來(lái)也匆匆、去也匆匆的新冠口服藥零售事件引發(fā)關(guān)注近1天后，等來(lái)了公司的公開(kāi)回應。

(資料圖)

今日（11月19日）晚間，真實(shí)生物官方微信號“真實(shí)生物科技”發(fā)布消息稱(chēng)，阿茲夫定線(xiàn)上零售是海王星辰藥店的個(gè)例行為。海王星辰線(xiàn)上售賣(mài)的阿茲夫定片實(shí)為公司抗HIV-1適應癥藥品。公司已第一時(shí)間就相關(guān)情況和海王星辰進(jìn)行溝通，要求即刻下架處理。目前海王星辰已對藥物進(jìn)行下架。

值得注意的是，該事件引發(fā)了業(yè)內關(guān)于新冠口服藥治療效果及零售可行性的討論。兩位業(yè)內人士認為，現行規定下，新冠口服藥物的零售行不通；病毒學(xué)專(zhuān)家常榮山教授接受《每日經(jīng)濟新聞》記者電話(huà)采訪(fǎng)時(shí)表示，除了新冠疫苗，目前所有新冠藥物均無(wú)法預防新冠，且阿茲夫定目前為附條件批準，新冠普通型患者需在醫師指導下用藥，個(gè)人囤藥沒(méi)有意義。

零售通道短暫開(kāi)放、銷(xiāo)售量有限?業(yè)內人士：流程不通

截至發(fā)稿，“星辰藥急送”小程序已經(jīng)下架阿茲夫定片，但相關(guān)討論仍在繼續。

今年7月，真實(shí)生物的阿茲夫定片獲國家藥監局附條件批準，可用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過(guò)14天。

按照各地醫保掛網(wǎng)價(jià)格，阿茲夫定片定價(jià)為每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相較于輝瑞的新冠口服藥物Paxlovid（納入醫保價(jià)格為2300元/盒），阿茲夫定片價(jià)格具有較大優(yōu)勢，但一直未有零售消息傳出。

因此，當“星辰藥急送”顯示有阿茲夫定在售，很多業(yè)內人士的第一反應是感到驚訝，有的認為在現行防疫政策下，新冠患者大多是在醫院確診，并在醫師建議下選擇治療方案，新冠口服藥物在零售渠道銷(xiāo)售的流程不通；有的則對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，根據相關(guān)規定，現在不準賣(mài)（指零售新冠口服藥）。

不過(guò)，在零售通道短暫開(kāi)放的時(shí)間內，真正購買(mǎi)到阿茲夫定的用戶(hù)可能很有限。這一方面是因為阿茲夫定屬于處方藥，需要填寫(xiě)處方信息后方可下單。19日早間，記者登錄“星辰藥急送”搜索“阿茲夫定”，頁(yè)面提示該藥物屬于處方藥，對于定位于北京朝陽(yáng)區的地址，系統提示“庫存不足，請切換地址或聯(lián)系客服”；當記者將地址更改為北京市豐臺區，系統彈出相同的提示，無(wú)法下單。

另一方面，此次阿茲夫定零售僅在線(xiàn)上開(kāi)放。19日上午，記者走訪(fǎng)北京市豐臺區某海王星辰線(xiàn)下藥店，并未發(fā)現在售的阿茲夫定片。詢(xún)問(wèn)店員后，對方表示未聽(tīng)說(shuō)進(jìn)貨消息，“新冠的藥物，那肯定沒(méi)有”。當記者告知“星辰急藥送”有在售藥物信息后，店員表示“那應該是總部藥物”，或由深圳市發(fā)貨。

記者聯(lián)系上海王集團旗下上市公司高管，詢(xún)問(wèn)阿茲夫定的藥物零售渠道和面向地區，其表示海王星辰?jīng)]有貨，同時(shí)向記者分享了真實(shí)生物相關(guān)人士稱(chēng)“將即刻做下架處理”的新聞報道?！疤幏剿庨_(kāi)始應該會(huì )有所限制的，現在如果是確診病例，不可能去藥店買(mǎi)藥治療，肯定被封控治療了?！逼浔硎?。

病毒學(xué)專(zhuān)家：無(wú)法預防新冠?個(gè)人囤藥無(wú)意義

19日中午，常榮山接受了《每日經(jīng)濟新聞》記者電話(huà)采訪(fǎng)，從阿茲夫定作為新冠口服藥的治療效果出發(fā)，認為其進(jìn)入網(wǎng)絡(luò )零售平臺并不恰當。

常榮山表示，阿茲夫定是一種抑制病毒RNA依賴(lài)性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類(lèi)似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復制，其作用機制與默沙東與Ridgeback Biotherapeutics公司合作開(kāi)發(fā)的莫努匹韋相同，但與輝瑞的Paxlovid不同，而后者靶向的3CL蛋白酶才是業(yè)內認可度更高的新冠藥物開(kāi)發(fā)靶點(diǎn)。

