7月4日，國家醫保局對創(chuàng )新藥的續約規則進(jìn)行了更新，就《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價(jià)規則》公開(kāi)征求意見(jiàn)。

其中，《談判藥品續約規則》提出，滿(mǎn)足以下條件之一的藥品，可以納入常規目錄管理：

【資料圖】

1、非獨家藥品

2、2019年目錄內談判藥品，連續兩個(gè)協(xié)議周期均未調整支付標準和支付范圍的獨家藥品

3、談判進(jìn)入目錄且連續納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”超過(guò) 8 年的藥品（2017年版目錄談判藥品自2018年起計算，2018 年版目錄談判藥品自2019年起計算，2019年及以后按目錄執行年份計算）。

其中值得注意的是，對于連續納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標準在前述計算值基礎上減半（此前未有相關(guān)表述）；談判進(jìn)入目錄且連續納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”超過(guò)8年的藥品進(jìn)入常規目錄（此前未有相關(guān)表述）。

《談判藥品續約規則》還提出，獨家藥品、協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過(guò)基金支出預算（企業(yè)預估值，下同）的200%，且未來(lái)兩年的基金支出預算增幅合理的藥品可以簡(jiǎn)易續約，續約有效期為2年。1類(lèi)化學(xué)藥品、1類(lèi)治療用生物制品、1類(lèi)和3類(lèi)中藥，續約時(shí)如基金實(shí)際支出/基金支出預算值大于110%，企業(yè)可申請通過(guò)重新談判確定降幅。如談判失敗，將調出目錄。

而《非獨家藥品競價(jià)規則（征求意見(jiàn)稿）》提出，藥品通過(guò)競價(jià)納入醫保目錄的，取各企業(yè)報價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業(yè)報價(jià)低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。

天風(fēng)證券醫藥團隊對此解讀稱(chēng)，從調整規則來(lái)看，藥品在多個(gè)階段的降幅都將會(huì )更小，本次續約規則的調整從多個(gè)方面降幅更加合理溫和，利好創(chuàng )新藥行業(yè)長(cháng)期健康發(fā)展。

受此消息影響，A股和港股醫藥板塊午后快速走強。

A股百利天恒直線(xiàn)沖擊漲停，首藥控股大漲17%，百濟神州漲超7%，海特生物漲超4%，邁威生物、神州細胞、諾誠健華等拉升；港股信達生物漲超7%，百濟神州漲近5%，歌禮制藥、藥明生物等跟漲。

中金醫藥團隊對此解讀稱(chēng)：

簡(jiǎn)易續約核心梯度降價(jià)規則未變，維持此前0-25%的梯度調幅，但《規則》對連續續約品種、協(xié)議期內調整支付范圍品種以及談判細則上有更友好的表述，且2025年開(kāi)始梯度降價(jià)的參考標準要求將動(dòng)態(tài)變化。

1）針對連續納入“協(xié)議期內談判藥品”（即多次續約的）的品種，支付標準在基礎規則上減半（結合文件精神，我們理解是計算值調減或降幅縮窄）；

2）續約需降價(jià)企業(yè)（A≥110%）可以申請重新談判確定降幅，重新談判的降幅可以低于簡(jiǎn)易續約規則確定的梯度降幅，亦即降幅可以更??；

3）協(xié)議期內（2024年12月到期）調整支付范圍的品種可以通過(guò)補充協(xié)議在原協(xié)議期內確定新的支付標準和范圍；

4）2022年重新談判或補充協(xié)議新增適應癥的品種，今年計算續約降幅時(shí)，將上次已發(fā)生的降幅扣減；

5）醫?；鹬С鲱A算從2025年續約起不再按照銷(xiāo)售額65%計算，而是以納入醫保支付范圍的藥品費用計算，梯度降價(jià)的門(mén)檻值也將從2/10/20/40億元調增為3/15/30/60億元；

6）新冠品種實(shí)際支出超出基金預算的，在市場(chǎng)環(huán)境沒(méi)有重大變化的情況下，經(jīng)專(zhuān)家認證本次續約可予不降價(jià)。

國盛證券表示，近幾年醫保局和創(chuàng )新藥企互相在支付標準上相互都在溝通，19，20在PD-1的降幅較高，后續藥企業(yè)不斷向上反映，去年出臺了簡(jiǎn)易續約，今年進(jìn)一步對規則做了細化。?

國盛證券還表示，本次簡(jiǎn)易續約對于（1）單品種預算的擴大，40億增加到60億；（2）4年后降幅減半；（3）扣除前次降幅均體現出在早期階段不過(guò)多壓縮創(chuàng )新藥企利潤，給予回收成本二次創(chuàng )新空間的立意，對于創(chuàng )新藥企是大利好；（4）8年以上老品種，進(jìn)入常規目錄。

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