú)疑問(wèn)，自2019年有中國公司入圍后，產(chǎn)業(yè)對全球制藥50強的關(guān)注度也更高了。

在2023年全球制藥企業(yè)TOP50榜單，就國內藥企入圍情況而言，今年較2022年并無(wú)變化，仍是恒瑞、石藥、上藥、中國生物制藥四家國內藥企入圍，不過(guò)今年排名情況卻發(fā)生了較大的變化。

其中，中生制藥排名微漲，一躍成為中國區第一。值得一提的是，這也是時(shí)隔4年，中生制藥再次登榜第一。不過(guò)，與中生制藥情況迥異，恒瑞、石藥排名則大幅下滑，恒瑞下滑11名，石藥則下滑了5名。上藥則與去年排名持平，仍排在41名。

具體來(lái)看，排名第39的中生制藥，銷(xiāo)售最為火熱的三大藥物分別為安羅替尼（?？删S） 、異甘草酸鎂注射液（天晴甘美）、氟比洛芬凝膠貼膏（澤普思），2022年銷(xiāo)售額均較2021年有所提升。根據中生制藥2022年財報，其創(chuàng )新轉型步入收獲期，2022年創(chuàng )新藥凈收入同比增長(cháng)20%?！拔磥?lái)三年，預計有超過(guò)10個(gè)創(chuàng )新藥上市，以及40多個(gè)在研創(chuàng )新藥有望在2030年或之前上市?！?/p>

與中生制藥的排名上漲形成鮮明對比的是，恒瑞和石藥排名紛紛下滑。

其中，恒瑞下滑的更為厲害，從去年的32名下滑至今年的43名，直接跌回至2020年的排名。2019年恒瑞首次進(jìn)入榜單，位列第47位，2020年位列43位，2021年位列第38，2022年再次進(jìn)步6名，位居32。

這不足為奇，相較2021年，恒瑞在2022年交出了一份更差的業(yè)績(jì)單，營(yíng)收和凈利均同比下滑，目前三大暢銷(xiāo)藥分別為艾瑞卡、艾坦、吡咯替尼，2022年銷(xiāo)售額較上一年均有所下滑，這也直接影響到了其在全球制藥企業(yè)TOP50榜單的排名上。

實(shí)際上，在傳統藥企創(chuàng )新轉型的這條路上，“一哥”恒瑞一直業(yè)績(jì)承壓。當恒瑞產(chǎn)品收入結構發(fā)生變化，仿制藥收入不確定性消散，維持一個(gè)較為穩定的營(yíng)收，創(chuàng )新藥占比增高，且整體銷(xiāo)售額和凈利潤保持一個(gè)較好的增長(cháng)，這種雙管齊下的理想狀態(tài)，或是恒瑞真正拐點(diǎn)到來(lái)之際。

與恒瑞情況相似，石藥也均受到集采及仿制藥銷(xiāo)售額等沖擊，排名下滑，從43名跌至48名。

它的當家產(chǎn)品仍然是恩必普，較2021年營(yíng)收微增，創(chuàng )造了10.63億美元的營(yíng)收。不過(guò)，恩必普即將面臨專(zhuān)利到期威脅，這點(diǎn)亦引起了市場(chǎng)的關(guān)注和討論。為應對該威脅，石藥在2022年也做了一些調整，如2022年2月，石藥通過(guò)收購珠海至凡獲得了廣州銘康生物的51%股權。據悉，銘康生物擁有自主知識產(chǎn)權的注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑主要用于急性心肌梗死發(fā)病6小時(shí)以?xún)然颊叩闹委?。這起收購被業(yè)界認為是石藥為抵御恩必普專(zhuān)利到期后所做的準備。此外，石藥曾公開(kāi)表示，在不斷拓展恩必普的適應證，包括血管性癡呆、化療引起的神經(jīng)病變等。

而上藥此番的排名穩住了。今年排名與去年持平，仍是41名，為中國區第二。不過(guò)，無(wú)論是銷(xiāo)售額、研發(fā)投入、三大暢銷(xiāo)藥物的銷(xiāo)售額均有所上漲。如銷(xiāo)售收入從2022年的39.8億美元到2023年40.43億美元。

回想美國制藥經(jīng)理人雜志2019年全球制藥企業(yè)50強排行榜單，彼時(shí)首次出現中國藥企身影，中生制藥和恒瑞兩家藥企的入圍被認為是中國制藥向全球制藥進(jìn)階的信號之一。而今，中國區已有4家入圍，業(yè)內期待國內藥企能夠在該榜單中再進(jìn)一城，更多選手入圍全球制藥TOP50賽道。

