科創(chuàng )板第五套標準的放開(kāi)，正在給不少尚處于虧損的醫療器械企業(yè)提供登陸資本市場(chǎng)的機會(huì )。

【資料圖】

上海捍宇醫療科技股份有限公司（下稱(chēng)“捍宇醫療”）的科創(chuàng )板IPO日前獲上交所受理。

作為一家醫療器械企業(yè)，捍宇醫療旗下用于治療常見(jiàn)瓣膜疾病之一的二尖瓣反流的ValveClamp產(chǎn)品有望2023年內實(shí)現商業(yè)化，成為首款獲批上市的國產(chǎn)二尖瓣反流介入治療器械。

目前小型化的ValveClamp還被用于寵物的二尖瓣反流癥治療，并銷(xiāo)往美國等地，這也是目前捍宇醫療主要收入來(lái)源——2020年至2022年前三季度，營(yíng)業(yè)收入分別為49.03萬(wàn)元、340.54萬(wàn)元和216.66萬(wàn)元，同期歸母凈利潤分別為-1.57億元、-1.91億元和-0.59億元。

此次IPO，捍宇醫療計劃發(fā)行不超過(guò)2662.50萬(wàn)股、募集17.22億元，投向“生產(chǎn)基地建設項目”、“研發(fā)中心建設及注冊試驗項目”、“營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )建設項目”以及補充流動(dòng)資金等用途。

這并非捍宇醫療首度向資本市場(chǎng)發(fā)起沖刺。早在2021年4月，捍宇醫療曾向港交所遞交IPO申請但最終不了了之；一年后的2022年3月，捍宇醫療選擇轉戰A股并啟動(dòng)輔導程序。

作為一家科創(chuàng )板項目，捍宇醫療旗下的ValveClamp主要由復旦大學(xué)附屬中山醫院的醫生潘文志牽頭研發(fā)，后續臨床試驗工作也與中國科學(xué)院院士葛均波的支持有關(guān)。但潘文志、葛均波則與之并未有直接的股權關(guān)系。

與核心技術(shù)人員未形成可靠綁定關(guān)系的背景下，捍宇醫療似乎也面臨一定的關(guān)鍵技術(shù)人員流失風(fēng)險。

作為常見(jiàn)的心臟瓣膜疾病，二尖瓣反流（mitral regurgitation，下稱(chēng)“MR”）在國內的實(shí)際治療率相當有限。

復旦大學(xué)附屬中山醫院相關(guān)團隊披露的預測數據顯示，我國需要干預治療的MR患者約為750萬(wàn)人，重度MR患者約為550萬(wàn)人，實(shí)際治療率僅為0.5%。

提升MR的治愈率一直是業(yè)內的研究方向。

捍宇醫療的ValveClamp正是MR介入治療的重要器械。相比傳統的外科開(kāi)胸手術(shù)方式，該器械具備術(shù)后創(chuàng )傷小等優(yōu)點(diǎn)。

目前捍宇醫療已遞交了ValveClamp的注冊申請，并預計2023年可完成上市，有望成為首款獲批上市的國產(chǎn)MR介入治療器械。

從行業(yè)情況來(lái)看，目前MR的治療路徑主要分為以ValveClamp等為代表的緣對緣修復、雅培的Tendyne的二尖瓣置換等路徑。

“置換就是放個(gè)瓣膜在原有的瓣膜中間，二尖瓣置換的話(huà)瓣膜不好固定，所以修復會(huì )比置換來(lái)得好，而且風(fēng)險性也會(huì )更低?！鄙虾Ｄ承耐忉t生對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

修復路徑上，雅培公司旗下的MitraClip是目前國內唯一一款獲批并實(shí)現商業(yè)化的MR介入器械，可能也將成為捍宇醫療產(chǎn)品商用后的主要對手。

不過(guò)捍宇醫療的ValveClamp仍然具有一定優(yōu)勢。

一方面，ValveClamp的手術(shù)時(shí)間較短。據確證性臨床試驗結果，ValveClamp平均導管操作時(shí)間僅為24.88分鐘，較目前國內同類(lèi)唯一一款獲批、雅培MitraClip的50分鐘手術(shù)時(shí)間縮短一半以上；

另一方面，ValveClamp對手術(shù)室的配置要求較低，僅需要一臺超聲機器（目前常規外科手術(shù)葉需要術(shù)中超聲）即可完成手術(shù)。

更為關(guān)鍵的是，ValveClamp具有更顯著(zhù)的價(jià)格優(yōu)勢。

“MitraClip在國內銷(xiāo)售價(jià)格為30幾萬(wàn)，而ValveClamp夾子和輸送系統的設計都非常簡(jiǎn)潔，整套器械10幾個(gè)零部件，不需要非常精密的加工?！眳⑴cValveClamp發(fā)明的復旦大學(xué)附屬中山醫院心血管病研所（心研所） 周達新教授表示，“我估算ValveClamp生產(chǎn)成本只有經(jīng)股靜脈TEER（緣對緣修復術(shù)）產(chǎn)品的1/10。所以，將來(lái)上市后，ValveClamp價(jià)格有望較（進(jìn)口產(chǎn)品）大幅度降低?！?/p>

