腦機接口這項飽受爭議的技術(shù)或許將會(huì )在近期迎來(lái)里程碑式的突破。但要想讓它從科幻走向現實(shí)，還有一段漫長(cháng)而坎坷的路要走。

首例人體試驗獲批，但真正商用或還需10年

當地時(shí)間周五，馬斯克在法國巴黎的VivaTech活動(dòng)上表示表示，Neuralink在今年為癱瘓的病人進(jìn)行植入手術(shù)。

(資料圖片僅供參考)

馬斯克沒(méi)有具體說(shuō)明實(shí)驗的細節，僅表示可能會(huì )在今年晚些時(shí)候進(jìn)行首次人體試驗，

上個(gè)月，Neuralink公司表示，它的首次人體臨床試驗獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，腦機接口領(lǐng)域和Neuralink來(lái)說(shuō)是一個(gè)關(guān)鍵的里程碑。

不過(guò)，據路透社援引專(zhuān)家說(shuō)法稱(chēng)，就算首例人體試驗成功，Neuralink能證明其設備在人體中是安全的，但要想獲得腦機接口商用許可，Neuralink還需要再花幾年、甚至超過(guò)十年的時(shí)間。

一項危險而偉大的技術(shù)

腦機接口（Brain computer interface，BCI）指的是通過(guò)向人腦植入電極、芯片等裝置，在人腦與計算機或其它電子設備之間建立的直接交流和控制通道，從而實(shí)現用大腦生物電信號直接操控外部設備或以外部刺激調控大腦活動(dòng)的目的。腦機接口的信號來(lái)自人體中樞神經(jīng)系統，傳播中卻不依賴(lài)于外周的神經(jīng)與肌肉系統。

因此，腦機接口技術(shù)具備非凡的社會(huì )意義：癱瘓患者能借助這項技術(shù)恢復運動(dòng)功能，帕金森癥、阿爾茨海默癥等腦部疾病都可以得到治療，失明患者甚至可通過(guò)腦機接口恢復視力。

根據“侵入性”，可將腦機接口分為三類(lèi)：侵入式、非侵入式和半侵入式腦機接口。

其中，侵入式腦機接口技術(shù)難度最大。它通過(guò)手術(shù)等方式將信號采集裝置 (電極) 直接植入患者大腦皮層，雖然能獲取到質(zhì)量極高、穩定的信號，但也極有可能引發(fā)免疫反應和腦膠質(zhì)細胞結痂等炎癥反應，不論是經(jīng)濟成本還是安全風(fēng)險都較高。

目前，已有Synchron、Onward和Neuralink三家侵入式腦機接口公司，開(kāi)始進(jìn)入人體試驗階段。

比爾·蓋茨和貝佐斯投資的Synchron早在2021年就已獲FDA批準，并于2022年7月在美國首次植入腦機接口。不過(guò)，該公司主要通過(guò)在人腦血管中植入支架，并非直接插入接觸腦組織，因此讀取的信號質(zhì)量相對一般。

Neuralink的侵入性方案則屬于“皮層刺入”路線(xiàn)，它直接將柔性電極絲植入大腦皮層之中。一般而言，越深入和靠近腦組織本身，腦電信號就越清晰和準確。但畢竟要將外物植入大腦，很容易引起免疫反應，人體可能會(huì )在電極和神經(jīng)組織之間生成疤痕組織，導致信號傳輸的衰退，甚至消失。

但如果Neuralink的首例人體試驗能夠取得成功，對整個(gè)行業(yè)而言，無(wú)疑是里程碑式的突破。

Neuralink安全問(wèn)題眾多 曾意外致實(shí)驗動(dòng)物死亡

自2019年以來(lái)，馬斯克已經(jīng)至少四次表示過(guò)Neuralink將很快開(kāi)始人體試驗，但由于其安全性一直無(wú)法通過(guò)監管審查，Neuralink的人體試驗一再延后。

據路透社報道，成立于2016年的Neuralink于2022年初首次向FDA申請人體試驗許可，但FDA以數十項安全問(wèn)題為由拒絕了該申請。

其中一些問(wèn)題涉及腦機接口設備的鋰電池和線(xiàn)纜植入大腦的成功概率，以及如何在不損害腦組織的情況下安全提取設備。

此外，由于在動(dòng)物實(shí)驗上的食物，Neuralink也面臨美國監管機構調查。動(dòng)物實(shí)驗產(chǎn)生的數據主要用于支持該公司的人體試驗申請。

去年，路透社報道稱(chēng)，因為馬斯克向員工施壓尋求快速獲得FDA批準，于是Neuralink在準備不足的情況下就倉促對豬、牛、羊進(jìn)行手術(shù)，導致大批動(dòng)物死亡。

例如，2021年，Neuralink為60頭豬中的25頭植入了尺寸錯誤的裝置。這批實(shí)驗豬最后全部死亡。一些員工認為，如果有更多的準備工作，這個(gè)錯誤本可以很容易地避免。

5月，美國國會(huì )敦促監管機構調查Neuralink的人事架構；美國交通部正在單獨調查Neuralink是否在沒(méi)有適當安全措施的情況下非法運輸從猴子大腦中取出的危險病原體；此外，由于可能違反動(dòng)物福利，Neuralink公司也在接受美國農業(yè)部監察長(cháng)辦公室的調查。

風(fēng)險提示及免責條款 市場(chǎng)有風(fēng)險，投資需謹慎。本文不構成個(gè)人投資建議，也未考慮到個(gè)別用戶(hù)特殊的投資目標、財務(wù)狀況或需要。用戶(hù)應考慮本文中的任何意見(jiàn)、觀(guān)點(diǎn)或結論是否符合其特定狀況。據此投資，責任自負。

關(guān)鍵詞：