目前，阿茲夫定僅披露了其治療新冠肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗的數據，并未與Paxlovid做頭對頭試驗，難以對具有不同機制的兩種藥物做療效的比較，但從Paxlovid與莫努匹韋的治療效果比較看，后者的效果只能達到前者的40%左右，從側面說(shuō)明了阿茲夫定的具體使用效果仍有待觀(guān)察。

此外，阿茲夫定獲得附條件批準的第一個(gè)適應癥是治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。常榮山表示，艾滋病病毒的致病率/死亡率遠高于新冠病毒，在各類(lèi)藥物審評審批中，監管部門(mén)對于艾滋病藥物的安全要求相對較低，因此阿茲夫定轉為新冠口服藥物后，其用藥安全性有待進(jìn)一步觀(guān)察。

“（對于零售），我認為現在還不成熟?！背s山認為，除了新冠疫苗能預防新冠病毒感染，目前所有新冠口服藥物都不具備預防作用，且或多或少有一定的副作用，這些藥物都需要在醫生指導下使用；個(gè)人在家里使用，甚至健康人群提前購買(mǎi)“囤藥”都是不可取的。

另外，感染了新冠病毒的人群也并不是都需要服用新冠口服藥物，即便是目前業(yè)內公認治療效果較好的Pixlovid，在臨床上也是“不得已而用之的下策”。在實(shí)踐中，各類(lèi)新冠口服藥物還是主要為高齡老人或其他有嚴重基礎疾病風(fēng)險的脆弱人群備用。

如何讓患者盡快吃上藥?是一個(gè)很大的挑戰

11月19日下午，香港大學(xué)生物醫學(xué)學(xué)院教授金冬雁在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者電話(huà)采訪(fǎng)時(shí)表示，我國歷史上很少把抗病毒藥物用作非處方藥，阿茲夫定由醫生開(kāi)具處方，再通過(guò)醫院給患者開(kāi)藥會(huì )比較好；此外，抗病毒藥物大量使用以后會(huì )出現抗藥性，按需使用是比較理想的情況。

金冬雁提到，阿茲夫定最先獲批的是艾滋病適應癥，同樣也不能作為非處方藥進(jìn)行售賣(mài)；并且，阿茲夫定獲批新冠適應癥屬于附條件批準，其披露出來(lái)的相關(guān)數據還比較少，藥物的有效性和副作用還不是特別清楚?！鞍⑵澐蚨ㄓ卸啻笮Ч?，跟輝瑞和默沙東的口服藥相比效果如何，目前沒(méi)有看到很清楚的證據。但阿茲夫定原來(lái)獲批了艾滋病適應癥，所以安全性還是有一定保障的?！?/p>

金冬雁表示，新冠口服藥要跟病毒搶時(shí)間，要是用藥太晚的話(huà)，藥物的治療效果就會(huì )遞減，因此如何讓患者盡快吃上藥是一個(gè)很大的挑戰?！霸诿绹?，輝瑞的Paxlovid也是處方藥，但可以由部分持有執照的藥劑師向患者直接開(kāi)具；在中國香港地區，患者新冠抗原檢測呈陽(yáng)性后，醫生會(huì )馬上給患者開(kāi)藥，也都是免費用藥?！苯鸲惴Q(chēng)。

“其實(shí)防治新冠最好的辦法還是打疫苗。新加坡的經(jīng)驗是，要是居民不打疫苗，后面如果感染新冠也會(huì )開(kāi)藥，但是需要自費，打過(guò)疫苗的才能免費用藥?！苯鸲惚硎?，實(shí)際上打完新冠疫苗后，口服藥的效果非常有限，口服藥主要是給沒(méi)打疫苗的老人使用。

金冬雁認為，現在絕大部分新冠病例都是輕癥和無(wú)癥狀，而輕癥和無(wú)癥狀患者是不需要吃口服藥的，個(gè)人囤藥完全沒(méi)有必要，也不能夠由家庭去囤積。他也提到，關(guān)鍵是國家要適量地儲備有效的口服藥，“中國這么大，要給多少人吃，要儲備多少藥，這些需要相關(guān)部門(mén)提前準備預案。同時(shí)，決策部門(mén)也需要關(guān)注阿茲夫定和其他新冠口服藥有效性的比較?！?/p>

本文來(lái)源：每日經(jīng)濟新聞

風(fēng)險提示及免責條款 市場(chǎng)有風(fēng)險，投資需謹慎。本文不構成個(gè)人投資建議，也未考慮到個(gè)別用戶(hù)特殊的投資目標、財務(wù)狀況或需要。用戶(hù)應考慮本文中的任何意見(jiàn)、觀(guān)點(diǎn)或結論是否符合其特定狀況。據此投資，責任自負。

關(guān)鍵詞： 阿茲夫定 海王星辰 每日經(jīng)濟新聞