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無(wú)上市藥物、一季度收入10萬(wàn)元:智翔金泰何以募資近40億 快看點(diǎn)

“0收入”企業(yè)的巨額融資計劃正在引發(fā)市場(chǎng)爭議。

6月7日,擬登陸科創(chuàng )板的智翔金泰(688443.SH)發(fā)布了網(wǎng)上路演公告。


(相關(guān)資料圖)

此番IPO,智翔金泰擬發(fā)行0.92億股募資39.80億元,投向“抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一二期改擴建”、“抗體藥物研發(fā)”以及補充流動(dòng)資金等項目的建設。

智翔金泰主攻自身免疫性、感染性和腫瘤三大類(lèi)疾病,在研產(chǎn)品以單克隆抗體和雙特異性抗體藥物為主。

其中針對中重度斑塊狀銀屑病適應癥的單克隆抗體藥物GR1501已進(jìn)入上市申請階段,其他產(chǎn)品均處于在研狀態(tài)。

由于無(wú)藥品上市,目前智翔金泰的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為0。

如此背景下,智翔金泰的融資計劃飽受詬病。

有市場(chǎng)人士認為,智翔金泰的產(chǎn)品過(guò)于單一且同類(lèi)靶點(diǎn)藥物競爭激烈,這并不足以支撐其巨額融資計劃。

事實(shí)上,將智翔金泰的募資額放在以第五套上市標準登陸科創(chuàng )板的企業(yè)中,也并不常見(jiàn)。

信風(fēng)(ID:TradeWind01)據Wind數據統計,截至2022年6月7日,科創(chuàng )板共有19家第五套標準上市企業(yè),其中IPO募資額超過(guò)40億元的僅有康希諾(688185.SH)和君實(shí)生物(688180.SH)2家醫藥企業(yè),分別為52.01億元、48.36億元。

不過(guò)對于智翔金泰來(lái)說(shuō),IPO募資確實(shí)猶如“救命錢(qián)”。截至2023年一季度末,其期末現金余額僅為0.42億元。

但若按照智翔金泰2022年5.76億元的虧損粗算其“燒錢(qián)節奏”,此次募資甚至可以支撐其未來(lái)6年的經(jīng)營(yíng)。

對于這一募資爭議,智翔金泰也對信風(fēng)(ID:TradeWind01)做出了回復。

“公司各募集資金投資項目之間緊密結合,互相支持,將有效落實(shí)公司的戰略規劃,提升發(fā)行人的盈利能力,推進(jìn)公司抗體藥物的研發(fā)進(jìn)程,提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力,鞏固并進(jìn)一步提高公司的核心競爭力?!?span>智翔金泰對信風(fēng)(ID:TradeWind01)解釋稱(chēng)。

這次首發(fā)是否能夠順利完成,市場(chǎng)正在拭目以待。

第五標準的“新高”

科創(chuàng )板第五套上市標準讓不少產(chǎn)品尚處于臨床階段的醫藥企業(yè)也有機會(huì )叩響A股的大門(mén)。

根據規定,“第五套上市標準”僅對市值和研發(fā)進(jìn)展提出要求:“預計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)批準,市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開(kāi)展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng )板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿(mǎn)足相應條件?!?/p>

日前準備發(fā)行的智翔金泰正是以第五套上市標準申報科創(chuàng )板IPO。

主營(yíng)抗體藥物研發(fā)的智翔金泰旗下產(chǎn)品涉及自身免疫性、感染性和腫瘤三大類(lèi)疾病,其中距離商業(yè)化目標最近的是單克隆抗體藥物“GR1501”。

智翔金泰已就“GR1501”在中重度斑塊狀銀屑病適應癥的應用上向藥監局遞交上市申請,預計2024年初可獲批。

報告期內智翔金泰暫無(wú)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入,但依靠技術(shù)服務(wù)、轉授權以及原材料銷(xiāo)售獲得了一部分收入。

2020年至2022年,智翔金泰的營(yíng)業(yè)收入分別為108.77萬(wàn)元、3919.02萬(wàn)元和47.52萬(wàn)元,同期歸母凈虧損分別為3.73億元、3.22億元和5.76億元。

2023年一季度,智翔金泰的營(yíng)業(yè)收入和歸母凈虧損分別為10萬(wàn)元、2億元。

雖然收入規模有限,但智翔金泰的“胃口不小”。

招股書(shū)顯示,智翔金泰擬發(fā)行0.92億股募資39.80億元,投向“抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一二期改擴建”、“抗體藥物研發(fā)”以及補充流動(dòng)資金等項目的建設。

事實(shí)上,參照以第五套標準上市的科創(chuàng )板企業(yè)募資情況來(lái)看,智翔金泰的募資額排名可謂名列前茅。

信風(fēng)(ID:TradeWind01)據Wind數據統計,截至2022年6月7日,科創(chuàng )板共有19家以第五套標準上市的企業(yè),其中實(shí)際IPO募資額超過(guò)30億元的僅有康希諾、君實(shí)生物和邁威生物(688062.SH)3家企業(yè),分別為52.01億元、48.36億元和34.77億元。

