智翔金泰上市在即,3年內將有3大重磅產(chǎn)品陸續上市
(原標題:智翔金泰上市在即,3年內將有3大重磅產(chǎn)品陸續上市)
6月6日,智翔金泰(688443)確定發(fā)行價(jià)格為37.88元/股。智翔金泰是一家典型的源頭創(chuàng )新型生物技術(shù)公司,秉承創(chuàng )新為本、品種為王的企業(yè)發(fā)展策略,預計將成為第20家以第五套標準在科創(chuàng )板上市的企業(yè)。
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創(chuàng )新為本,差異化滿(mǎn)足臨床需求
研發(fā)創(chuàng )新是智翔金泰發(fā)展的核心驅動(dòng)力。
智翔金泰的噬菌體呈現系統可以在2-3周內完成庫容量超過(guò)1011的重組抗體庫構建,較常規的抗體庫構建效率提高10倍以上,助力公司快速獲得抗體分子;此外,雙抗、單域抗體、TCRm和新結構重組蛋白技術(shù)平臺持續為公司帶來(lái)差異化的產(chǎn)品管線(xiàn)。智翔金泰的工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)量研究、臨床醫學(xué)與臨床運營(yíng)、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證團隊高效運轉,快速推動(dòng)在研管線(xiàn)的商業(yè)化。
以GR1501(抗IL-17A單克隆抗體)中重度銀屑病適應癥開(kāi)發(fā)為例。臨床試驗數據顯示:GR1501產(chǎn)品療效不俗,且給藥劑量低于同靶點(diǎn)進(jìn)口藥物司庫奇尤單抗,具有“減量增效”的潛力。
數據來(lái)源:司庫奇尤單抗藥品說(shuō)明書(shū)
劑量少:GR1501的標準劑量為200mg,而司庫奇尤單抗標準劑量為300mg;
起效快:非頭對頭比較數據,GR1501在第12周時(shí)PASI75即達到了90.7%,而司庫奇尤單抗在ERASURE試驗、FIXTURE試驗中12周PASI75分別為81.6%、77.1%,提示GR1501可能起效速度更快,該優(yōu)勢可能提高患者依從性;
療效更持久:GR1501用藥第52周時(shí)PASI75未見(jiàn)明顯下降,仍高達96.5%,而司庫奇尤單抗在ERASURE試驗、FIXTURE試驗中第52周PASI75均較第16周明顯下降,提示GR1501可能具有更持久療效的潛力。
除GR1501外,智翔金泰的GR1801(狂犬雙抗)等產(chǎn)品也都具有差異化的臨床優(yōu)勢。
品種為王,重磅產(chǎn)品商業(yè)化在即
未來(lái)三年,智翔金泰將有3個(gè)藥品陸續上市。
以GR1501為例,GR1501是抗IL-17A單克隆抗體注射液,該藥品已經(jīng)于2023年3月向國家藥監局提交新藥上市申請并獲得受理,GR1501預計2024年獲批上市。GR1501的適應癥為中重度銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節炎,流行病學(xué)數據顯示,我國有570萬(wàn)銀屑病患者和560萬(wàn)中軸型脊柱關(guān)節炎患者,患者群體巨大。GR1501對標的藥品為瑞士諾華公司的司庫奇尤單抗,司庫奇尤單抗被列入我國第一批臨床急需境外新藥目錄,2019年獲準進(jìn)入中國市場(chǎng),2020年至2021年,司庫奇尤單抗在中國區的銷(xiāo)售額分別約為5億元和15億元,司庫奇尤單抗2022年全球銷(xiāo)售收入約為47億美元。
GR1501為第一個(gè)申請上市的國產(chǎn)抗IL-17A藥品,預計市場(chǎng)前景廣闊,有成為重磅藥品的潛質(zhì)。
此外,智翔金泰的GR1801(狂犬雙抗)處于III期臨床階段,GR1802(抗IL-4R)處于II期臨床階段,分別預計2025年和2026年上市,兩個(gè)藥品都具有患者眾多、市場(chǎng)潛力大的特點(diǎn)。
五套標準,高研發(fā)投入獲市場(chǎng)高認同
五套標準:預計市值不低于人民幣 40 億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)批準,市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果……。
2020年至2022年,智翔金泰研發(fā)費用分別為2.36億元,2.95億元和4.54億元。得益于高研發(fā)投入,智翔金泰進(jìn)度最快的品種GR1501中重度銀屑病適應癥的新藥上市申請已經(jīng)獲得國家藥監局受理。
智翔金泰預計將成為第20家以五套標準在科創(chuàng )板上市的企業(yè)。智翔金泰的網(wǎng)下詢(xún)價(jià)共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6,960個(gè)配售對象的初步詢(xún)價(jià)報價(jià)信息,報價(jià)區間為21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最終的發(fā)行價(jià)格為37.88元/股,對應發(fā)行后估值為138.90億元。上述定價(jià)與估值反映了網(wǎng)下投資者對智翔金泰基本面的認可。
附:五套標準概況
科創(chuàng )板五套標準的主要定位即是堅持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰場(chǎng)、面向國家重大需求、面向人民生命健康,主要服務(wù)于符合國家戰略、突破關(guān)鍵核心技術(shù)、市場(chǎng)認可度高的生物技術(shù)企業(yè)。五套標準推動(dòng)了我國生物技術(shù)公司的快速發(fā)展,君實(shí)生物研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)PD-1,神州細胞研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)重組人凝血八因子,康希諾研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)腺病毒載體的新冠疫苗,榮昌生物研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)ADC藥物等。
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