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一年700 多萬(wàn)只狂犬疫苗撐起的 IPO:卓宜生物欲主板上市

在中證協(xié)日前公布的2023年第三批現場(chǎng)檢查名單中,向深交所主板遞交IPO申請的長(cháng)春卓誼生物股份有限公司(下稱(chēng)“卓誼生物”)赫然在列。


(資料圖片僅供參考)

雖然卓誼生物只有1款“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”產(chǎn)品實(shí)現商業(yè)化,但報告期內收入已足具規?!?020年至2022年,營(yíng)業(yè)收入分別為3.06億元、4.16億元和5.30億元,同期歸母凈利潤分別為1.16億元、1.05億元和0.88億元。

此番IPO,卓誼生物擬發(fā)行不超過(guò)0.37億股、募資10億元,投向“一期凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)智能化生產(chǎn)車(chē)間”和“二期凍干人用狂犬病CpG佐劑疫苗(Vero細胞)生產(chǎn)車(chē)間”等項目的建設。

擴產(chǎn)的背后,卓誼生物的核心產(chǎn)品正在面臨“雙面夾擊”。

一方面,“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”從屬于二代疫苗,由于目前市面上包括卓誼生物在內已有9家企業(yè)獲批,市場(chǎng)競爭較為激烈;

另一方面,以“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”為主的三代疫苗正在對此發(fā)起攻勢,目前市面上唯一獲批廠(chǎng)商是康華生物(300841.SH),其2022年銷(xiāo)售額已高達14.25億元,同比增長(cháng)了12.67%。還有部分企業(yè)也在布局這一產(chǎn)品,其中成大生物(688739.SH)的進(jìn)展較快,已進(jìn)入3期臨床試驗。

值得注意的是,成大生物正是“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”二代疫苗的龍頭企業(yè)。

此外,華東醫藥(000963.SZ)曾與卓誼生物實(shí)控人馮幸福之女馮依瑩共同經(jīng)營(yíng)投資華東寧波醫藥有限公司(下稱(chēng)“華東寧波”),華東醫藥與馮依瑩的持股比例分別為51%、31.50%。

但2021年8月華東醫藥公告稱(chēng)華馮依瑩系代馮幸福持有股權,同時(shí)還稱(chēng)馮幸福利用旗下的關(guān)聯(lián)方公司侵犯華東寧波的利益,給后者帶來(lái)巨額的應收賬款。

信風(fēng)(ID:TradeWind01)注意到,卓誼生物2020年末曾對華東寧波形成595.49萬(wàn)元的應付賬款,這是否正是華東醫藥宣稱(chēng)“巨額應收賬款”的一部分,仍待進(jìn)一步驗證。

不過(guò)馮幸福已就華東醫藥的相關(guān)論述侵犯名譽(yù)權將其告上法庭,要求刪除相關(guān)公告等。但一審駁回了馮幸福的請求。

馮幸福已向杭州市中級人民法院提起上訴,目前尚未迎來(lái)終局。

這或許都給卓誼生物此番IPO帶來(lái)種種不確定性。

逆勢增長(cháng)的秘密

作為一家擬深交所主板IPO的疫苗企業(yè),卓誼生物唯一一款核心產(chǎn)品就是“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”。

但這足已撐起卓誼生物報告期內數億元的收入,2020年至2022年的營(yíng)業(yè)收入合計高達12.52億元。

不僅如此,“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”的毛利率頗為可觀(guān),2022年高達85.64%。同期定價(jià)為70.70元/支。

據此粗略計算,該疫苗的成本價(jià)僅為10.15元/支。

報告期內各地方的疾控中心是卓誼生物的主要客戶(hù)。2022年貢獻了0.07億元收入的東莞市疾病預防控制中心就此成為了第一大客戶(hù)。

“報告期內,公司銷(xiāo)售客戶(hù)主要系各級疾控中心,客戶(hù)分布較為分散?!弊空x生物表示。

狂犬病疫苗“暴利”生意經(jīng)的背后,由于市場(chǎng)競爭激烈,部分企業(yè)已出現業(yè)績(jì)增長(cháng)乏力的局面。

信風(fēng)(ID:TradeWind01)據藥監局披露的數據統計,除卓誼生物外,目前市場(chǎng)還有成大生物(688739.SH)、蘭州生物制品研究所有限責任公司等共計8家“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”生產(chǎn)商。

“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”龍頭成大生物(688739.SH)已然出現業(yè)績(jì)增長(cháng)乏力的局面,2022年該疫苗的收入僅為17.65億元,同比下滑了15.42%。

“2020年以來(lái),隨著(zhù)人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)數量增加和產(chǎn)能恢復,人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量快速增加,市場(chǎng)由供不應求過(guò)渡到供求平衡,并于2021年下半年開(kāi)始,逐步形成供大于求的市場(chǎng)態(tài)勢?!背纱笊锉硎?,“2022年上半年,由于人員與寵物的活動(dòng)受限明顯,寵物傷人情況明顯減少,對公司人用狂犬病疫苗的銷(xiāo)售影響較大?!?/p>

