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1月7日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，禮來(lái)(LLY.US)申報了巴瑞替尼片新適應癥上市申請，并獲得受理。公開(kāi)資料顯示，巴瑞替尼為禮來(lái)和Incyte公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的口服JAK抑制劑，已經(jīng)在中國獲批類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎適應癥。

據悉，巴瑞替尼是一款每日一次的口服JAK抑制劑，它已經(jīng)在超過(guò)75個(gè)國家和地區獲批用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者，并且在超過(guò)50個(gè)國家和地區獲批用于治療中重度特應性皮炎。2022年6月，該藥獲美國FDA批準上市，用于治療嚴重斑禿成人患者。公開(kāi)資料顯示，這也是FDA批準用于治療斑禿的首款系統性療法。

在中國，巴瑞替尼于2019年7月獲批上市，適用于對一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥療效不佳或不耐受的中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎成年患者。此外，根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，禮來(lái)正在中國開(kāi)展3期臨床，以評估巴瑞替尼在重度或極重度斑禿成人患者中的有效性和安全性。

針對斑禿適應癥，巴瑞替尼的療效和安全性已在兩項隨機、雙盲、含安慰劑對照的3期臨床試驗中得到評估。參加這些試驗的患者基線(xiàn)時(shí)至少50%的頭發(fā)脫落超過(guò)6個(gè)月。試驗結果顯示，接受治療36周后，大約三分之一接受劑量為4 mg的巴瑞替尼治療的患者達到頭皮毛發(fā)覆蓋面積超過(guò)80%。同時(shí)，約三分之一的患者達到眉毛或睫毛完全再生或者沒(méi)有明顯缺失的指標。

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