值得注意的是,這3家企業(yè)的計劃募資額均低于智翔金泰。

招股書(shū)顯示,康希諾、君實(shí)生物和邁威生物的IPO擬募資額分別為12.21億元、30.39億元和31.65億元。

不僅如此,相比智翔金泰,彼時(shí)的康希諾、君實(shí)生物和邁威生物距離商業(yè)化目標更進(jìn)一步。

2020年8月上市的康希諾彼時(shí)旗下用作應急使用及國家儲備的埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)已獲批上市,同時(shí)二價(jià)腦膜炎球菌結合疫苗(MCV2)和四價(jià)腦膜炎球菌結合疫苗(MCV4)均已進(jìn)入上市申報階段。

同年7月上市的君實(shí)生物同樣也已經(jīng)實(shí)現部分產(chǎn)品的商業(yè)化,例如用于治療既往標準治療失敗后的局部進(jìn)展或轉移性黑色素瘤的JS001藥物已經(jīng)在2018年底獲批上市,并由此成為國內首個(gè)成功上市的國產(chǎn)PD-1單抗藥物。

上市前的2019年,君實(shí)生物產(chǎn)品銷(xiāo)售收入已經(jīng)達到7.74億元,印證了JS001商業(yè)化的前景。

與智翔金泰業(yè)務(wù)頗為相似的邁威生物同樣主攻抗體藥物,雖然彼時(shí)同樣未有藥品獲批上市,但適用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的“9MW01132”、預防腫瘤骨轉移患者發(fā)生骨相關(guān)事件等的“9MW0321”和適用于骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥的“9MW0311”共計3款單抗藥物均已進(jìn)入上市申報環(huán)節。

“巨額募資”的B面,是市場(chǎng)也在用腳投票。

例如以第五套標準上市的榮昌生物(688331.SH)和海創(chuàng )藥業(yè)(688302.SH)IPO計劃募資額雖然分別達41.07億元、25.72億元,但實(shí)際募資額卻只有26.12億元、10.62億元。

對比來(lái)看,智翔金泰此番近40億元的募資額是否會(huì )面臨“腰斬”風(fēng)險,需要等待市場(chǎng)的進(jìn)一步反饋。

群雄逐鹿

從商業(yè)化前景來(lái)看,智翔金泰旗下用于治療銀屑病的“GR1501”確實(shí)具有一定的市場(chǎng)空間。

流行病學(xué)數據顯示,我國斑塊狀銀屑病患者人數約為570萬(wàn)人,而單人治療費用最高可達到22.40萬(wàn)元/年。

具體來(lái)看,針對中重度斑塊狀銀屑病,目前業(yè)內治療方案包括酸類(lèi)藥物、光照療法、生物制劑等。

作為治療銀屑病的生物制劑,“GR1501”主要以IL-17A為作用靶點(diǎn)幫助患者抗炎,控制病程。

智翔金泰的GR1501是國內企業(yè)首個(gè)提交新藥上市申請的IL-17單克隆抗體。

在此之前,IL-17單克隆抗體的市場(chǎng)主要被外資企業(yè)所占領(lǐng)。諾華制藥的司庫奇尤單抗、禮來(lái)的依奇珠單抗是目前國內治療方案的主流藥物。

雖然司庫奇尤單抗已被納入醫保目錄,但治療費用并不低,單價(jià)仍達到1188元/支,年治療費用高達4.04萬(wàn)元;而依奇珠單抗的定價(jià)則高達4318元/支,年治療費用為2.59萬(wàn)元。

公開(kāi)數據顯示,司庫奇尤單抗和依奇珠單抗全球銷(xiāo)售額分別達到340.59億元、176.56億元。

如此來(lái)看,智翔金泰的GR1501如若商業(yè)化,的確具有顯著(zhù)的商業(yè)前景。但GR1501所要面臨的勁敵并不只有諾華制藥和禮來(lái)。

國內企業(yè)早已在IL-17A靶點(diǎn)上掀起了“內卷”。

上市進(jìn)程僅次于智翔金泰的國內企業(yè)是恒瑞醫藥(600276.SH)。藥監局官網(wǎng)顯示,今年4月恒瑞醫藥自主研發(fā)的IL-17A單抗“夫那奇珠單抗注射液”上市申請已獲得受理。

康方生物(9926.HK)、三生國?。?88336.SH)的同類(lèi)藥物均處于3期臨床實(shí)驗階段;君實(shí)生物、華海藥業(yè)(600521.SH)則處于2期臨床試驗階段。

除此之外,療效也是懸在智翔金泰頭上的“一把劍”。

目前智翔金泰在GR1501的實(shí)驗中主要以安慰劑作為參照對象,并沒(méi)有與市面同類(lèi)藥品開(kāi)展“頭對頭實(shí)驗”。

這或給GR1501的后續商業(yè)化帶來(lái)更多不確定性。

不過(guò)對于智翔金泰來(lái)說(shuō),融資確實(shí)迫在眉睫。截至2023年一季度末,智翔金泰的期末現金余額僅為0.42億元。按照2022年的-5.76億元的凈虧損來(lái)看,如果缺少后續資金助力,或難以維持其后續研發(fā)和經(jīng)營(yíng)。

但按照這一虧損金額粗算,39.80億元的IPO擬募資額甚至可以支撐智翔金泰未來(lái)6年的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

僅依靠一款尚未獲批的IL-17單抗藥物“GR1501”,智翔金泰就想完成近40億元的融資計劃,這能否成行,仍待校驗。

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