A股電生理標的有望迎來(lái)擴容。

日前，四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司（下稱(chēng)“錦江電子”）向科創(chuàng )板遞交了IPO申請。

此番IPO，錦江電子計劃發(fā)行不超過(guò)0.26億股、募集26.91億元，投向“醫療器械研發(fā)及技術(shù)中心建設項目”、“醫療器械生產(chǎn)基地項目”、“營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )及營(yíng)銷(xiāo)能力建設項目”以及補充流動(dòng)資金等用途。

(資料圖片)

雖然錦江電子目前已有磁電定位的電生理三維標測系統及導管、射頻消融以及各類(lèi)耗材等17個(gè)上市產(chǎn)品，但業(yè)績(jì)規模仍相對有限——2020年至2022年，營(yíng)業(yè)收入分別為0.41億元、0.61億元和0.59億元，同期歸母凈利潤分別為0.25億元、-0.17億元和-0.01億元。

不過(guò)錦江電子此番上市仍然備受矚目。

一方面，錦江電子在研產(chǎn)品“LEAD-PFA?心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”上市申請已獲藥監局受理，預計今年四季度獲批，屆時(shí)錦江電子或將成為中國市場(chǎng)中首家推出三維脈沖消融診療方案的企業(yè)。

這一技術(shù)是對現有射頻、冷凍消融術(shù)的一大顛覆，商業(yè)化前景備受矚目，這也吸引了部分明星公司投資錦江電子。

截至申報前，信立泰（002294.SZ）、高瓴、威高股份（1066.HK）參投的青島松源壹期創(chuàng )業(yè)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）（下稱(chēng)“松源基金”）分別持有錦江電子16.68%、7.23%、2.55%的股份。

另一方面，目前A股市場(chǎng)僅有惠泰醫療（688617.SH）、微電生理（688351.SH）?兩家電生理公司，錦江電子仍然有望在資本市場(chǎng)享受稀缺性的紅利。

作為治療心律失常的常見(jiàn)手術(shù)方式之一，電生理主要分為設備和導管兩部分。醫生需要通過(guò)系統配合導管完成識別、標測、消融解決病灶等問(wèn)題。

公開(kāi)數據顯示，目前我國電生理手術(shù)治療的比例僅為128.5臺/百萬(wàn)人，而美國已達到1302.3臺/百萬(wàn)人。據弗若斯特沙利文預測，中國2025年的電生理市場(chǎng)規模將達到157.26 億元。

這吸引著(zhù)不少?lài)a(chǎn)廠(chǎng)商的入局，部分企業(yè)憑借著(zhù)較強的技術(shù)優(yōu)勢和商業(yè)化的能力登陸了資本市場(chǎng)。

2021年、2022年A股先后迎來(lái)國產(chǎn)電生理廠(chǎng)商惠泰醫療、微電生理的上市。

二者上市后的業(yè)績(jì)也都表現不俗。2022年，惠泰醫療、微電生理的營(yíng)業(yè)收入分別達到12.16億元、2.60億元，分別同比增長(cháng)了46.74%、36.99%，同期歸母凈利潤分別達到3.58億元、0.03億元，增幅分別為72.19%、124.82%。

如今，A股有望迎來(lái)第三家電生理企業(yè)。

日前剛向科創(chuàng )板遞交IPO申請的錦江電子，主營(yíng)業(yè)務(wù)同樣是電生理。

招股書(shū)顯示，錦江電子旗下可用于心律失常臨床診斷的“LEAD-Mapping?心臟電生理三維標測系統”及其導管、用于經(jīng)皮導管消融治療快速心律失常癥的“VATION?-100C 心臟射頻消融儀”等共計17個(gè)產(chǎn)品，均已獲得相應的注冊證。

除了錦江電子，目前擁有電生理三維標測系統的國產(chǎn)廠(chǎng)商只有惠泰醫療、微電生理。

但相比后兩者，錦江電子的磁電定位三維標測系統上市時(shí)間較晚。公開(kāi)資料顯示，微電生理和惠泰醫療的磁電雙定位標測系統先后在2020年、2021年斬獲注冊證。

這或許也是目前錦江電子收入規模仍相對有限的原因。

2020年至2022年，錦江電子營(yíng)業(yè)收入分別為0.41億元、0.61億元和0.59億元，同期歸母凈利潤分別為0.25億元、-0.17億元和-0.01億元。

但困住錦江電子的不只是產(chǎn)品上市早晚的問(wèn)題，還有三維系統所配套的高精度導管并不完善，這導致未來(lái)產(chǎn)品的放量或存在不確定性。

一方面，電生理市場(chǎng)一直被美系三巨頭強生、雅培、美敦力所占領(lǐng)的重要原因就在于，缺乏配套導管技術(shù)的國產(chǎn)廠(chǎng)商無(wú)法提供完整的解決方案。

“實(shí)際落地過(guò)程中醫院傾向于采購一整套的產(chǎn)品，比如醫院使用了A廠(chǎng)商的系統，一般就會(huì )采購它的導管，所以如果廠(chǎng)商不能提供配套的導管，那可能醫院采購的時(shí)候就會(huì )比較謹慎?！鄙虾Ｄ承耐忉t生對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