諸多優(yōu)勢的ValveClamp如今已被率先被用在了寵物醫療上。

捍宇醫療目前已將小型化的ValveClamp（下稱(chēng)“VClamp”）用于治療寵物的MR，并銷(xiāo)往美國等境外地區。

“寵物體型小，血管細，VClamp成為目前世界上唯一能在臨床上應用治療小型動(dòng)物二尖瓣反流的產(chǎn)品?！焙从钺t療表示。

不少資本看好捍宇醫療的寵物醫療業(yè)務(wù)。

捍宇醫療負責寵物業(yè)務(wù)的子公司——上海竑宇醫療科技有限公司就吸引了不少投資機構的入股，包括中信證券旗下的磐茂（上海）投資中心（有限合伙）、東方證券旗下的南通東證富象股權投資中心（有限合伙）等機構。

也有業(yè)內觀(guān)點(diǎn)認為該類(lèi)業(yè)務(wù)的國內市場(chǎng)空間有限。

“按照國內的消費水平來(lái)看，治療寵物心臟病的支付能力估計不高，國內市場(chǎng)可能還是很小?！北本┮晃煌缎腥耸勘硎?。

不過(guò)在人用產(chǎn)品尚未獲批時(shí)，寵物市場(chǎng)已讓捍宇醫療獲得了收入——相關(guān)產(chǎn)品2021年創(chuàng )收達340.54萬(wàn)元。

股權結構上，戴宇峰及其一致行動(dòng)人楊惠仙合計控制捍宇醫療28.98%的股份但戴、楊二人所學(xué)專(zhuān)業(yè)均與心臟瓣膜疾病無(wú)關(guān)。

1980年出生的戴宇峰曾是蘇州市立醫院骨科外科醫生，2006年轉行營(yíng)銷(xiāo)策劃等，直至2016年才成立了捍宇醫療，并擔任董事長(cháng)、總經(jīng)理職務(wù)；1981年出生的楊惠仙則曾是上?？萍冀逃霭嫔绲木庉?，2016年后開(kāi)始在捍宇醫療擔任監事、辦公室主任等職務(wù)。

戴、楊之間也并無(wú)親屬等關(guān)系，二人的結盟或與作為捍宇醫療的核心技術(shù)人員潘文志有關(guān)。

招股書(shū)顯示，潘文志與楊惠仙為夫妻關(guān)系。

作為復旦大學(xué)附屬中山醫院心內科住院醫師、主治醫生，潘文志師從心血管疾病領(lǐng)域專(zhuān)家葛均波，同時(shí)也是國內最早參與經(jīng)導管瓣膜植入術(shù)和置換術(shù)的臨床專(zhuān)家。

不僅如此，潘文志還是核心產(chǎn)品ValveClamp原始專(zhuān)利的第一發(fā)明人。

但除楊惠仙以配偶身份持有的股權外，潘文志與捍宇醫療之間的聯(lián)系主要通過(guò)一紙專(zhuān)家顧問(wèn)協(xié)議，即潘文志被聘為臨床醫學(xué)顧問(wèn)，且每年領(lǐng)取205.18萬(wàn)元的報酬，而該報酬則由楊惠仙代為領(lǐng)取。

此外僅在捍宇醫療招股書(shū)中記載一次、并以潘文志老師身份出現的葛均波對ValveClamp的臨床實(shí)驗也有重要作用。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）注意到，ValveClamp的多個(gè)臨床手術(shù)均由葛均波所帶領(lǐng)的復旦大學(xué)附屬中山醫院心研所團隊完成。

例如捍宇醫療官網(wǎng)一篇題為《上海捍宇醫療ValveClamp完成西部首例經(jīng)導管二尖瓣修復術(shù)》文章指出，ValveClamp是復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士團隊聯(lián)合上海捍宇醫療研發(fā)的微創(chuàng )二尖瓣器械。

不僅如此，捍宇醫療預計2025年申請上市注冊、ValveClamp升版的ValveClasp首例人體植入手術(shù)同樣由葛均波團隊完成。

事實(shí)上，葛均波等人或許已經(jīng)成為捍宇醫療的“活招牌”。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）在捍宇醫療此前港股招股書(shū)中發(fā)現，其將與中國科學(xué)院院士等專(zhuān)家的關(guān)系，視為提升市場(chǎng)知名度的重要方式。

“我們合作的主要調查人員包括中國科學(xué)院的院士以及結構性心臟病領(lǐng)域的一流專(zhuān)家?！焙从钺t療表示，“我們認為這是我們提高產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的市場(chǎng)認識度及擴大我們市場(chǎng)知名度的重要機會(huì )?！?/p>

不過(guò)捍宇醫療這番陳述并未出現在此番科創(chuàng )板IPO的招股書(shū)中。

如此背景下，由潘文志配偶楊惠仙持有9.20%股權的捍宇醫療，是否面臨關(guān)鍵技術(shù)人員流失風(fēng)險，以及會(huì )采取何種方式來(lái)防范這一問(wèn)題有待進(jìn)一步披露。