新進(jìn)榜者：三家與新冠產(chǎn)品掛鉤，“失意者”Novavax現身

新進(jìn)全球制藥企業(yè)50強榜單的有5家，其中有兩家均為新冠疫苗研發(fā)企業(yè)，還有一家主要得益于新冠抗體雞尾酒療法。

2022年生物醫藥行業(yè)最難抹去的記憶點(diǎn)，必然包括了頭部幾家表現好的新冠疫苗企業(yè)命運顛覆，躋身各大全球性榜單，而最高頻出現的無(wú)疑是BioNtech和Moderna。但在此次TOP50中，“失意者”新冠重組蛋白企業(yè)Novavax的悄然出現，險居第50名，更值得注意。

憑借新冠重組蛋白疫苗，Novavax從一家一度瀕臨破產(chǎn)的公司，變成一家年營(yíng)收超10億美元的公司。這原本該是一個(gè)值得喝彩的故事，然而卻掩蓋不了Novavax“花期”遲來(lái)、又奈何太短的事實(shí)。

相較于BioNtech和Moderna，Novavax在唯一產(chǎn)品獲批后并沒(méi)有得到高收入回報，沒(méi)有斬獲諸多掌聲，而它的未來(lái)如今似乎也鮮少被人問(wèn)津。

但回想疫情三年，重組蛋白疫苗技術(shù)路線(xiàn)的熱度實(shí)際要先于mRNA技術(shù)漲起來(lái)，Novavax曾一度獲得了超高關(guān)注，國內對標Novavax的重組蛋白疫苗企業(yè)也收獲了較高融資。不過(guò)天下武功唯快不破，尤其是在疫情窗口期。在該拼速度和產(chǎn)能的時(shí)候，有著(zhù)美好夢(mèng)想的Novavax卻編織了一個(gè)骨感的現實(shí)：即使有著(zhù)獨特的抗原設計，特殊佐劑技術(shù)儲備和95%的有效率，其重組蛋白疫苗Nuvaxovid緊急獲批時(shí)間卻因其產(chǎn)能限制、管理層決策（如起初選擇的臨床試驗地點(diǎn)為南非）等因素一拖再拖。等到它獲批，距離Moderna和BioNtech的新冠mRNA疫苗上市已遲到了一年多的時(shí)間。

誰(shuí)曾想，Novavax是一家已成立36年的企業(yè)，而Nuvaxovid卻是其第一款產(chǎn)品，現今管線(xiàn)仍舊寥寥。今年第一季度，Novavax宣布受新冠市場(chǎng)萎縮的影響，將裁員25%。其未來(lái)，不甚樂(lè )觀(guān)。

BioNtech也是首次進(jìn)入該份榜單，位列47，這必然離不開(kāi)BioNtech/輝瑞的新冠疫苗Comirnaty的營(yíng)收貢獻。然而，同樣因新冠mRNA疫苗大放異彩的Moderna卻表現出與BioNtech不一樣的情景：近兩年一直在全球制藥TOP50榜單中，且持續穩定在中上游水平。

2022年，BioNtech全年營(yíng)收為173.11億歐元，幾乎全部來(lái)自疫苗的銷(xiāo)售，同比下降了8.8%，且表示2023年其新冠疫苗銷(xiāo)售額預計將要大幅下降。不過(guò)，今年以來(lái)其數次擲重金外延、合作等動(dòng)作，可以看出BioNTech具備較強烈的危機意識。不久前，BioNTech就兩款ADC管線(xiàn)DB-1303及DB-1311與映恩生物達成獨家許可和合作協(xié)議；與OncoC4達成合作，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化候選療法ONC-392。此外，BioNTech有著(zhù)較強大的生物信息學(xué)和免疫學(xué)團隊，具備強競爭力的抗原設計能力，針對腫瘤治療已建立起了多個(gè)技術(shù)平臺。有技術(shù)，有積累，或并不愁新的出路在哪。

除了兩家疫苗企業(yè)，日本中外制藥（羅氏控股）位列35。2021年，日本厚生勞動(dòng)省批準了其新冠抗體雞尾酒療法Ronapreve（由羅氏和再生元開(kāi)發(fā)，中外制藥在2020年從羅氏取得了在日本的開(kāi)發(fā)權及今后的獨家銷(xiāo)售權），該產(chǎn)品也成為了2022年為數不多的獲得增長(cháng)的新冠藥物。

此外，愛(ài)爾蘭制藥公司 Perrigo Company首進(jìn)榜單便有了較為不錯的排名（第32名），另外還有Biotech Incyte居于第49名。2022年，以研發(fā)JAK抑制劑起家的公司Incyte凈銷(xiāo)售額為27.47億美元，同比增長(cháng)18%，主要依賴(lài)于其首個(gè)獲批產(chǎn)品魯索替尼，2022年，該產(chǎn)品銷(xiāo)售額為24.09億美元。不過(guò)，Incyte僅保留了該產(chǎn)品在美國市場(chǎng)的商業(yè)化權益，美國以外市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益給了諾華。

本文來(lái)源：E藥經(jīng)理人，原文標題：《輝瑞一騎絕塵，羅氏跌出前五，恒瑞一朝回到三年前，2023全球制藥50強幾家歡喜幾家愁？》

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