美東時(shí)間8月8日周二，制藥巨頭禮來(lái)大漲14%，市值近5000億美元（約3.6萬(wàn)億人民幣），諾和諾德大漲17%，總市值超4200億美元，兩者均創(chuàng )收盤(pán)新高。

消息面上，諾和諾德公司宣布，在一項針對肥胖或超重心血管疾病成年人的試驗中，其減肥療法semaglutide（司美格魯肽）可將不良心血管事件(包含心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中風(fēng))減少20%。公司預計將于2023年向監管機構批準申請semaglutide 2.4 mg在美國和歐盟的標簽適應癥擴展。

2022年10月，特斯拉CEO埃隆·馬斯克曾發(fā)文稱(chēng)，他一個(gè)月內減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy，而“Wegovy”正是司美格魯肽注射液的商品名。馬斯克的親測加持讓司美格魯肽備受矚目，“減肥神藥”的名號就此打響。

(資料圖片)

資料顯示，2018年獲批的司美格魯肽憑借更優(yōu)的血糖和體重控制效果以及口服制劑的推出，成為GLP1類(lèi)藥物市場(chǎng)的新龍頭，2022年銷(xiāo)售超過(guò)100億美金，而整個(gè)市場(chǎng)主要由諾和諾德和禮來(lái)占領(lǐng)。

事實(shí)上，由于司美格魯肽需求強勁，而供應方面新的合同生產(chǎn)方（CMO）也已就緒準備開(kāi)始生產(chǎn)，諾和諾德早些時(shí)候就已上調了2023年的營(yíng)收和利潤預期，預計2023年營(yíng)收增長(cháng)24-30%，利潤增長(cháng)28-34%。

減肥神藥問(wèn)世

今年年初，一款治療糖尿病的但被當成“減肥神藥”的Ozempic產(chǎn)品火爆了起來(lái)，其是一種治療糖尿病的注射藥物，于2017年被美國食品和藥物管理局批準用于治療2型糖尿病，之后基于它主要成分司美格魯肽可以減肥的研究，FDA于2021年批準了諾和諾德公司以Ozempic的姐妹產(chǎn)品Wegovy銷(xiāo)售這種藥物，適用于肥胖或超重以及試圖減肥的人。

進(jìn)一步來(lái)看，其核心GLP-1是人在進(jìn)食后分泌的一種物質(zhì)，通過(guò)增加胰島素分泌和抑制胰高血糖素釋放來(lái)降低葡萄糖濃度，GLP-受體激動(dòng)劑可刺激GLP-1受體，從而調節食欲和食物攝入，進(jìn)而管理體重。

GLP-1類(lèi)減重藥物目前主要由三種類(lèi)型組成：

單靶點(diǎn)：以司美格魯肽（GLP-1）注射劑為代表的的單靶點(diǎn)藥物。

多靶點(diǎn)：以IBI-362（GLP-1/GCG）、Tirzepatide（GLP-1/GIP）與Retatrutide（GLP-1/GCG/GIP）為代表的雙靶點(diǎn)與多靶點(diǎn)藥物。

組合療法：以Cagrisema（司美格魯肽+cagrilintide）為代表的的組合型注射療法。

申港證券指出，GLP-1同時(shí)具備糖尿病治療和減肥效果：第一，GLP-1可通過(guò)葡萄糖依賴(lài)方式作用于胰島β細胞，促進(jìn)胰島素基因的轉錄，增加胰島素的生物合成和分泌。第二，GLP-1能刺激β細胞的增殖和分化，抑制β細胞凋亡，從而增加胰島β細胞數量，抑制胰高血糖素的分泌，抑制食欲及攝食，延緩胃內容物排空等。

中信建投表示，目前GLP-1藥物除Cagrisema為組合療法，其余產(chǎn)品以單靶點(diǎn)及多靶點(diǎn)類(lèi)GLP-1藥物為主。單/多靶點(diǎn)藥物中IBI-362與Retatrutide是兩款24周體重降幅超15%的單/多靶點(diǎn)類(lèi)GLP-1藥物，對超重及肥胖患者的臨床價(jià)值高。

司美格魯肽或還能“戒酒戒煙”

另外，司美格魯肽同時(shí)對煙酒等成癮問(wèn)題也能發(fā)揮有效作用。

據華爾街日報周一報道，神經(jīng)科學(xué)家指出，司美格魯肽通過(guò)影響大腦對獎勵和快樂(lè )等反應，能比原有的降糖藥物更有效地抑制成癮行為，如酒精依賴(lài)和吸煙等。

動(dòng)物研究表明，不僅僅是食物和酒精，當GLP-1藥物發(fā)揮作用時(shí)，嚙齒動(dòng)物對一系列潛在的成癮物質(zhì)消耗減少。因此，司美格魯肽可能是一種對治療各種成癮問(wèn)題都有療效的藥物，如可卡因、阿片類(lèi)藥物、尼古丁、酒精。相比原有的藥物，司美格魯肽可能更有效力，因為其更容易到達大腦。

不過(guò)，司美格魯肽對大腦活動(dòng)和行為的影響并不是永久性的。如果人們停止服用這種藥物，他們可能會(huì )復發(fā)。

此外，神經(jīng)學(xué)家警告稱(chēng)，需要長(cháng)期的數據來(lái)揭示司美格魯肽用于成癮控制下的副作用，同時(shí)其治療成本較高，GLP-1藥物每月可能需要數百美元，傳統治療藥物如納曲酮每月僅需30美元。

國內藥企積極研發(fā)

今年6月3日，司美格魯肽注射液對肥胖患者的適應癥擴容正式獲得國家藥監局受理。在接下來(lái)一年內，該藥物可能在國內獲批上市。

根據西部證券的報告，國內目前司美格魯肽國內進(jìn)入3期的有齊魯，華東，聯(lián)邦，麗珠醫藥。

西部證券表示，國內競爭格局來(lái)看，或將主要集中在GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈上游—多肽原料藥（API）。

其以司美格魯肽價(jià)值鏈拆分，

（1）假設司美格魯肽全球終端銷(xiāo)售額100億美元，單支4mg/3ml單價(jià)1000美元，對應

銷(xiāo)售量1000萬(wàn)支，對應API量級40公斤。

（2）假設生產(chǎn)中制劑+分裝得率為80%，需采購API量級50公斤。

（3）司美格魯肽注射劑屬于高毛利產(chǎn)品，單支注射筆AIP需求量mg級別，假設司美格魯肽生產(chǎn)成本占終端銷(xiāo)售額比例4%，API占生產(chǎn)成本比例40%，計算得出原研API單價(jià)約2.24萬(wàn)/g，國內仿制藥API價(jià)格約為原研1/3左右，單價(jià)7467元/g。

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