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中標集采后仍有“醫院拜訪(fǎng)”等近億推廣費:長(cháng)風(fēng)藥業(yè)科創(chuàng )板IPO道出行業(yè)潛規則?

日前,科創(chuàng )板擬IPO企業(yè)長(cháng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(下稱(chēng)“長(cháng)風(fēng)藥業(yè)”)因醫院拜訪(fǎng)費受到了市場(chǎng)關(guān)注。

顧名思義,醫院拜訪(fǎng)就是藥企銷(xiāo)售人員等對終端醫院相關(guān)科室進(jìn)行日常拜訪(fǎng)。

招股書(shū)顯示,長(cháng)風(fēng)藥業(yè)的醫院拜訪(fǎng)費從2021年的0.03億元激增至2022年的0.24億元。


(相關(guān)資料圖)

對此,長(cháng)風(fēng)藥業(yè)解釋稱(chēng)產(chǎn)品上市推動(dòng)了費用占比的上升。

“隨著(zhù)公司產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市,并于2021年9月開(kāi)始大規模銷(xiāo)售,公司市場(chǎng)信息分析與收集、醫院拜訪(fǎng)等市場(chǎng)推廣活動(dòng)逐步增加,相關(guān)推廣活動(dòng)費用占比大幅提高?!遍L(cháng)風(fēng)藥業(yè)表示。

但這一解釋的合理性正在遭受更多考驗。

當年獲批上市后,吸入用布地奈德混懸液就被納入集采,這在一定程度上降低了長(cháng)風(fēng)藥業(yè)推動(dòng)藥品入院的難度,“節省”了市場(chǎng)推廣費。

信風(fēng)(ID:TradeWind01)就“醫院拜訪(fǎng)”費合理性問(wèn)題向長(cháng)風(fēng)藥業(yè)求證,其認為該增長(cháng)與收入規模相符合。

“隨著(zhù)公司銷(xiāo)售規模的增長(cháng),因此2022年所對應的市場(chǎng)信息分析與收集、醫院拜訪(fǎng)等市場(chǎng)推廣活動(dòng)均有所增加?!遍L(cháng)風(fēng)藥業(yè)向信風(fēng)(ID:TradeWind01)表示。

高端仿制藥的“隱憂(yōu)”

長(cháng)風(fēng)藥業(yè)是科創(chuàng )板擬IPO項目中少見(jiàn)的仿制藥企業(yè)。

作為一家主攻吸入制劑的藥企,長(cháng)風(fēng)藥業(yè)已坐擁吸入用布地奈德混懸液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑三款上市產(chǎn)品。

招股書(shū)顯示,這三款產(chǎn)品的適應癥分別為支氣管哮喘、COPD和過(guò)敏性鼻炎。

其中,布地奈德混懸液原研藥廠(chǎng)商是阿斯利康,該產(chǎn)品由于具備起效快、使用劑量小等優(yōu)點(diǎn)而常年位居吸入劑銷(xiāo)售的榜首。2021年國內銷(xiāo)售額高達74億元,系國內收入規模最大的吸入制劑品種。

2021年6月,長(cháng)風(fēng)藥業(yè)的仿制藥吸入用布地奈德混懸液順利獲批上市,并成為報告期內重要的收入來(lái)源。2021年、2022年分別創(chuàng )收0.30億元、3.36億元,占比分別為71.05%、96.22%。

這縮小了長(cháng)風(fēng)藥業(yè)的虧損額——2020年至2022年營(yíng)業(yè)收入分別為0.05億元、0.42億元和3.49億元,同期歸母凈利潤分別為-4.05億元、-1.32億元和-0.49億元。

上市不足2年就斬獲數億元收入的重要助推力,源自該藥品集采中標。

“發(fā)行人產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市,并于2021年6月中選第五批全國藥品集中采購,因此2021年及2022年銷(xiāo)售商品收入大幅增加?!遍L(cháng)風(fēng)藥業(yè)表示。

