四環(huán)醫藥(00460)下屬與旺實(shí)生物就新冠藥物氫溴酸氘瑞米德韋片達成委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議
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智通財經(jīng)APP訊,四環(huán)醫藥(00460)公告,該集團旗下子公司吉林四環(huán)制藥有限公司(“吉林四環(huán)”)與上海旺實(shí)生物醫藥科技有限公司(“旺實(shí)生物”)就口服核苷類(lèi)抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類(lèi)創(chuàng )新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(產(chǎn)品代號:VV116/JT001,商品名:民得維?,“VV116”)的生產(chǎn)供應達成合作協(xié)議。雙方將密切配合推進(jìn)VV116在技術(shù)轉移、委托生產(chǎn)相關(guān)工作。
據悉,VV116為上海君實(shí)生物醫藥科技股份有限公司(股份代號:01877)下屬控股子公司旺實(shí)生物申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥氫溴酸氘瑞米德韋片,并于2023年1月28日經(jīng)囯家藥品監督管理局應急審評審批,附條件批準上市,該藥被批準用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
根據雙方協(xié)議約定及相關(guān)藥品管理法規,吉林四環(huán)將作為受托生產(chǎn)方配合旺實(shí)生物開(kāi)展產(chǎn)品的工藝優(yōu)化、質(zhì)量方法轉移、中試放大、工藝驗證等技術(shù)轉移落產(chǎn)及委托生產(chǎn)注冊審批工作。同時(shí),吉林四環(huán)作為旺實(shí)生物主要委托生產(chǎn)合作方將充分發(fā)揮優(yōu)勢以提供高效、穩定、高產(chǎn)能的市場(chǎng)供應及支持服務(wù)。
公告稱(chēng),本次產(chǎn)品委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議的簽署,不僅促使合作雙方建立雙贏(yíng)的戰略合作伙伴關(guān)系,同時(shí)展現了行業(yè)對集團高效率、高質(zhì)量生產(chǎn)能力的認可。
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