“摘B”是每家18A公司上市后的頭等大事。

(資料圖)

據《上市規則》，港股上市時(shí)股份名稱(chēng)結尾必須有“B”的18A公司，直至通過(guò)市值/收益測試等才可以摘掉標簽。

5月9日，諾誠健華-B（9969.HK）宣布當月12日起“B”標記將從股票代碼中移除。

“這是公司發(fā)展歷程中取得的又一重要里程碑，標志著(zhù)公司從Biotech持續向Biopharma邁進(jìn)?！敝Z誠健華表示。

市值/收益測試的關(guān)鍵性因素，在于“經(jīng)審計的最近一個(gè)會(huì )計年度的收益至少為5億港元”。

隨著(zhù)旗下唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品奧布替尼被納入醫保目錄后，諾誠健華2022年藥品銷(xiāo)售收入展現出了強勁的增長(cháng)潛力，當期實(shí)現5.66億元的收入（無(wú)特殊標注，均為人民幣口徑），同比增長(cháng)了163.63%。

“摘B”對于諾誠健華來(lái)說(shuō)或只是開(kāi)始，何時(shí)盈利才是擺在面前的難題。2022年其凈虧損仍高達8.87億元。

對此，諾誠健華也在持續推動(dòng)奧布替尼的“出?！?，計劃通過(guò)擴大收入空間進(jìn)一步提振業(yè)績(jì)，這是否可以助其早日擺脫虧損，市場(chǎng)正在拭目以待。

摘B只是開(kāi)始

對于18A公司來(lái)說(shuō)，上市伊始的首個(gè)目標就是“摘B”。

據《上市規則》，18A公司上市時(shí)股份名稱(chēng)結尾必須有“B”作為提示，直至通過(guò)市值/收益測試等才可以摘掉標簽。

其中市值/收益測試對公司的運營(yíng)時(shí)間、管理層、市值和收入均提出了要求。

對于“具備不少于3個(gè)會(huì )計年度的營(yíng)業(yè)記錄”、“至少前3個(gè)會(huì )計年度的管理層維持不變”、“至少經(jīng)審計的最近一個(gè)會(huì )計年度的擁有權和控制權維持不變”三大條件，2020年3月港交所主板上市的諾誠健華均已滿(mǎn)足。

市值方面，截至5月9日諾誠健華的總市值已達到168.26億港元，遠高于市值/收益測試所要求的“上市時(shí)市值至少為40億港元”的標準。

收入達標是此番諾誠健華順利“摘B”的關(guān)鍵。

2022年，諾誠健華的營(yíng)業(yè)收入為7億港元，高于“最近一個(gè)會(huì )計年度經(jīng)審計的收益至少為5億港元”的要求。

“根據公司2022年年度報告，2022年度（即經(jīng)審計的最近一個(gè)會(huì )計年度）的總收益約為人民幣6.25億元（約7.13億港元），高于上市規則第8.05（3）條規定的5億港元?！敝Z誠健華表示，“相關(guān)規則不適用后，公司的港股中英文股份簡(jiǎn)稱(chēng)將不再加上標記‘B’?！?/p>

另?yè)棚L(fēng)（ID:TradeWind01）統計Wind數據發(fā)現，截至5月9日“科創(chuàng )板+港交所”上市的5家18A醫藥企業(yè)中，在諾誠健華去掉標記后，只有榮昌生物-B（9995.HK）還未完成“摘B”。

榮昌生物的“摘B”或只是時(shí)間的問(wèn)題，其2022年收入已達到7.72億元，遠高于《上市規則》的收入標準，但由于登陸港交所的時(shí)間為2020年11月9日，迄今未滿(mǎn)3個(gè)完整的會(huì )計年度，尚并不符合“摘B”的時(shí)間要求。

然而“摘B”只是開(kāi)始，何時(shí)可以扭虧才是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。

