近日，CRO概念股走高，截至1月5日當日收盤(pán)，和鉑醫藥-B(02142)漲超16%，藥明康德(02359)、昭衍新藥(06127)均漲超4%，康龍化成(03759)、泰格醫藥(03347)均有不同程度上漲。消息面上，國家醫保藥品目錄調整的現場(chǎng)談判正式開(kāi)始。浙商證券認為，簡(jiǎn)易續約有望打消市場(chǎng)對于創(chuàng )新藥每年醫保談判/新增適應癥續約都會(huì )大幅降價(jià)的擔心，降價(jià)溫和有望形成收入/利潤可持續增長(cháng)-研發(fā)投入持續增長(cháng)-創(chuàng )新藥持續推進(jìn)-商業(yè)化正反饋。

據悉，醫藥外包服務(wù)行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈，形成了CRO(合同研究組織)、CMO(合同生產(chǎn)組織)、CDMO(合同定制生產(chǎn)組織)、CSO(合同銷(xiāo)售組織)等細分子行業(yè)。CRO公司和CDMO/CMO公司分別在研發(fā)條線(xiàn)、生產(chǎn)條線(xiàn)上貫穿藥品生命周期。

【資料圖】

近些年，因為全球老齡化的問(wèn)題，大量初創(chuàng )制藥公司成立，醫藥公司的研發(fā)投入持續穩定增長(cháng)，另一方面，新藥研發(fā)成本也居高不下，疊加中國的工程師紅利等因素，海外巨頭的訂單快速向大陸轉移，導致國內CRO行業(yè)的增速遠高于藥品銷(xiāo)售額的增速，行業(yè)景氣度高。

市場(chǎng)空間方面，根據Frost&Sullivan數據，全球CRO服務(wù)收入2020年增長(cháng)至672億美元，年均復合增長(cháng)率為8.7%。預期將于2024年達到960億美元，2020年-2024年年均復合增長(cháng)率為9.3%。

國內方面，數據顯示，我國CRO行業(yè)規模已從2011年的136億元增長(cháng)至2018年的678億元，年均復合增速(CAGR)超過(guò)20%，并且接下來(lái)三年CAGR大概保持在20%到25%。另?yè)I(yè)內預計，到2023年，中國的CRO市場(chǎng)規模預計或將會(huì )達到172億美元。

從政策上看，綱領(lǐng)文件指引、注冊審批改革和上市許可持有人制度的推行，均對CRO在我國的發(fā)展創(chuàng )造了良好的環(huán)境，其中，注冊審批改革的推行，將創(chuàng )新藥的審批時(shí)長(cháng)縮短了近一半，不僅提升了效率，也提升了各個(gè)階段參與者的積極性，最終促進(jìn)了CRO行業(yè)的發(fā)展。

中郵證券在醫藥生物行業(yè)周報中指出，醫藥板塊分化明顯，CRO已到布局之時(shí)。CRO板塊前期受海內外一級市場(chǎng)投融資不景氣，中美關(guān)系及COVID-19大訂單等多因素擾動(dòng)，整體估值出現快速回撤，但相信隨著(zhù)行業(yè)內部分優(yōu)質(zhì)公司業(yè)績(jì)和醫藥一級投融資市場(chǎng)都有望在2023年Q1出現加速回暖，板塊有望迎來(lái)估值與業(yè)績(jì)雙升。

海通證券認為，CRO未來(lái)長(cháng)期成長(cháng)性比較確定，是因為近年來(lái)我國臨床試驗發(fā)展迅猛新藥研發(fā)需求驟增。近年來(lái)，為推進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿(mǎn)足臨床需要，我國持續深化藥品審評審批制度改革，出臺了一系列措施鼓勵藥品創(chuàng )新，各藥企也在政策利好下積極投入創(chuàng )新研發(fā)。

相關(guān)概念股：

藥明康德(02359)：12月16日在投資者互動(dòng)平臺表示相信醫藥創(chuàng )新將持續不斷進(jìn)步，全球生物醫藥行業(yè)將致力于研發(fā)更多的更有效的藥物以滿(mǎn)足大量未能滿(mǎn)足的臨床需求。2022年前三季度，公司新增客戶(hù)超過(guò)1000家，活躍客戶(hù)數量超過(guò)5900家，全球各地的客戶(hù)對公司的服務(wù)需求保持強勁增長(cháng)。得益于公司全球“長(cháng)尾客戶(hù)”戰略持續發(fā)力以及其他客戶(hù)滲透率繼續提高，來(lái)自于全球前20大制藥企業(yè)收入人民幣129.18億元，同比增長(cháng)175%；來(lái)自于全球其他客戶(hù)收入人民幣154.77億元，同比增長(cháng)31%。

昭衍新藥(06127)：公司是國內最早從事新藥藥理毒理學(xué)評價(jià)的民營(yíng)企，也是國內第四家A+H股上市的CRO企業(yè)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)包括藥物非臨床研究服務(wù)(即非臨慶CRO業(yè)務(wù))、藥物臨床試驗及相關(guān)服務(wù)(即臨床業(yè)務(wù))、實(shí)驗模型供應三個(gè)板塊。

康龍化成(03759)：公司提供跨越藥物發(fā)現、藥物開(kāi)發(fā)兩個(gè)階段的全流程一體化藥物研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)CRO+CMO解決方案。實(shí)驗室服務(wù)為其最主要收入來(lái)源，收入占比61.34%，毛利率43.47%

藥明生物(02269)：公司為生物藥CRO/CDMO全周期一體化外包服務(wù)平臺。藥明生物主營(yíng)業(yè)務(wù)分為臨床前研發(fā)(生物藥CRO)、臨床開(kāi)發(fā)生產(chǎn)(生物藥CDMO)兩大部分。生物藥CRO主要覆蓋藥物發(fā)現、細胞工程開(kāi)發(fā)。生物藥CRO向下延申至CDMO業(yè)務(wù)，提供技術(shù)轉移和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。

維亞生物(01873)：維亞生物已累計為全球1947家生物科技及制藥客戶(hù)提供藥物研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，共計投資孵化90家生物醫藥初創(chuàng )企業(yè)。核心業(yè)務(wù)CRO方面，今年上半年維亞生物CRO業(yè)務(wù)收入達到4.06億元，同比增長(cháng)26.5%。

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