2021年、2022年集采渠道貢獻的收入分別為0.28億元、2.69億元,占總收入的比重分別為66.67%、77.08%。

盡管吸入用布地奈德混懸液被納入了集采,但毛利率卻是“不降反增”。2022年仍高達78.76%,同比提升了19.51個(gè)百分點(diǎn)。

主因在于吸入用布地奈德混懸液納入集采后價(jià)格波動(dòng)小,量產(chǎn)帶來(lái)的成本遞減增厚了毛利率。該產(chǎn)品單位成本從2021年1.11元/支降低至2022年的0.59元/支,降幅高達46.85%。

但仿制藥的技術(shù)含量正在拷問(wèn)著(zhù)長(cháng)風(fēng)藥業(yè)的科創(chuàng )屬性。

長(cháng)風(fēng)藥業(yè)認為,吸入用布地奈德混懸液從屬高端仿制藥,因此符合科創(chuàng )板的要求。

“(高端藥品等政策)鼓勵市場(chǎng)潛力大、臨床價(jià)值高的專(zhuān)利到期首家化學(xué)仿制藥和生物類(lèi)似藥的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級,提高生產(chǎn)過(guò)程智能、綠色制造水平,提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,降低醫藥費用支出?!遍L(cháng)風(fēng)藥業(yè)解釋稱(chēng)。

有投行人士認為這還要結合市場(chǎng)競爭激烈程度等情況具體分析。

“低端肯定是不行的。其實(shí)高端和低端仿制藥差別確實(shí)很大。判斷標準就包括技術(shù)路徑、是不是首仿、獨家、市場(chǎng)競爭怎么樣等等。如果確實(shí)市場(chǎng)上對手比較少,其實(shí)也說(shuō)明這個(gè)藥確實(shí)有一定的門(mén)檻?!睆V東一位投行人士對信風(fēng)(ID:TradeWind01)解釋稱(chēng)。

國內布局該藥品的企業(yè)數量相對較少。藥監局官網(wǎng)顯示,除了長(cháng)風(fēng)藥業(yè),目前只有健康元(600380.SH)參股公司健康元海濱藥業(yè)有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司(下稱(chēng)“倍特藥業(yè)”)子公司四川普銳特藥業(yè)有限公司、中國生物制藥(1177.HK)子公司正大天晴、深圳太太藥業(yè)有限公司4家藥企的布地奈德混懸液獲批上市。

參考過(guò)往案例來(lái)看,亦有打造出“爆款”高端仿制藥企業(yè)順利登陸科創(chuàng )板。

2022年8月上市的宣泰醫藥(688247.SH)核心產(chǎn)品泊沙康唑腸溶片,系FDA批準的首仿藥,2021年該藥品銷(xiāo)售額高達2.32億元,占比為73.52%。

但從后續的情況來(lái)看,首仿藥也難逃“內卷”。2022年FDA批準6家藥企的泊沙康唑腸溶受此影響,上市當年宣泰醫藥的業(yè)績(jì)就出現了大幅下滑。2022年營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤分別為2.48億元、0.93億元,分別同比下滑了21.53%、31.11%;今年以來(lái)業(yè)績(jì)尚未好轉。2023年一季度營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤分別為0.42億元、0.08億元,分別同比下滑了32.86%、61.92%。

長(cháng)風(fēng)藥業(yè)的仿制藥能否經(jīng)受住市場(chǎng)的考驗,仍需要時(shí)間的觀(guān)察。

“大有來(lái)頭”的拜訪(fǎng)費

長(cháng)風(fēng)藥業(yè)此番IPO飽受市場(chǎng)熱議在于市場(chǎng)推廣費用中出現了“醫院拜訪(fǎng)”的項目。

2021年、2022年,長(cháng)風(fēng)藥業(yè)的醫院拜訪(fǎng)費分別為0.03億元、0.24億元,其中2022年同比增長(cháng)了700%。

