作為科創(chuàng )板首家第五套標準上市的醫療器械企業(yè)，微電生理-U（688351.SH）交出了上市后的首份年報。

2022年，治療心律失常的電生理醫療器械商微電生理的營(yíng)業(yè)收入為2.60億元，同比增長(cháng)了36.99%，歸母凈利潤為0.03億元，實(shí)現了扭虧為盈。

【資料圖】

扣除各類(lèi)補助后，則微電生理2022年的扣非凈利潤僅為-0.11億元，虧損有所收窄，但依舊未實(shí)現盈利。

微電生理過(guò)去的銷(xiāo)售模式之一為“整機帶貨”，即通過(guò)免費投放整機、銷(xiāo)售耗材的方式獲得收入。

但集采政策的突然來(lái)襲，是否會(huì )讓該模式面臨失效，成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。

“整體上看（模式）不會(huì )受到影響。集采中標產(chǎn)品通過(guò)勾量方式入院，集采標外市場(chǎng)產(chǎn)品仍按正常掛網(wǎng)入院流程進(jìn)行推廣。公司設備主要以投放或跟臺為主，以此帶動(dòng)耗材類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售?！蔽㈦娚硐嚓P(guān)人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

從2022年的集采結果來(lái)看，微電生理的中標結果為19個(gè)，遠高于惠泰醫療（688617.SH）等同業(yè)；有從業(yè)者據此推測，集采降低了微電生理的入院難度，其2023年的業(yè)績(jì)仍將進(jìn)一步增長(cháng)。

但在新技術(shù)的開(kāi)發(fā)上，微電生理仍存在落后。例如應用于房顫手術(shù)的“脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)”（下稱(chēng)“PFA”）在國內獲得實(shí)質(zhì)性突破，部分國產(chǎn)械企已遞交注冊申請，而微電生理相關(guān)人士向信風(fēng)（ID:TradeWind01）透露，該項攻堅尚處臨床入組階段。

作為治療心律失常的常見(jiàn)手術(shù)方式之一，電生理主要分為設備和導管兩部分。醫生需要通過(guò)系統配合導管完成識別、標測、消融解決病灶等問(wèn)題。

作為國內為數不多進(jìn)行系統、導管全鏈條布局的電生理企業(yè)，微電生理上市后的首份財報沒(méi)有讓市場(chǎng)失望。

2022年，微電生理的營(yíng)業(yè)收入為2.60億元，同比增長(cháng)了36.99%，歸母凈利潤為0.03億元，相較2021年-0.12億元的凈虧損有所收窄。

其中創(chuàng )收達1.66億元的導管收入貢獻超6成，同比增長(cháng)12.64%；創(chuàng )收0.42億元的設備業(yè)務(wù)同比增長(cháng)更是高達265.60%。

但在收入獲得增長(cháng)的B面，微電生理的導管、設備的銷(xiāo)量增速則相對有限——二者的銷(xiāo)量同比增長(cháng)率分別為9.98%、7.37%。

導管、設備2022年的銷(xiāo)售單價(jià)分別為0.24萬(wàn)元/支、20.43萬(wàn)元/臺，分別同比提升2.42、5.75個(gè)百分點(diǎn)。

對此，微電生理也向信風(fēng)（ID:TradeWind01）確認，2022年確實(shí)有提價(jià)動(dòng)作。

“2022年，導管、設備類(lèi)產(chǎn)品均價(jià)稍有提升所致?！蔽㈦娚硐嚓P(guān)人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

漲價(jià)的一大動(dòng)力或與微電生理的三維產(chǎn)品表現優(yōu)異有關(guān)。

微電生理2020年推出了第三代“Columbus?三維心臟電生理標測系統”，并成為國內首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)磁電雙定位標測系統。

該系統目前在消融功能上僅能適配微電生理自有的導管，而標測功能的適配范圍涵蓋了不同品牌的導管。

“除了一部分功能外，大多數是可以混著(zhù)用，就是A品牌的設備可以匹配B品牌的導管。但是實(shí)際落地過(guò)程中醫院傾向于采購一整套的，比如醫院使用了微電生理的系統，一般就會(huì )采購它的導管?！鄙虾Ｄ承耐忉t生對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

微電生理也主要依托“設備+耗材”的聯(lián)動(dòng)方式進(jìn)行銷(xiāo)售，即通過(guò)免費投放或者跟臺等方式提供設備，來(lái)提升醫療機構采購其耗材的積極性。

該銷(xiāo)售模式背后有著(zhù)復雜的成因。

一方面，我國電生理器械市場(chǎng)超8成的市場(chǎng)份額均被強生、雅培、美敦力三家公司占據，國產(chǎn)占比不足1成，聯(lián)動(dòng)銷(xiāo)售可以提高醫療機構使用微電生理產(chǎn)品的積極性。