與行業(yè)式微不同在于,卓誼生物收入規模卻呈現了逆勢增長(cháng),2022年收入為5.30億元,增幅高達27.40%。

卓誼生物稱(chēng)這得益于華東地區收入的大幅增長(cháng)。

“2022年度,受市場(chǎng)開(kāi)發(fā)策略、市場(chǎng)競爭以及客戶(hù)采購頻次等因素影響,不同地區的收入占比存在一定變動(dòng),其中華東地區收入較上年增長(cháng)5717.64萬(wàn),帶動(dòng)全年銷(xiāo)售收入穩步增長(cháng)?!弊空x生物表示。

2022年該地區創(chuàng )收1.09億元,同比增長(cháng)了6.35%。

但2022年以來(lái)華東等地區受外部因素影響,人寵出行均受限的背景下,這一增長(cháng)的合理性尚需進(jìn)一步驗證。

卓誼生物的解釋是否經(jīng)得住監管層現場(chǎng)檢查的考驗,市場(chǎng)正在拭目以待。

換代風(fēng)險猶存

根據生產(chǎn)狂犬疫苗所使用的細胞基質(zhì)不同,地鼠腎細胞、雞胚細胞等為主的原代細胞從屬一代狂犬疫苗;以Vero細胞為主的傳代細胞則是二代狂犬疫苗。

目前二代狂犬疫苗是市場(chǎng)主流。弗若斯特沙利文統計的數據顯示,2021年取得批簽發(fā)的狂犬疫苗中,Vero細胞占比已接近9成。

卓誼生物的“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”同樣從屬二代疫苗。Vero細胞為主的二代疫苗主要優(yōu)勢在于生產(chǎn)效率高且具備成本優(yōu)勢,因此多年來(lái)占據狂犬疫苗的主流地位。

不過(guò)二代狂犬疫苗的競爭環(huán)境可謂“前有狼、后有虎”,由于獲批廠(chǎng)家較多,“內卷”程度正在加劇。

與此同時(shí),三代疫苗正在對此發(fā)起挑戰。

以人二倍體細胞為細胞基質(zhì)的三代狂犬疫苗,憑借安全性高、免疫原性好、保護持續時(shí)間長(cháng)等優(yōu)勢已被世衛組織評為黃金標準疫苗。

“從疫苗制造原理和免疫學(xué)理論來(lái)看,Vero細胞疫苗可能殘留宿主蛋白HCP及宿主細胞DNA等,存在致癌和致敏風(fēng)險?!卑残抛C券醫藥首席分析師馬帥指出,“而人二倍體細胞疫苗是采用健康的人胚肺成纖維細胞為基質(zhì)來(lái)培養狂犬病毒,避免了生產(chǎn)過(guò)程中帶入外源致病因子的可能,無(wú)潛在致瘤DNA殘留和外源蛋白過(guò)敏風(fēng)險,從而提高了疫苗的安全性?!?/p>

藥監局官網(wǎng)顯示,目前國內僅有康華生物一家企業(yè)的三代狂犬疫苗獲批上市。2022年,康華生物的“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”銷(xiāo)售額高達14.25億元,同比增長(cháng)了12.67%。

在不少業(yè)內人士看來(lái),三代疫苗替代二代疫苗只是時(shí)間問(wèn)題。

“我們認為2022-2024年人二倍體細胞狂犬病疫苗仍處在放量期,競品上市有望加速該品種對傳統狂犬病疫苗的替代,產(chǎn)能釋放下有望支撐公司(康華生物)較高速增長(cháng)?!闭闵套C券醫藥分析師孫建指出。

二代狂犬疫苗龍頭成大生物更是“口嫌體正直”。

2022年年報中,成大生物聲稱(chēng)Vero細胞狂犬疫苗性?xún)r(jià)比較高,仍將占據主流地位。但旗下“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”項目截止2022年末累計已投入1.12億元,目前已進(jìn)入3期臨床試驗,研發(fā)速度位居國內前列。

目前卓誼生物的在研項目中暫未布局“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”產(chǎn)品,仍以二代疫苗為主——“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)2-1-1四針?lè )庖叱绦颉币堰M(jìn)入上市申請階段,相較其目前已上市產(chǎn)品的“五針?lè )ā倍?,注射次數有所減少。

卓誼生物亦承認市場(chǎng)的激烈競爭,或對其業(yè)績(jì)造成潛在影響。

“若公司新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預期、研發(fā)失敗以及競爭對手產(chǎn)品短期內集中上市,可能導致公司市場(chǎng)份額和競爭力下降,進(jìn)而對公司的業(yè)績(jì)產(chǎn)生一定影響?!弊空x生物表示。