目前鹽水灌注、壓力監測等功能為主的高精度導管可以讓消融的效果變得更加精準高效，已經(jīng)成為目前電生理手術(shù)的重要發(fā)展方向。

但錦江電子的“NAVABLATOR?壓力灌注射頻消融導管”仍處于臨床試驗階段，預計2025年四季度獲批。

“設備+導管”的完整布局優(yōu)勢已在部分公司身上有所體現。

作為首家可以提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠(chǎng)商，微電生理的集采中標數已經(jīng)超過(guò)“電生理一哥”惠泰醫療。

2022年10月，福建、河北等27個(gè)?。▍^、市）組成采購聯(lián)盟對心臟介入電生理類(lèi)醫用耗材實(shí)施集中帶量采購。

結果顯示，微電生理的中標結果為19個(gè)，而惠泰醫療僅為12個(gè)。

另一方面，不同于影像設備單價(jià)動(dòng)輒上百萬(wàn)乃至千萬(wàn)，電生理設備價(jià)格一般都在十幾二十萬(wàn)左右，這意味著(zhù)其很難扛起收入的大旗。因此與之配套，具有高頻、復購需求的導管耗材才是電生理廠(chǎng)商的持續性收入的來(lái)源。

部分電生理國產(chǎn)廠(chǎng)商主要通過(guò)免費投放整機以銷(xiāo)售耗材的方式獲得持續性的收入。

“公司設備主要以投放或跟臺為主，以此帶動(dòng)耗材類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售?！蔽㈦娚硐嚓P(guān)人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

2022年，微電生理的導管類(lèi)產(chǎn)品收入為1.66億元，占比已超6成。

相比之下，錦江電子的導管收入占比相對較低。2022年僅創(chuàng )收0.08億元，占比為14.26%。

目前錦江電子主要以降價(jià)的方式推動(dòng)銷(xiāo)售。2022年導管類(lèi)產(chǎn)品單價(jià)為0.17萬(wàn)元/根，同比下滑了10.89個(gè)百分點(diǎn)。

但微電生理進(jìn)行了提價(jià)的操作——2022年導管單價(jià)為0.24萬(wàn)元/支，同比提升2.42個(gè)百分點(diǎn)。

與一眾國產(chǎn)電生理廠(chǎng)商相比，錦江電子仍然足具優(yōu)勢。

錦江電子的在研產(chǎn)品“LEAD-PFA?心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”上市申請已獲藥監局受理，預計今年四季度有望獲批，屆時(shí)錦江電子或將成為中國市場(chǎng)中首家推出三維脈沖電場(chǎng)消融診療方案的企業(yè)。

PFA（脈沖電場(chǎng)消融）是對現有消融手術(shù)的一大顛覆。

據了解，目前三維系統一般配備射頻和冷凍消融導管，這也是目前主流的手術(shù)方式。但這兩種手術(shù)方式的消融能量不具備組織選擇性，容易造成血栓、肺靜脈狹窄等各類(lèi)并發(fā)癥。

相比之下，幾乎不產(chǎn)生熱能的PFA則具備治療時(shí)間短、消融速度快等優(yōu)勢，保證精準的同時(shí)還能降低對周?chē)M織的損害以減少并發(fā)癥的風(fēng)險。

不僅如此，錦江電子稱(chēng)PFA可以降低醫生的學(xué)習成本。

“在脈沖電場(chǎng)消融手術(shù)成為心臟電生理發(fā)展趨勢的背景下，其憑借操作更簡(jiǎn)單、手術(shù)更便捷高效的優(yōu)勢，有助于降低術(shù)者的學(xué)習成本，培養更多具備心臟電生理手術(shù)能力的術(shù)者團隊，造福更多的快速心律失?；颊??！卞\江電子表示。

但目前業(yè)內對于這一觀(guān)點(diǎn)或存在爭議。

例如在研產(chǎn)品同樣包括PFA的惠泰醫療認為，具體的學(xué)習過(guò)程仍需要與臨床專(zhuān)家共同探索。

“PFA損傷形成機制和RFA（射頻消融）完全不同，目前RFA術(shù)中的醫生們習慣性地將觀(guān)察策略直接套用在PFA手術(shù)上的做法是不可靠的，這個(gè)特性需要與臨床專(zhuān)家共同探索?！被萏┽t療指出。

即便如此，錦江電子在PFA方面的進(jìn)展仍然備受矚目。

國內市場(chǎng)方面，微電生理和惠泰醫療的PFA產(chǎn)品尚處于臨床實(shí)驗階段；全球僅有波士頓科學(xué)的“Farapulse PFA脈沖電場(chǎng)消融”產(chǎn)品及美敦力的“Sphere脈沖電場(chǎng)消融”產(chǎn)品獲得歐盟上市認證。

這意味著(zhù)，錦江電子的PFA一旦獲批，未來(lái)也有望走向海外市場(chǎng)。

“公司將進(jìn)一步推進(jìn)產(chǎn)品的海外市場(chǎng)臨床注冊，擴大產(chǎn)品在歐洲、美國、東南亞等海外主要市場(chǎng)的影響力?！卞\江電子表示。

潛在的商業(yè)化前景或許也是明星公司頗為看好錦江電子的重要原因。

截至申報前，信立泰、高瓴、威高股份參投的松源基金分別持有錦江電子16.68%、7.23%、2.55%的股份。