另一方面，導管的毛利率高于設備，且具有高頻、復購的采購需求，以“整機帶動(dòng)耗材”可以為長(cháng)期收入帶來(lái)可持續保障。

但如此銷(xiāo)售模式，正在面臨集采政策的壓力。

2022年12月，福建、河北等27個(gè)省份組成采購聯(lián)盟，對心臟介入的電生理類(lèi)耗材展開(kāi)集采。

集采結果顯示，微電生理中標19個(gè)產(chǎn)品，在國產(chǎn)械企中一枝獨秀。

如此一來(lái)，微電生理的導管業(yè)務(wù)有望實(shí)現上量。

“參照其他品類(lèi)，集采會(huì )提升整體用量。從滲透率來(lái)看，電生理集采后量上去了，整體滲透率也會(huì )有所增加，尤其對國產(chǎn)廠(chǎng)商是個(gè)很好的機會(huì )?！蔽㈦娚砉芾韺釉赋?，“這次有程序上的勾選，不再是通過(guò)一家一家醫院、一個(gè)一個(gè)省份掛網(wǎng)方式入院，有利于獲取新的市場(chǎng)份額，特別對市場(chǎng)份額小、產(chǎn)品準備比較好的國家廠(chǎng)商是個(gè)契機?！?/p>

“器械的集采和藥物集采不太一樣。高端醫療器械市場(chǎng)本來(lái)就被外資占領(lǐng)了，國產(chǎn)器械企業(yè)哪怕要降價(jià)都不一定可以擠得進(jìn)去，入院難度比較高?，F在有了集采節約了很多精力，以?xún)r(jià)換量對收入的提振效果應該會(huì )比較明顯?！北本┮晃煌缎腥耸恳仓赋?。

集采是否會(huì )顛覆微電生理的銷(xiāo)售模式，受到了市場(chǎng)的關(guān)注。

“整體上看不會(huì )受到影響，集采中標產(chǎn)品通過(guò)勾量方式入院，集采標外市場(chǎng)產(chǎn)品仍按正常掛網(wǎng)入院流程進(jìn)行推廣，公司設備主要以投放或跟臺為主，以此帶動(dòng)耗材類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售?！蔽㈦娚韺π棚L(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

此外，電生理類(lèi)產(chǎn)品的首度集采降價(jià)較為溫和，價(jià)格降幅達到50%即可入選。

這意味著(zhù)，微電生理降價(jià)幅度不超過(guò)5成，而其導管2022年的毛利率為73.10%，規?；a(chǎn)下或仍具有一定利潤空間。

但集采面向創(chuàng )新器械的“開(kāi)刀”，可能也給微電生理帶來(lái)更多價(jià)格壓力。

海外市場(chǎng)也是微電生理探索的增長(cháng)點(diǎn)，2022年其海外收入達0.43億元，同比增長(cháng)77.04%。

據微電生理規劃，歐洲、中東俄非、亞太、拉美都是未來(lái)的發(fā)力重點(diǎn)。

“公司將在全球范圍內，繼續加強與區域行業(yè)領(lǐng)先客戶(hù)的合作，加快搭建國際銷(xiāo)售平臺，建立歐洲、中東俄非、亞太、拉美四大戰略區域，進(jìn)一步加強國際市場(chǎng)品牌知名度，促進(jìn)公司產(chǎn)品進(jìn)入更多的國家和地區?！蔽㈦娚肀硎?。

在已上市同業(yè)中，微電生理仍然具有較明顯的競爭優(yōu)勢。

例如惠泰生物雖然布局了“國產(chǎn)磁電融合HT-9000三維心臟電生理標測系統”，但并未匹配相應導管，而微電生理的導管類(lèi)型較為齊全。

但也有競爭對手在捷足先登。

目前已進(jìn)入IPO輔導環(huán)節的四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司（下稱(chēng)“錦江電子”）與雅培、波士頓科學(xué)等國際廠(chǎng)商一樣，實(shí)現了電生理系統的開(kāi)源，即可匹配更多不同類(lèi)型的導管。

這意味著(zhù)耗材端面臨降價(jià)壓力的微電生理，在設備端的競爭中可能會(huì )存在一定的短板。

另一方面，微電生理在新技術(shù)開(kāi)發(fā)上也落后于部分競爭對手。

就在微電生理還在申請冷凍消融相關(guān)產(chǎn)品上市之際，可對此起到替代作用的脈沖電場(chǎng)消融設備（PFA）已被錦江電子搶先一步推出，目前該產(chǎn)品已進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序。

該技術(shù)優(yōu)勢在于消融效率高，對周?chē)M織的損害較小，同時(shí)醫生的學(xué)習成本也顯著(zhù)低于冷凍消融類(lèi)產(chǎn)品，具有更高成功率。

相比之下，微電生理PFA產(chǎn)品2022年8月才宣布進(jìn)入臨床前階段。財報顯示，微電生理同年12月參股了從事PFA研發(fā)的企業(yè)上海商陽(yáng)醫療科技有限公司，持股比例為5%。

尚未有更多公開(kāi)信息顯示微電生理的PFA產(chǎn)品新進(jìn)展，但微電生理相關(guān)人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示，該產(chǎn)品已進(jìn)入臨床入組階段。