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今日訊!上海醫藥(02607):“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”獲得注冊批準


(資料圖片僅供參考)

智通財經(jīng)APP訊,上海醫藥(02607)發(fā)布公告,近日,公司下屬全資子公司上海信誼金朱藥業(yè)有限公司(信誼金朱)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2022B05074、2022B05177),該藥品獲得注冊批準。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液主要用于對傳統治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴重的急性哮喘發(fā)作的治療。最早由GSK研發(fā),于1981年在英國上市。2021年4月,信誼金朱就該藥品向國家藥監局提出注冊申請,并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣399.17萬(wàn)元。

截至本公告日,中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家包括深圳大佛藥業(yè)股份有限公司、上海信誼金朱藥業(yè)有限公司、河北仁合益康藥業(yè)有限公司等。IQVIA數據庫顯示,2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液醫院市場(chǎng)規模為人民幣68406萬(wàn)元。

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