腦機接口這項飽受爭議的技術(shù)或許將會在近期迎來里程碑式的突破。但要想讓它從科幻走向現(xiàn)實，還有一段漫長而坎坷的路要走。

首例人體試驗獲批，但真正商用或還需10年

當(dāng)?shù)貢r間周五，馬斯克在法國巴黎的VivaTech活動上表示表示，Neuralink在今年為癱瘓的病人進行植入手術(shù)。

(資料圖片僅供參考)

馬斯克沒有具體說明實驗的細節(jié)，僅表示可能會在今年晚些時候進行首次人體試驗，

上個月，Neuralink公司表示，它的首次人體臨床試驗獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，腦機接口領(lǐng)域和Neuralink來說是一個關(guān)鍵的里程碑。

不過，據(jù)路透社援引專家說法稱，就算首例人體試驗成功，Neuralink能證明其設(shè)備在人體中是安全的，但要想獲得腦機接口商用許可，Neuralink還需要再花幾年、甚至超過十年的時間。

一項危險而偉大的技術(shù)

腦機接口（Brain computer interface，BCI）指的是通過向人腦植入電極、芯片等裝置，在人腦與計算機或其它電子設(shè)備之間建立的直接交流和控制通道，從而實現(xiàn)用大腦生物電信號直接操控外部設(shè)備或以外部刺激調(diào)控大腦活動的目的。腦機接口的信號來自人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)，傳播中卻不依賴于外周的神經(jīng)與肌肉系統(tǒng)。

因此，腦機接口技術(shù)具備非凡的社會意義：癱瘓患者能借助這項技術(shù)恢復(fù)運動功能，帕金森癥、阿爾茨海默癥等腦部疾病都可以得到治療，失明患者甚至可通過腦機接口恢復(fù)視力。

根據(jù)“侵入性”，可將腦機接口分為三類：侵入式、非侵入式和半侵入式腦機接口。

其中，侵入式腦機接口技術(shù)難度最大。它通過手術(shù)等方式將信號采集裝置 (電極) 直接植入患者大腦皮層，雖然能獲取到質(zhì)量極高、穩(wěn)定的信號，但也極有可能引發(fā)免疫反應(yīng)和腦膠質(zhì)細胞結(jié)痂等炎癥反應(yīng)，不論是經(jīng)濟成本還是安全風(fēng)險都較高。

目前，已有Synchron、Onward和Neuralink三家侵入式腦機接口公司，開始進入人體試驗階段。

比爾·蓋茨和貝佐斯投資的Synchron早在2021年就已獲FDA批準(zhǔn)，并于2022年7月在美國首次植入腦機接口。不過，該公司主要通過在人腦血管中植入支架，并非直接插入接觸腦組織，因此讀取的信號質(zhì)量相對一般。

Neuralink的侵入性方案則屬于“皮層刺入”路線，它直接將柔性電極絲植入大腦皮層之中。一般而言，越深入和靠近腦組織本身，腦電信號就越清晰和準(zhǔn)確。但畢竟要將外物植入大腦，很容易引起免疫反應(yīng)，人體可能會在電極和神經(jīng)組織之間生成疤痕組織，導(dǎo)致信號傳輸?shù)乃ネ?，甚至消失?/p>

但如果Neuralink的首例人體試驗?zāi)軌蛉〉贸晒?，對整個行業(yè)而言，無疑是里程碑式的突破。

Neuralink安全問題眾多 曾意外致實驗動物死亡

自2019年以來，馬斯克已經(jīng)至少四次表示過Neuralink將很快開始人體試驗，但由于其安全性一直無法通過監(jiān)管審查，Neuralink的人體試驗一再延后。

據(jù)路透社報道，成立于2016年的Neuralink于2022年初首次向FDA申請人體試驗許可，但FDA以數(shù)十項安全問題為由拒絕了該申請。

其中一些問題涉及腦機接口設(shè)備的鋰電池和線纜植入大腦的成功概率，以及如何在不損害腦組織的情況下安全提取設(shè)備。

此外，由于在動物實驗上的食物，Neuralink也面臨美國監(jiān)管機構(gòu)調(diào)查。動物實驗產(chǎn)生的數(shù)據(jù)主要用于支持該公司的人體試驗申請。

去年，路透社報道稱，因為馬斯克向員工施壓尋求快速獲得FDA批準(zhǔn)，于是Neuralink在準(zhǔn)備不足的情況下就倉促對豬、牛、羊進行手術(shù)，導(dǎo)致大批動物死亡。

例如，2021年，Neuralink為60頭豬中的25頭植入了尺寸錯誤的裝置。這批實驗豬最后全部死亡。一些員工認為，如果有更多的準(zhǔn)備工作，這個錯誤本可以很容易地避免。

5月，美國國會敦促監(jiān)管機構(gòu)調(diào)查Neuralink的人事架構(gòu)；美國交通部正在單獨調(diào)查Neuralink是否在沒有適當(dāng)安全措施的情況下非法運輸從猴子大腦中取出的危險病原體；此外，由于可能違反動物福利，Neuralink公司也在接受美國農(nóng)業(yè)部監(jiān)察長辦公室的調(diào)查。

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