（原標題：智翔金泰：科創(chuàng )板再添創(chuàng )新驅動(dòng)型生物醫藥新勢力）

6月6日，智翔金泰（688443.SH）完成詢(xún)價(jià)，預計成為第20家以科創(chuàng )版第五套標準上市的企業(yè)，該公司聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發(fā)。隨著(zhù)發(fā)行進(jìn)程的順利進(jìn)行，智翔金泰也即將迎來(lái)登陸資本市場(chǎng)的高光時(shí)刻。

自身免疫性疾病領(lǐng)域，GR1501、GR1802對標巨頭大單品

(相關(guān)資料圖)

公開(kāi)資料顯示，智翔金泰在自免領(lǐng)域布局頗深。核心管線(xiàn)GR1501是國內首個(gè)申報上市的國產(chǎn)IL-17A單抗，于2023年3月獲得CDE受理，適應癥是中重度斑塊狀銀屑病。根據流行病學(xué)數據，我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬(wàn)人。GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應癥臨床試驗顯示，GR1501注射液12周治療有效的受試者，12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療，在第52周PASI75應答率達到98.8%；對于12周治療無(wú)效/部分有效的受試者，12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療，在第52周時(shí)PASI75應答率達到82.4%。上述數據提示：GR1501產(chǎn)品對中重度銀屑病治療效果良好。GR1501對標已上市的司庫奇尤單抗（瑞士諾華制藥公司），司庫奇尤單抗2020-2021年中國區收入分別為5億和15億，2022年全球收入47億美元。

此外，智翔金泰GR1802針對中重度哮喘適應癥、中重度特應性皮炎適應癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥以及GR1603針對系統性紅斑狼瘡適應癥正在開(kāi)展 II 期臨床試驗；GR1802針對慢性自發(fā)性蕁麻疹適應癥和GR1501針對狼瘡性腎炎適應癥已獲 II 期倫理批件、等待啟動(dòng)入組。GR1802是抗IL-4R單克隆抗體，對標度普利尤單抗，度普利尤單抗2021年中國區上市第一個(gè)完整年即實(shí)現收入6億，2022年全球收入82億美元。

可見(jiàn)，GR1501及GR1802等品種上市后，其市場(chǎng)前景將非常值得期待。

感染性疾病和腫瘤領(lǐng)域布局多款重磅品種

在感染性疾病領(lǐng)域智翔金泰布局了狂犬雙抗、破傷風(fēng)抗體等。

其中，GR1801是全球首個(gè)用于狂犬病被動(dòng)免疫的雙特異性抗體，目前處于III期臨床研究階段，該產(chǎn)品屬于被動(dòng)免疫制劑。根據《狂犬病預防控制技術(shù)指南》（下文簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》），中國每年疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬傷的患者）約為4,000萬(wàn)人，其中III級暴露人數為1,600萬(wàn)人，對此，《指南》建議這部分患者注射被動(dòng)免疫制劑。近年來(lái)，狂犬病報告死亡數一直位居我國法定報告傳染病前列，據國家衛健委發(fā)布的《2021年全國法定傳染病疫情概況》數據顯示，2021年我國狂犬病死亡人數，僅次于艾滋病、肺結核和病毒性肝炎，是我國第四大感染性疾病，給人民群眾生命健康帶來(lái)嚴重威脅?？梢灶A計，GR1801的上市將對我國狂犬病防控工作做出重要貢獻。

在腫瘤領(lǐng)域，智翔金泰布局了基于CD3的多個(gè)雙抗品種，其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段，適應癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病，上述疾病存在巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。而不久的將來(lái)，智翔金泰或將為患者提供更好的治療方式。

高強度研發(fā)投入完成產(chǎn)品差異化布局

智翔金泰在上市之前存在大額虧損，2020年至2022年，智翔金泰虧損額分別為3.73億元、3.22億元和5.76億元。2023年3月末，公司凈資產(chǎn)由正轉負。虧損源于巨額的研發(fā)投入，2020年至2022年，智翔金泰研發(fā)費用分別高達2.36億元，2.95億元和4.54億元。

依靠高強度研發(fā)投入，智翔金泰完成了產(chǎn)品的差異化布局，主要品種中： GR1501為國內企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體；GR1603為國內企業(yè)首家進(jìn)入II期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體；GR1801是國內首家進(jìn)入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體；GR1901為國內首家啟動(dòng)I期臨床試驗的抗CD3×CD123雙特異性抗體。

智翔金泰目前狀況與多家以第五套標準登陸科創(chuàng )板的企業(yè)上市前的情形類(lèi)似，例如神州細胞。神州細胞在上市前三年的虧損金額分別為1.89億元、4.35億元和5.16億元，而且神州細胞在上市前最后一期凈資產(chǎn)也由正轉負。不過(guò)，神州細胞成功研發(fā)生產(chǎn)了國內第一個(gè)重組凝血人八因子，2022年該產(chǎn)品銷(xiāo)售收入超過(guò)10億元，實(shí)現良好經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)的同時(shí)，也極大地滿(mǎn)足臨床需求，降低患者負擔，進(jìn)一步增強了藥物可及性。