對此,長(cháng)風(fēng)藥業(yè)解釋稱(chēng)吸入用布地奈德混懸液上市后,相應的推廣費用有所增加。

“隨著(zhù)公司產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液于 2021年5月獲批上市,并于2021年9月開(kāi)始大規模銷(xiāo)售,公司市場(chǎng)信息分析與收集、醫院拜訪(fǎng)等市場(chǎng)推廣活動(dòng)逐步增加,相關(guān)推廣活動(dòng)費用占比大幅提高?!遍L(cháng)風(fēng)藥業(yè)表示。

根據長(cháng)風(fēng)藥業(yè)的解釋?zhuān)搬t院拜訪(fǎng)”主要是對終端醫院相關(guān)科室進(jìn)行日常拜訪(fǎng)。

值得注意的是,吸入用布地奈德混懸液已于2021年6月被納入集采,如此一來(lái)“醫院拜訪(fǎng)”等市場(chǎng)推廣費用本不該出現大幅增長(cháng)的情況。

信風(fēng)(ID:TradeWind01)就“醫院拜訪(fǎng)”費合理性問(wèn)題向長(cháng)風(fēng)藥業(yè)求證,其認為該增長(cháng)與收入規模相符合。

“隨著(zhù)公司銷(xiāo)售規模的增長(cháng),因此2022年所對應的市場(chǎng)信息分析與收集、醫院拜訪(fǎng)等市場(chǎng)推廣活動(dòng)均有所增加?!遍L(cháng)風(fēng)藥業(yè)向信風(fēng)(ID:TradeWind01)表示。

有市場(chǎng)人士向信風(fēng)(ID:TradeWind01)解釋稱(chēng),“醫院拜訪(fǎng)”的費用以各種各樣的形式存在于企業(yè)中。

“醫院拜訪(fǎng)費很少見(jiàn)。目前推廣費的處理主要是兩個(gè)辦法,一個(gè)比較隱蔽,就是讓經(jīng)銷(xiāo)商去承擔這個(gè)費用,比如你藥品出廠(chǎng)的價(jià)格有一定的折扣;還有就是一般藥企會(huì )舉辦一些會(huì )議活動(dòng),可能會(huì )走會(huì )議活動(dòng)費這樣,這個(gè)很常見(jiàn)。但是監管層已經(jīng)看穿這個(gè)手法了,如果你的會(huì )議費太高肯定會(huì )被查的,會(huì )問(wèn)你為什么一年開(kāi)那么多會(huì ),到時(shí)候查到?jīng)]有這么多會(huì )議,或者是虛開(kāi)發(fā)票,那肯定過(guò)不了?!鄙钲谝晃煌缎腥耸繉π棚L(fēng)(ID:TradeWind01)表示。

長(cháng)風(fēng)藥業(yè)的競對倍特藥業(yè),正是因為會(huì )議費等市場(chǎng)推廣費用造假而不得不在證監會(huì )注冊環(huán)節主動(dòng)撤回創(chuàng )業(yè)板IPO申報材料。

經(jīng)查,證監會(huì )發(fā)現倍特藥業(yè)存在部分業(yè)務(wù)推廣費原始憑證異常,事后補充業(yè)務(wù)推廣費原始憑證或替換、移除異常原始憑證,部分銷(xiāo)售推廣活動(dòng)未真實(shí)開(kāi)展等問(wèn)題。

2022年10月,倍特藥業(yè)主動(dòng)撤回材料后依舊被證監會(huì )采取出具警示函的監督管理措施。

報告期內,長(cháng)風(fēng)藥業(yè)的會(huì )議費占比正在逐年降低—2020年至2022年會(huì )議費分別為0.04億元、0.08億元和0.07億元,在市場(chǎng)推廣費中的占比為53.18%、44.24%和7.55%。

但長(cháng)風(fēng)藥業(yè)旗下醫院拜訪(fǎng)、會(huì )議等費用在內的市場(chǎng)推廣費已逼近億元量級,2022年高達0.94億元,同比增長(cháng)了398.69%。

此次IPO,長(cháng)風(fēng)藥業(yè)要面臨的考驗還有很多。

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