除此之外,卓誼生物的臨床前研究項目還涉足“人乳頭瘤病毒16型DNA治療性疫苗”等,但何時(shí)可實(shí)現商業(yè)化仍是未知數。

華東醫藥“恩怨”往事

作為卓誼生物的實(shí)控人,馮幸福合計控制了51.84%的表決權。

除疫苗產(chǎn)業(yè)外,馮幸福還涉足冷鏈運輸、醫美等行業(yè),其擔任董事的華東寧波曾是LG集團玻尿酸品牌伊婉在中國的獨家代理商。

而馮幸福亦曾因與華東醫藥的一起訴訟而被市場(chǎng)所關(guān)注。

華東寧波的主要股權分別由華東醫藥、馮幸福之女馮依瑩共同持有,持股比例分別為51%、31.50%。

但2021年8月,馮依瑩連同華東寧波的其他自然人股東以要求解散華東寧為由,將華東寧波推上被告席,華東醫藥則作為第三人。

“華東寧波的經(jīng)營(yíng)管理目前出現嚴重困難,華東寧波持續經(jīng)營(yíng)會(huì )使股東利益受到重大損失,兩方股東經(jīng)多次協(xié)商,均未達成一致意見(jiàn),故原告訴至法院,請求判令解散華東寧波公司?!瘪T依瑩等其他股東表示。

當年11月,法院一審駁回馮依瑩等其他股東的訴訟請求。

此后馮依瑩等人和華東醫藥達成解散的一致意見(jiàn),但截至今年5月中旬清算尚未結束。

雖然二者的訴訟已完結,但華東醫藥期間對馮幸福的種種“指責”卻可能對卓誼生物此番IPO帶來(lái)潛在的負面影響。

信風(fēng)(ID:TradeWind01)注意到,華東醫藥曾在公告中指出馮依瑩所持有的華東寧波股權系代父持有。

“以馮幸福(其通過(guò)女兒馮依瑩代為持有華東寧波31.5%股份)為代表的自然人股東要求上市公司華東醫藥收購其持有的華東寧波49%少數股權,實(shí)現套現退出?!比A東醫藥指出。

有意思的是,馮幸福與華東醫藥“鬧掰”后,又成立了一家帶有“華東”字樣的公司——天眼查顯示,華東醫美生物科技(寧波)有限公司(下稱(chēng)“華東醫美”)成立于2021年11月,馮幸福、馮依瑩分別持有該公司46%、2%的股權,剩余股權由卓誼生物股東嚴國強配偶謝麗華持有。

馮幸福是否正是華東醫美的真正話(huà)事人也是未解之謎。

據公開(kāi)報道,2022年10月物產(chǎn)中大(600704.SH)子公司物產(chǎn)中大華妍科技(浙江)有限公司(下稱(chēng)“華妍公司”)舉辦醫美業(yè)務(wù)啟動(dòng)儀式,雖然當日華東醫美的控股股東謝麗華也出席了該活動(dòng),但與華妍公司簽訂醫美板塊業(yè)務(wù)的戰略合作的人卻是馮幸福。

華東醫藥還曾在公告中指責馮幸福主導了華東寧波與其個(gè)人投資的關(guān)聯(lián)公司之間發(fā)生關(guān)聯(lián)交易,導致前者形成大額應收賬款。

“本公司發(fā)現華東寧波經(jīng)營(yíng)出現異?,F象后,第一時(shí)間對華東寧波開(kāi)展了管理審計工作,初步發(fā)現馮幸福作為華東寧波實(shí)際經(jīng)營(yíng)管理負責人,明顯違反上市公司相關(guān)規定,近年來(lái)主導華東寧波和其個(gè)人投資的關(guān)聯(lián)公司之間發(fā)生大量關(guān)聯(lián)交易,并導致華東寧波形成大額應收賬款?!比A東醫藥指出。

不過(guò)2022年12月馮幸福已就華東醫藥的相關(guān)論述侵犯名譽(yù)權將其告上法庭,要求刪除相關(guān)公告等。但一審駁回了馮幸福的請求。

“就是否侵害名譽(yù)權而言,公告中關(guān)于關(guān)聯(lián)交易及股權交易是否合法合規,系屬其意見(jiàn)表達,華東醫藥公告言論僅是其一家之言,并不就此代表有權機關(guān)的結論性判斷,由于觀(guān)點(diǎn)分歧帶來(lái)的不同意見(jiàn)表達不應認定構成名譽(yù)權侵權,故不支持馮幸福的訴訟請求?!焙贾莼ヂ?lián)網(wǎng)法院在一審結果中指出。

馮幸福已向杭州市中級人民法院提起上訴,目前尚未迎來(lái)終局。

招股書(shū)顯示,2020年卓誼生物向第一大供應商華東寧波采購870.58萬(wàn)元的人血白蛋白。截至2020年末,卓誼生物對華東寧波形成了595.49萬(wàn)元的應付賬款,直至2021年末該賬款降才低至21.90萬(wàn)元。

華東醫藥的種種“指責”是否屬實(shí),而這是否又會(huì )給卓誼生物的IPO帶來(lái)變數,市場(chǎng)或許需要更多解答。

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