這，或許是全球醫藥行業(yè)2023年最大的“懸念”之一。

原本，大家都認為，修美樂(lè )日薄西山，表現強勁的K藥將會(huì )取而代之。的確，K藥上半年的表現也沒(méi)有讓人失望，銷(xiāo)售額一舉突破120億美元大關(guān)，下半年超越修美樂(lè )銷(xiāo)售額紀錄是大概率事件。

然而，就在K藥準備登基之際，諾和諾德的司美格魯肽強勢崛起。今年上半年，司美格魯肽三個(gè)版本的藥物銷(xiāo)售總額已經(jīng)達到91億美金，接近去年全年銷(xiāo)售額。

(相關(guān)資料圖)

要知道，這是司美格魯肽在產(chǎn)能極其受限的情況下取得的成績(jì)。這也進(jìn)一步讓人感嘆司美格魯肽不容忽視的爆發(fā)力。由此，藥王之爭漸起波瀾。

而在這背后隱藏的真相是，過(guò)去十年，在生物技術(shù)不斷發(fā)展的背景下，頂流藥物一再突破著(zhù)自己的天花板。

未來(lái)，一款成功的創(chuàng )新藥，將會(huì )擁有怎樣的天花板？

K藥：登基的新晉藥王

在諾和諾德公布半年報之前，K藥的登基之旅極為順利。

受到專(zhuān)利懸崖影響，修美樂(lè )走下神壇，銷(xiāo)售額同比下降25%，縮水至75億美金。雖然這一數字仍是絕大部分藥物難以仰視的高峰，但K藥屬于例外。

上半年，K藥銷(xiāo)售額達到了驚人的120億美金。市場(chǎng)唯一的疑惑，或許是K藥的銷(xiāo)售額天花板能有多高？

K藥的恐怖在于，不僅同比增幅高達20%，且環(huán)比仍在持續增長(cháng)。2023年第一季度其銷(xiāo)售額為57.95億美元，第二季度則達到62.71億美元，環(huán)比增幅接近10%。

當然，這并不讓人感到意外。

過(guò)去幾年，K藥的強勁增長(cháng)主要由非小細胞癌這一適應癥貢獻。比如，2017年K藥在美國的收入中，有55%來(lái)自非小細胞癌領(lǐng)域；2018年，這一比例則達到70%左右。

但如今來(lái)看，K藥的增長(cháng)引擎逐步增加。例如，從2021年開(kāi)始，輔助/新輔助治療的相關(guān)適應癥，正成為K藥的新增長(cháng)引擎。

在今年的二季度財報中，默沙東也表示，需求增長(cháng)除了來(lái)自肺癌適應癥，還包括腎癌、三陰性乳腺癌，尤其是輔助/新輔助治療三陰性乳腺癌的適應癥。

雖然在美國，輔助/新輔助治療三陰性乳腺癌的適應癥增長(cháng)空間開(kāi)始受到限制，但默沙東在電話(huà)會(huì )議中表示，在全球其它國家地區這些適應癥還有很大的提升空間。并且，未來(lái)在肺癌等核心適應癥領(lǐng)域，K藥依然有增長(cháng)潛力。

默沙東的潛臺詞是，K藥的增長(cháng)遠未結束。很顯然，K藥的銷(xiāo)售峰值將是其成為藥王之后，一個(gè)備受關(guān)注的謎團。

不過(guò)，就在K藥強勢出擊的同時(shí)，諾和諾德司美格魯肽似乎也展現出“天人之姿”。

司美格魯肽：崛起的超級“黑馬”

司美格魯肽之強悍，大家并非沒(méi)有預期?；谠诮堤鞘袌?chǎng)和減肥領(lǐng)域的突出表現，司美格魯肽在2022年銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)百億美金。

截至目前，司美格魯肽共有3個(gè)版本在銷(xiāo)售，分別為注射用降糖版本Ozempic，口服用降糖版本Rybelsus，以及注射用減重版本W(wǎng)egovy。

去年，Ozempic的銷(xiāo)售額為597.5億丹麥克朗，Rybelsus銷(xiāo)售額為112.99億丹麥克朗，Wegovy銷(xiāo)售額為61.88億丹麥克朗。三者銷(xiāo)售額總計約110億美金。

