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1月17日，百時(shí)美施貴寶公司(BMY.US)（BMS）宣布，PD-1抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準新增適應癥：聯(lián)合含鉑雙藥化療（每三周一個(gè)療程，持續三個(gè)療程），用于可切除的（腫瘤≥4 cm或淋巴結陽(yáng)性）非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的新輔助治療，無(wú)論PD-L1表達水平。BMS公司在新聞稿中表示，歐狄沃聯(lián)合化療是中國首個(gè)且目前唯一獲批用于NSCLC新輔助治療的免疫腫瘤療法。在此之前，以歐狄沃為基礎的免疫治療目前在中國已獲批8項適應癥。

據悉，此次獲批基于一項代號為CheckMate -816的全球大型臨床研究。研究評估了術(shù)前三個(gè)療程納武利尤單抗聯(lián)合化療新輔助治療對比化療，用于可手術(shù)NSCLC患者的療效和安全性。根據BMS公司新聞稿，這是全球首個(gè)證實(shí)免疫聯(lián)合療法用于NSCLC的新輔助治療，可帶來(lái)顯著(zhù)臨床獲益的3期研究。

百時(shí)美施貴寶公司副總裁、中國及亞洲區域市場(chǎng)總經(jīng)理、中國區總裁陳思淵女士表示，此次歐狄沃新適應癥的獲批，首度將肺癌這一中國最大癌種的免疫治療應用時(shí)機推進(jìn)至新輔助階段。歐狄沃是目前中國唯一獲批兩項早期腫瘤圍術(shù)期適應癥的免疫腫瘤藥物。展望未來(lái)，他們將以更多前沿的科學(xué)創(chuàng )新成果惠及廣大患者；并與社會(huì )各方密切協(xié)作，提升治療可及性，改變患者生命。

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