當前信息:直擊調研 | 睿昂基因(688217.SH):產(chǎn)品進(jìn)入集采概率較小 遺傳性消費級的基因檢測暫未涉及
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1月6日,睿昂基因(688217.SH)在接受調研時(shí)表示,公司現在的產(chǎn)品基本上是獨家產(chǎn)品,目前進(jìn)入到集采的概率較小。當談及基因檢測方面時(shí),公司表示目前國家藥監局批出來(lái)的注冊證數量并不多,而且批出來(lái)注冊證的基因位點(diǎn)都很明確,對于這些位點(diǎn)的解釋很清楚,另外證書(shū)之外仍然有很多的基因位點(diǎn)還沒(méi)有明確。此外,公司坦言,對于遺傳性的消費級的基因檢測,公司暫未涉及。
據公司介紹,2022上半年,由于上海疫情,公司銷(xiāo)售人員在推進(jìn)產(chǎn)品入院、產(chǎn)品銷(xiāo)售方面受到了一定的影響。隨著(zhù)疫情防控政策的優(yōu)化,公司未來(lái)將會(huì )在白血病、淋巴瘤、實(shí)體瘤等領(lǐng)域持續發(fā)力,并和實(shí)力雄厚的代理商進(jìn)行合作,推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的入院銷(xiāo)售,提升公司的銷(xiāo)售收入。
在白血病領(lǐng)域,白血病15種融合基因試劑盒已于去年3月取得了三類(lèi)醫療器械注冊證,相比于白血病3種融合基因試劑盒的價(jià)格,白血病15種融合基因試劑盒價(jià)格較高,公司預計白血病15種融合基因試劑盒替換3種融合基因試劑盒的替換率在50%-70%之間。
在淋巴瘤領(lǐng)域,淋巴瘤早期的癥狀是非常不典型,例如皮膚的腫塊、潰瘍。只有少數全國大型醫院的醫生可以通過(guò)病理切片診斷出淋巴瘤,許多基層醫院的醫生沒(méi)有相應的能力能夠診斷出淋巴瘤,導致許多患者被誤診、漏診,失去了最佳的治療期。在上海華山醫院1萬(wàn)多例的活檢患者中,有1%-2%的患者最終確診為淋巴瘤。目前全國的三甲醫院大概有1500家,公司的總體規劃是把淋巴瘤基因重排產(chǎn)品推廣到全國1000家三甲醫院,提高淋巴瘤基因重排產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入。
在實(shí)體瘤領(lǐng)域,公司采用微滴式數字PCR方法研發(fā)的人EGFR基因T790M突變檢測試劑盒,在阿斯利康進(jìn)行的多家供應商腫瘤外周血富集檢測T790M突變試劑盒評選中獲得滿(mǎn)分評價(jià),且其檢測精度達到0.05%,達到國際先進(jìn)水平。目前公司T790M試劑盒產(chǎn)品(數字PCR)尚在申請注冊三類(lèi)醫療器械證書(shū)過(guò)程中,未來(lái)獲批后,公司將深化同阿斯利康的合作模式,借助其銷(xiāo)售渠道加速入院。
睿昂基因指出,公司的白血病產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了300多家大型醫院,且白血病初發(fā)患者市場(chǎng)基本上也集中在這部分醫院,公司白血病產(chǎn)品在白血病初發(fā)檢測市場(chǎng)融合基因篩查占有70%——80%的份額,白血病患者通常在北上廣的大醫院進(jìn)行兩輪規整的治療后,會(huì )回到家鄉進(jìn)行治療,公司在白血病患者隨訪(fǎng)市場(chǎng)覆蓋的醫院較少,但是公司高度重視白血病患者的隨訪(fǎng)市場(chǎng)。
公司的淋巴瘤基因重排產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了100多家醫院,公司的目標是進(jìn)入全國1000家三甲醫院。在2022年11月,公司已經(jīng)與國潤醫療達成戰略合作。國潤醫療實(shí)力雄厚,有先進(jìn)的配送渠道和豐富的醫療資源。公司計劃借助國潤醫療的商業(yè)渠道和終端資源,把公司的白血病產(chǎn)品、淋巴瘤產(chǎn)品等推廣至基層醫院,提高公司產(chǎn)品在基層醫院的覆蓋率。
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