創(chuàng )新藥一哥的業(yè)績(jì)再創(chuàng )新高。

8月3日，百濟神州（688235.SH）披露了2023年半年度未經(jīng)審計的財務(wù)數據，當期營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤分別為72.51億元、-52.19億元，其中收入同比增長(cháng)了72.20%。

【資料圖】

產(chǎn)品收入增長(cháng)十分亮眼，2023年上半年的收入高達66.96億元，同比增長(cháng)了82.20%。

“我們在第二季度取得強勁的業(yè)績(jì)表現，持續彰顯了公司全球商業(yè)化團隊的執行力，以及百悅澤和百澤安這兩款基石藥物的成功?！卑贊裰萋?lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官歐雷強表示。

即便如此，百濟神州的股價(jià)并未因此受到提振。8月2日收盤(pán)，美股報收189.77美元/股，跌幅8.12%；8月3日A股股價(jià)報收122.19元/股，微跌1.45%。

不少業(yè)內人士認為，當前市場(chǎng)行情較為低迷的情況下，市場(chǎng)正在對創(chuàng )新藥企業(yè)的光環(huán)“去魅”，利潤成為了重要的衡量指標。

但百濟神州同期高達52.19億元的虧損，距離盈利仍然遙遙無(wú)期，而研發(fā)費用仍在不斷增長(cháng)。

2023年上半年研發(fā)費用高達59.62億元，同比增長(cháng)了8.23%。

2023年，除了核心大單品的持續放量外，市場(chǎng)或許更期待百濟神州的在研管線(xiàn)能夠對得起研發(fā)費用的“燒錢(qián)”速度。

要看中國創(chuàng )新藥企業(yè)的財報，百濟神州是不可繞過(guò)的一家公司，創(chuàng )新、國際化等都是環(huán)繞在它身上的光環(huán)。

未經(jīng)審計的半年報顯示，百濟神州的當期營(yíng)業(yè)收入為72.51億元，同比增長(cháng)了72.20%；同期歸母凈利潤為-52.19億元，較去年同期縮窄了約21.68%。

剔除第一季度的業(yè)績(jì)，百濟神州的第二季度營(yíng)業(yè)收入為41.85億元，環(huán)比增長(cháng)了36.50%。

作為全球唯一一款有效性?xún)?yōu)于伊布替尼的BTK抑制劑，核心產(chǎn)品澤布替尼膠囊（下稱(chēng)“百悅澤”）依舊是百濟神州的“鎮店之寶”。

2023年上半年，百悅澤全球銷(xiāo)售額高達36.12億元，同比增長(cháng)了138.57%。其中來(lái)自美國市場(chǎng)的收入高達25.19億元，占該品類(lèi)的收入比例接近7成，同比增長(cháng)了148.18%。

適應癥的擴大是百悅澤在美銷(xiāo)售穩步增長(cháng)的主因。

“百悅澤在美國銷(xiāo)售的增長(cháng)主要得益于在慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者適應癥中的應用快速增加以及在所有已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的適應癥中的應用持續擴大?！卑贊裰荼硎?。

有機構人士認為，此番百悅澤在美國市場(chǎng)的增長(cháng)超出預期，預計全年銷(xiāo)售額折合人民幣或將超過(guò)70億元（無(wú)特別說(shuō)明均為人民幣，下同）。

“公司核心品種澤布替尼23Q2美國增速超過(guò)預期，全年預計突破10億美金收入大關(guān)?！碧祜L(fēng)證券醫藥分析師楊松指出。

受益于多適應癥獲批進(jìn)入醫保目錄，百悅澤在中國市場(chǎng)的表現同樣吸睛，2023年上半年創(chuàng )收6.69億元，同比增長(cháng)了47.03%。

百悅澤的“死對頭”、由艾伯維（ABBV.N）研發(fā)的第一代BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑“伊布替尼”，2023年上半年銷(xiāo)售額為123.40億元，同比下滑了23%。

