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全球速訊:國家藥監局:依法加快涉疫相關(guān)藥品的應急審評審批 提高藥品可及性


【資料圖】

1月19日,國家藥監局副局長(cháng)黃果17日在京主持召開(kāi)涉疫藥品穩價(jià)保質(zhì)專(zhuān)項行動(dòng)調度會(huì )議。會(huì )議強調,要壓實(shí)責任抓落實(shí)。在涉疫藥品穩價(jià)保質(zhì)專(zhuān)項行動(dòng)中,完善駐廠(chǎng)派駐檢查和巡查工作機制,落實(shí)好屬地監管責任,實(shí)現風(fēng)險閉環(huán)管理;加強部門(mén)、區域間協(xié)調聯(lián)動(dòng),強化信息共享,深入溝通交流,形成監管合力;嚴厲打擊制售假劣涉疫藥品違法違規行為,對涉嫌犯罪的,堅決移送公安司法機關(guān)追究刑事責任。此外,要繼續圍繞“臨床急需”,依法加快相關(guān)藥品的應急審評審批,提高藥品可及性。

原文如下:

國家藥監局召開(kāi)涉疫藥品穩價(jià)保質(zhì)專(zhuān)項行動(dòng)調度會(huì )議

1月17日,國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)黃果在京主持召開(kāi)涉疫藥品穩價(jià)保質(zhì)專(zhuān)項行動(dòng)調度會(huì )議。會(huì )議聽(tīng)取各相關(guān)單位關(guān)于涉疫藥品穩價(jià)保質(zhì)專(zhuān)項行動(dòng)、涉疫藥品案件查辦、涉疫藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)督導檢查等工作進(jìn)展匯報。會(huì )議對當前疫情防控用藥監管形勢進(jìn)行深入分析,對下一階段涉疫藥品穩價(jià)保質(zhì)專(zhuān)項工作進(jìn)行安排。

會(huì )議指出,涉疫藥品質(zhì)量安全責任重大,要深刻認識涉疫藥品穩價(jià)保質(zhì)專(zhuān)項行動(dòng)對服務(wù)疫情防控大局、保障公眾用藥安全的重要意義,把專(zhuān)項行動(dòng)作為當前的一項重大任務(wù)和重點(diǎn)工作。各級藥品監管部門(mén)近期開(kāi)展了一系列檢查、檢驗、監測、稽查執法等工作,取得階段成效,全國涉疫藥品安全形勢平穩可控。要再接再厲,強化風(fēng)險意識和底線(xiàn)意識,保持力度不減、標準不降、尺度不松,務(wù)求專(zhuān)項行動(dòng)取得實(shí)效。

會(huì )議要求,要按照2023年全國藥品監管工作會(huì )議部署和涉疫藥品穩價(jià)保質(zhì)專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施方案要求,聚焦涉疫重點(diǎn)藥品,加大對委托生產(chǎn)、新開(kāi)辦車(chē)間、新批準擴大產(chǎn)能等企業(yè)的監管力度,加強網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售涉疫藥品的監測處置和投訴舉報受理工作,加強涉疫藥品案源排查和案件查辦,曝光典型案件,形成震懾效應。

會(huì )議強調,要壓實(shí)責任抓落實(shí)。在涉疫藥品穩價(jià)保質(zhì)專(zhuān)項行動(dòng)中,完善駐廠(chǎng)派駐檢查和巡查工作機制,落實(shí)好屬地監管責任,實(shí)現風(fēng)險閉環(huán)管理;加強部門(mén)、區域間協(xié)調聯(lián)動(dòng),強化信息共享,深入溝通交流,形成監管合力;嚴厲打擊制售假劣涉疫藥品違法違規行為,對涉嫌犯罪的,堅決移送公安司法機關(guān)追究刑事責任。此外,要繼續圍繞“臨床急需”,依法加快相關(guān)藥品的應急審評審批,提高藥品可及性。

國家藥監局藥品安全總監,綜合司、政法司、藥品注冊司、藥品監管司、藥品安全專(zhuān)項整治領(lǐng)導小組辦公室、中檢院、藥審中心、審核查驗中心有關(guān)負責同志參加會(huì )議。

本文編選自“藥監局”;智通財經(jīng)編輯:陳雯芳

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