只是，這還不足以摸到藥王登基的門(mén)檻。司美格魯肽3個(gè)版本累加銷(xiāo)售額，在全球只能排到第七。在其之前的修美樂(lè )和K藥，銷(xiāo)售額均超過(guò)了200億美元。很顯然，在這種情況下，市場(chǎng)并沒(méi)有想到，司美格魯肽在今年會(huì )成為藥王的有力爭奪者。

日前，司美格魯肽用極其亮眼的銷(xiāo)售額數據，展現其“野心”所在。今年上半年，Ozempic的銷(xiāo)售額為417億丹麥克朗，Rybelsus銷(xiāo)售額為83.44億丹麥克朗，Wegovy銷(xiāo)售額為120.81億丹麥克朗。

也就是說(shuō)，三者銷(xiāo)售額總計約91億美金，已經(jīng)接近去年總收入規模。在這種情況下，市場(chǎng)對司美格魯肽下半年的表現頗為期待。畢竟，司美格魯肽當前處于嚴重供不應求的狀態(tài)。在美國，由于司美格魯肽供貨緊張，市場(chǎng)已經(jīng)把需求延伸到短效的利拉魯肽身上。

根據諾和諾德全年31%—33%的營(yíng)收增長(cháng)預期來(lái)看，全年收入大約在2300億丹麥克朗左右。上半年，司美格魯肽占諾和諾德總收入比重約為58%。這意味著(zhù)，司美格魯肽收入大約在1300億丹麥克朗，折合美元在200億美金左右。

但實(shí)際上，司美格魯肽全年收入有可能超過(guò)這一數字。因為諾和諾德的胰島素收入在持續下降，這意味著(zhù)下半年司美格魯肽占諾和諾德收入比重或將進(jìn)一步提高。

這，無(wú)疑給藥王的歸屬留下了一個(gè)懸念。

藥王爭奪戰背后：不斷提高的門(mén)檻

雖然藥王之爭還有懸念，但其背后透露出的一個(gè)事實(shí)是：藥王的門(mén)檻在不斷提高。

這一現象，在過(guò)去十年已經(jīng)得到充分體現。

2022年全球暢銷(xiāo)藥排名第10的藥物，是再生元的眼科藥物Eylea，其銷(xiāo)售額為96.47億美元。也就是說(shuō)，未來(lái)一款藥物想要進(jìn)入暢銷(xiāo)藥TOP10，銷(xiāo)售額起碼要達到97億美元。

但如果將時(shí)間往前拉十年，回到2012年。彼時(shí)96.47億美元的銷(xiāo)售額，足以讓Eylea在全球暢銷(xiāo)藥排行榜上超越修美樂(lè )，登頂2012年的藥王之位。

彼時(shí)，進(jìn)入全球暢銷(xiāo)藥TOP10只需要53.18億美元。然而，十年后的今天，這一門(mén)檻漲至96.47億美元，漲幅達81.4%。

從K藥、司美格魯肽等表現來(lái)看，未來(lái)藥王的門(mén)檻勢必還會(huì )繼續提高。畢竟，作為司美格魯肽的直接競爭對手，禮來(lái)的Tirzepatide也展現了極強的戰斗力。

不斷飆升的創(chuàng )新藥價(jià)，是推高全球暢銷(xiāo)藥TOP10門(mén)檻的“幕后黑手”之一。但從根本上來(lái)說(shuō)，技術(shù)才是第一生產(chǎn)力。

這些藥物之所以能夠不斷擴張的一個(gè)重要原因在于，藥企對藥物認知的提升以及生物技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步。

從這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，藥王門(mén)檻的提高無(wú)疑是必然的。越來(lái)越高的全球暢銷(xiāo)藥排行榜門(mén)檻，讓我們看到一款成功的創(chuàng )新藥天花板之高，更讓我們看到了創(chuàng )新藥大航海時(shí)代的精彩。

期待未來(lái)有更多國內藥企，加入“藥王”角逐場(chǎng)。

本文來(lái)源：氨基觀(guān)察，原文標題：《2023年全球“藥王”之爭，當懸念開(kāi)始出現》

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