2022年，諾誠健華的凈虧損仍然高達8.87億元，較2021年擴大了1273.60%。

這或許可以解釋為何諾誠健華的“摘B”公告并未給二級市場(chǎng)帶來(lái)太多影響。

截至5月9日收盤(pán)，諾誠健華的港股股價(jià)為8.72港元/股，較開(kāi)盤(pán)下滑了2.24%。

事實(shí)上，此前順利“摘B”的生物醫藥企業(yè)目前仍然在“巨虧”漩渦掙扎。

2019年7月“摘B”的百濟神州（688235.SH）、2020年7月“摘B”的君實(shí)生物（688180.SH）2022年凈虧損分別為136.42億元、25.84億元。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）就何時(shí)盈利的相關(guān)問(wèn)題致電諾誠健華，其并未給出明確的時(shí)間表，只是表示預計2023年業(yè)績(jì)將有所增長(cháng)。

“我們預計2023年營(yíng)收將顯著(zhù)增長(cháng)?！敝Z誠健華對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

作為諾誠健華旗下唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品，用于治療復發(fā)或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）等疾病的奧布替尼自上市起就顯示出較強的增長(cháng)潛力。

2020年底獲藥監局上市批準后，奧布替尼2021年營(yíng)業(yè)收入就已達到2.15億元（無(wú)特別標準即為人民幣）；2021年底被納入醫保目錄后，2022年收入更是一路沖高至5.66億元，同比增長(cháng)了163.63%。

隨著(zhù)奧布替尼的放量，諾誠健華是否有望實(shí)現扭虧為盈，備受矚目。

出海才是最優(yōu)解

一藥撐起諾誠健華收入江山的奧布替尼雖然上市后顯示出了強勁的增長(cháng)潛力，但其競爭對手同樣強勁。

同為BTK抑制劑，與奧布替尼相同功效的產(chǎn)品、且上市時(shí)間更早的還有強生公司的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼。

在2022年“頭對頭”實(shí)驗中勝出的澤布替尼被證明治療效果優(yōu)于伊布替尼。

2023年一季度，澤布替尼的全球銷(xiāo)售額已高達14.47億元。

相比之下，諾誠健華并未就奧布替尼進(jìn)行“頭對頭”實(shí)驗以證明其擁有更好的藥效。

不僅如此，去年12月奧布替尼的部分海外試驗由于出現副作用遭到FDA“叫?！?。

公告顯示，在使用奧布替尼進(jìn)行多發(fā)性硬化癥（MS）2期臨床研究及其他非多發(fā)性硬化癥（MS）自身免疫性疾病的研究中，FDA發(fā)現出現導致肝損傷的病例。而在停用該藥品后，肝損傷可得到好轉。

“所有病例在停用奧布替尼后，監測肝損傷的實(shí)驗室數值升高均可逆轉?！敝Z誠健華指出，“公司將與 FDA 緊密合作以解決這項問(wèn)題，包括實(shí)施更完善的安全措施?！?/p>

這對于想要通過(guò)“出?！碧岣呤杖肟臻g的諾誠健華來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是較大的打擊。

與前兩款藥品相比，奧布替尼不僅失去類(lèi)先發(fā)優(yōu)勢，而且最大的短板在于其銷(xiāo)售市場(chǎng)局限在國內，后續或面臨增長(cháng)乏力的困境。

從目前的情況來(lái)看，雖然奧布替尼在MS適應癥的實(shí)驗中敗北，但其他適應癥仍然在持續推進(jìn)中。

諾誠健華向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示，去年11月奧布替尼已在新加坡獲批用于治療R/R套細胞淋巴瘤（MCL）的患者，同時(shí)FDA已授予該藥品適用于R/R MCL疾病的突破性療法認定，目前2期臨床試驗的患者已經(jīng)完成入組，預計明年在美國遞交新藥上市申請。

“公司正在中國和美國開(kāi)展以?shī)W布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗，如一線(xiàn)治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL)）MCD亞型等適應癥?！敝Z誠健華對信風(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱(chēng)。

就現金流的情況來(lái)看，諾誠健華仍然有資本做更多的嘗試。截至2022年末，其現金余額高達41.80億元。

風(fēng)險提示及免責條款 市場(chǎng)有風(fēng)險，投資需謹慎。本文不構成個(gè)人投資建議，也未考慮到個(gè)別用戶(hù)特殊的投資目標、財務(wù)狀況或需要。用戶(hù)應考慮本文中的任何意見(jiàn)、觀(guān)點(diǎn)或結論是否符合其特定狀況。據此投資，責任自負。

關(guān)鍵詞：