如此來(lái)看，百悅澤是否有望繼續擠占伊布替尼的市場(chǎng)份額，備受矚目。

或是看到百悅澤的競爭力，今年6月艾伯維以伊布替尼權益受到百悅澤侵犯為由，向百濟神州發(fā)起了專(zhuān)利狙擊戰。

百濟神州曾對此回應稱(chēng)將積極應訴。

“我們非常尊重其他公司的合法知識產(chǎn)權。但是在全球市場(chǎng)上其實(shí)也能看到通過(guò)專(zhuān)利侵權的訴訟方式去發(fā)起一些競爭，這其實(shí)是一個(gè)比較常見(jiàn)的做法。本身我們對于澤布替尼（百悅澤）的一個(gè)全球的知識產(chǎn)權的體系是有信心的，那我們接下來(lái)也會(huì )就是說(shuō)非常積極的去跟進(jìn)?！卑贊裰輰π棚L(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

若參照過(guò)往的專(zhuān)利訴訟情況，即便百濟神州敗訴，百悅澤因此退出美國市場(chǎng)的可能性并不大。

例如百時(shí)美施貴寶（BMY.N）就曾在2015年以默沙東（MRK.N）的帕博利珠單抗（下稱(chēng)“K藥”）侵犯了其US9073994專(zhuān)利為由，而將默沙東推上被告席。

直至2017年，這場(chǎng)訴訟才以百時(shí)美施貴寶勝訴落下帷幕，而默沙東最終以支付銷(xiāo)售分成的形式與之達成和解。

但這并未阻擋K藥的爆發(fā)式增長(cháng)。

默沙東8月1日公布的半年報顯示，2023年上半年K藥的收入高達867.53億元，同比增長(cháng)20%，已超過(guò)藥王修美樂(lè )。

除百悅澤外，百濟神州旗下可用于治療表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）基因突變陰性”和“間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性”等多種疾病的PD-1抑制劑替雷利珠單抗（下稱(chēng)“百澤安”）銷(xiāo)售同樣亮眼。

2023年上半年，僅在國內獲批上市的百澤安銷(xiāo)售額為18.36億元，同比增長(cháng)了46.76%。

百濟神州正在推動(dòng)百澤安的出海，這關(guān)系到其未來(lái)的成長(cháng)空間。

今年第二季度，FDA已完成對百澤安的生產(chǎn)基地現場(chǎng)核查，百濟神州預計今年可取得審議結果。

值得一提的是，目前國內藥企尚無(wú)PD-1藥物出海成功的先例，百澤安能否拔得頭籌，承載了市場(chǎng)的期待。

盡管核心產(chǎn)品在海外的銷(xiāo)售勢如破竹，但二級市場(chǎng)并不買(mǎi)賬。

8月2日收盤(pán)，百濟神州在美股報收189.77美元/股，跌幅8.12%；8月3日A股股價(jià)報收122.19元/股，微跌1.45%。

有市場(chǎng)人士認為主因之一在于百悅澤等產(chǎn)品正面臨“專(zhuān)利懸崖”時(shí)刻。

2023年、2024年百澤安相關(guān)的抗體權利在美等地區將面臨到期；與百悅澤有關(guān)的不可逆BTK復合物預計2027年到期。

屆時(shí)或將有更多的仿制藥即將粉墨登場(chǎng)，這成為了百濟神州核心大單品“百悅澤”的業(yè)績(jì)隱憂(yōu)。

例如2022年10月，先聲藥業(yè)（2096.HK）旗下的伊布替尼首仿藥已在國內獲批上市，等原研藥專(zhuān)利保護期結束，該首仿藥就可實(shí)現商業(yè)化。

對此，百濟神州向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示，百悅澤的優(yōu)效性數據、廣泛適應癥布局以及國內外指南的優(yōu)先推薦都是這款藥品的獨特優(yōu)勢。