科創(chuàng )板第五套上市標準助力生物醫藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新

與以往“未盈利，不能上市”不同，科創(chuàng )板設立之初便設置了五套上市標準，其中第五套上市標準為“預計市值不低于人民幣 40 億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)批準，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果?！蹦壳耙焉鲜械奈逄讟藴使揪巧镝t藥公司?？苿?chuàng )板通過(guò)設立五套標準支持尚未盈利的生物醫藥公司上市并非全球首創(chuàng )，之前海外主要資本市場(chǎng)均有類(lèi)似的上市標準吸引未盈利生物技術(shù)公司上市，這類(lèi)公司上市后也給予了投資者豐厚的回報。1980年，“生物科技第一股”基因泰克（Genentech）就正式在納斯達克掛牌上市，上市時(shí)該公司也是未盈利企業(yè)，市值僅5億美元，待到2009年被羅氏完全收購時(shí)，基因泰克的估值已高達1,063億美元。

我國生物醫藥行業(yè)起步較晚，早期的治療性生物制品幾乎全被全球制藥巨頭壟斷。近十年來(lái)，國內生物醫藥行業(yè)快速崛起，誕生了一批具有全球視野和研發(fā)實(shí)力的公司。由于醫藥研發(fā)具有長(cháng)周期、高投入、高回報的特點(diǎn)，生物醫藥公司的持續發(fā)展需要資本市場(chǎng)的助力，于是科創(chuàng )板五套標準應運而生。

而符合“第五套”標準的生物醫藥企業(yè)上市后，往往能夠通過(guò)為人民群眾研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng )新藥，滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求，進(jìn)而實(shí)現業(yè)務(wù)快速增長(cháng)，同時(shí)，也降低患者負擔，實(shí)現藥物可及性。例如：君實(shí)生物研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)PD-1，2022年營(yíng)業(yè)收入14.53億元；神州細胞研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)重組人凝血八因子，2022年營(yíng)業(yè)收入10.23億元；康希諾研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)腺病毒載體的新冠疫苗，2022年營(yíng)業(yè)收入10.35億元；榮昌生物研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)ADC藥物，2022年營(yíng)業(yè)收入7.72億元，這樣的例子比比皆是。

科創(chuàng )板第五套上市標準重點(diǎn)支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的生物醫藥企業(yè)上市，充分體現了科創(chuàng )板的包容性魅力，讓更多處于研發(fā)攻堅階段的生物企業(yè)能夠分享注冊制改革的成果，通過(guò)資本市場(chǎng)的扶持讓一批具有前景的非盈利企業(yè)開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新，更好地服務(wù)“加快建設科技強國，實(shí)現高水平科技自立自強”的國家戰略。

定價(jià)與估值反映機構投資者對公司基本面的高度認可

6月6日，智翔金泰網(wǎng)下詢(xún)價(jià)共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6,960個(gè)配售對象的初步詢(xún)價(jià)報價(jià)信息，報價(jià)區間為21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最終的發(fā)行價(jià)格為37.88元/股，對應發(fā)行后估值為138.90億元。上述定價(jià)與估值反映了以機構為主的網(wǎng)下投資者對智翔金泰基本面的高度認可。

智翔金泰的定價(jià)和估值充分反映了科創(chuàng )板新股發(fā)行的市場(chǎng)化特征，即：“一企一價(jià)”?？苿?chuàng )板的市場(chǎng)化定價(jià)機制保證了買(mǎi)賣(mài)雙方能夠充分博弈，充分體現市場(chǎng)調節機制，實(shí)現市場(chǎng)資源的最優(yōu)配置，有效平衡市場(chǎng)參與主體的利益，督促發(fā)行各方歸位盡責的效應，推動(dòng)市場(chǎng)的良性發(fā)展。

作為一家典型的創(chuàng )新驅動(dòng)型生物醫藥公司，智翔金泰持續高強度研發(fā)投入造成了報告期內虧損。而其在科創(chuàng )板上市是注冊制市場(chǎng)檢驗機制的體現，也體現了科創(chuàng )板對硬科技和高研發(fā)投入企業(yè)的包容性魅力?？苿?chuàng )板上市只是智翔金泰邁向資本市場(chǎng)的第一步，期待智翔金泰上市后，繼續秉承“為病人做好藥”的使命，快速推動(dòng)重要品種的商業(yè)化，為患者持續提供可信賴(lài)、可負擔的生物技術(shù)藥物，滿(mǎn)足人民群眾未被滿(mǎn)足的臨床需求，同時(shí)也為廣大股東帶來(lái)積極回報。

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