“頭對頭研究的優(yōu)效性數據以及眾多中外指南的一致性?xún)?yōu)效推薦，澤布替尼有望為更多患者帶來(lái)具有變革性的全新治療選擇?！卑贊裰菹蛐棚L(fēng)（ID:TradeWind01）解釋?zhuān)芭R床開(kāi)發(fā)方面，澤布替尼已在全球建立了廣泛的臨床開(kāi)發(fā)布局，已在超過(guò)29個(gè)國家和地區入組受試者超過(guò)4900人，目前正于多種適應癥中開(kāi)展廣泛的全球關(guān)鍵性項目，包括10項注冊性或注冊可用臨床試驗?！?/p>

與此同時(shí)，在研管線(xiàn)是否可以撐起百濟神州后續的發(fā)展，是縈繞在市場(chǎng)間的疑惑。

在百濟神州10余款候選藥物中，距離商業(yè)化目標最近的是TIGIT抑制劑歐司珀利單抗，已進(jìn)入3期臨床試驗。

百濟神州預計今年可以完成歐司珀利單抗適用于一線(xiàn)治療非小細胞肺癌（NSCLC）3期臨床試驗的患者入組。

值得一提的是，歐司珀利單抗是全球第3款進(jìn)入3期臨床試驗的TIGIT抗體。

據了解，TIGIT抗體由于與PD-1藥物聯(lián)用可以發(fā)揮“1+1>2”的效果，因此被視為繼PD-1/PD-L1之后最有希望的免疫檢查點(diǎn)之一。

“（TIGIT抗體）有望與PD-1介導的CD226和CD28共刺激調節發(fā)揮互補作用?！比A創(chuàng )證券醫藥分析師劉浩指出。

正因如此，這也是百濟神州為專(zhuān)利即將到期的PD-1藥物百澤安所尋求的重要護城河。

目前百濟神州主要圍繞“歐司珀利單抗+百澤安”展開(kāi)關(guān)于適應癥NSCLC的臨床試驗。

2021年，百濟神州將歐司珀利單抗的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利授權給國際大廠(chǎng)諾華（NOVN.SIX），交易金額高達26億美元。

好景不長(cháng)，今年7月歐司珀利單抗慘遭諾華“退貨”，商業(yè)化等權利又回到了百濟神州的手中。

這無(wú)疑給歐司珀利單抗的研發(fā)能否成功蒙上了一層陰霾。

在研管線(xiàn)的推進(jìn)具有重大不確定性疊加專(zhuān)利到期的風(fēng)險，都讓百濟神州的1684億市值備受考驗。

不過(guò)有市場(chǎng)人士認為，財務(wù)平衡問(wèn)題才是此番百濟神州股價(jià)未受到業(yè)績(jì)提振的關(guān)鍵原因。

“主要還是因為一直虧損吧，現在市場(chǎng)更看重利潤?！北本┮晃会t藥行業(yè)人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

2023年上半年，百濟神州的歸母凈利潤為-52.19億元，較去年同期縮窄了約21.68%。

但距離盈利仍然遙遙無(wú)期。

目前百濟神州的收入僅可以覆蓋現有產(chǎn)品的銷(xiāo)售成本和管理費用。2023年上半年，百濟神州的產(chǎn)品銷(xiāo)售成本、銷(xiāo)售管理費用分別為12.77億元、51.94億元，合計為64.71億元。同期研發(fā)費用高達59.62億元，同比增長(cháng)了8.23%。

這意味著(zhù)，研發(fā)費用的缺口只能依靠賬上現金彌補。

百濟神州確實(shí)還有底氣繼續“燒錢(qián)”。截至2023年6月末，現金及現金等價(jià)物及受限現金仍高達245.49億元。

這對于百濟神州已是“進(jìn)退兩難”的境地。

一方面，若不繼續“燒錢(qián)”推進(jìn)在研管線(xiàn)的研發(fā)，顯然僅憑大單品百悅澤無(wú)法“高枕無(wú)憂(yōu)”；另一方面，在研管線(xiàn)推進(jìn)預期不確定性逐漸加大的背景下，“燒錢(qián)”解決不了所有問(wèn)題。

如今百濟神州的窘境，或許也是中國創(chuàng )新藥企必須要經(jīng)過(guò)的一關(guān)。