國家醫保談判進(jìn)入到第三天。與首日的“人頭攢動(dòng)”相比，6日、7日的全國人大會(huì )議中心現場(chǎng)人較少，但仍有藥企人員與媒體駐足等待。

7日下午13點(diǎn)10分左右，上午場(chǎng)的最后一組企業(yè)談判人員離場(chǎng)，對談判結果避而不談。有現場(chǎng)人士認出，該談判人員來(lái)自輝瑞。公開(kāi)資料顯示，輝瑞本次通過(guò)形式審查名單的共有七款藥物，涵蓋一款抗感染類(lèi)藥物、一款治療特應性皮炎用藥、四款抗腫瘤藥物，還有備受關(guān)注的新冠治療藥物Paxlovid。除了輝瑞，艾力斯董事長(cháng)杜錦豪攜工作人員現身談判現場(chǎng)并表示，“國家對企業(yè)的支持還是挺大的”。

現場(chǎng)消息顯示，7日到場(chǎng)藥企或包括貝達藥業(yè)、輝瑞制藥、復星醫藥、渤健、恒瑞醫藥、艾力斯、諾華、羅氏、真實(shí)生物、百濟神州、翰森制藥等。

(相關(guān)資料圖)

有的打探競品消息，有的稱(chēng)“降太多了”

醫保談判現場(chǎng)是藥企與國家醫保局之間的量?jì)r(jià)博弈。7日下午，有企業(yè)未見(jiàn)其人先聞其笑聲，也有談了神經(jīng)類(lèi)藥品的企業(yè)代表出來(lái)后直言“談了20分鐘，談得很好，大家都希望能進(jìn)(醫保目錄)”，并在門(mén)口合照。

有企業(yè)代表出場(chǎng)后與等待的同事?lián)粽?，也有企業(yè)快步離開(kāi)。6日，在記者詢(xún)問(wèn)其談判情況時(shí)，有藥企表示“降太多了”。有藥企則稱(chēng)“談了兩輪，一共一個(gè)多小時(shí)，降幅不好說(shuō)?！?/strong>

同時(shí)，醫保談判現場(chǎng)也是藥企與藥企的博弈。一位中藥企業(yè)的工作人員向記者打聽(tīng)照片中的人物是否已談判結束離場(chǎng)，她對中新經(jīng)緯表示，他們的行業(yè)競爭對手6日上午進(jìn)行談判，而自己公司的同類(lèi)藥品還沒(méi)有上市，所以提前來(lái)打探消息。

亦有券商分析師到場(chǎng)，在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，通過(guò)出場(chǎng)藥企的神態(tài)、動(dòng)作可以構成信息，形成對本次醫保談判降幅的預期。

本次醫保談判中，“天價(jià)抗癌藥”CAR-T的生產(chǎn)企業(yè)藥明巨諾也受到市場(chǎng)高度關(guān)注。因為CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液掛網(wǎng)價(jià)為129萬(wàn)元一針，加之2021年醫保談判時(shí)，競品復星凱特的阿基侖賽注射液出現在國家醫保目錄調整初審名單后，未出現在醫保談判現場(chǎng)，藥明巨諾是本次醫保談判名副其實(shí)的明星藥企。

有消息稱(chēng)，藥明巨諾疑似出現，但中新經(jīng)緯未在現場(chǎng)找到藥明巨諾談判團。

輝瑞現身，新冠治療藥物能降價(jià)多少？

在上午大部分藥企談判結束離場(chǎng)后，中午1點(diǎn)時(shí)，輝瑞仍在場(chǎng)內。有現場(chǎng)消息稱(chēng)，與6日相同，輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區副總裁、市場(chǎng)準入負責人錢(qián)云也出現在了談判現場(chǎng)。在輝瑞團隊離場(chǎng)時(shí)，記者向其詢(xún)問(wèn)談判情況，對方避而不談，轉頭離開(kāi)。

公開(kāi)消息顯示，輝瑞本次通過(guò)形式審查名單的共有七款藥物，涵蓋一款抗感染類(lèi)藥物、一款治療特應性皮炎用藥、四款抗腫瘤藥物，還有備受關(guān)注的新冠治療藥物Paxlovid。

公開(kāi)消息顯示，輝瑞的新冠治療藥物Paxlovid在2022年2月經(jīng)國家藥監局附條件批準，已經(jīng)被臨時(shí)納入醫保，目前醫保支付價(jià)格已經(jīng)由此前的2300元/盒降至1890元/盒。目前，Paxlovid已在多地社區中心可以開(kāi)具，但總體供應較為緊張。

在本次國家醫保談判中，輝瑞“神藥”能降價(jià)多少，能否實(shí)現全球最低價(jià)是本次談判最大的看點(diǎn)之一。不過(guò)，從7日早上出場(chǎng)藥企情況來(lái)看，或進(jìn)行的是腫瘤藥物談判，Paxlovid是否已談判結束暫未可知，而具體降幅及談判結果要等此后國家醫保局官宣。

在國家醫保目錄調整初審名單中，共有三款新冠治療藥物在列，除了輝瑞新冠口服藥Paxlovid，還有新冠口服藥阿茲夫定、以及清肺排毒顆粒。

據悉，真實(shí)生物的阿茲夫定片治療新冠的適應癥在2022年7月才獲批，此次國家醫保談判只涉及治療艾滋病的適應癥，新冠適應癥并未包含在其中。

而備受關(guān)注的新冠特效中和抗體“安巴韋單抗/羅米司韋單抗”主動(dòng)放棄了國家醫保談判。這也意味著(zhù)，該藥將無(wú)緣現場(chǎng)談判/競價(jià)環(huán)節。

國家醫保局曾指出，按照基本醫保有關(guān)規定，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時(shí)性納入醫保支付范圍。在2022年8月，國家衛生健康委已經(jīng)印發(fā)通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參?；颊呤褂迷撍帟r(shí)醫?；鹂砂匆幎ㄓ枰灾Ц?。

1月7日，多部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于實(shí)施“乙類(lèi)乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關(guān)政策的通知》，其中明確，新型冠狀病毒感染診療方案中新型冠狀病毒治療藥品延續醫保臨時(shí)支付政策，先行執行至2023年3月31日。

六款PD-1抗腫瘤藥談判

PD-1/PD-L1方面，此次共計6款國產(chǎn)藥物參與談判，包括既往已進(jìn)入醫保目錄的恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、信達生物的信迪利單抗，本次將談判新增適應癥。此外，復宏漢霖、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)兩款新獲批PD-1/PD-L1參與此輪談判。

就談判藥品續約規則來(lái)看，根據《醫保藥品目錄調整工作方案》“修訂完善談判藥品續約規則”要求，核心的分類(lèi)依據為產(chǎn)品銷(xiāo)售額與醫?；饘?shí)際支出/預算影響預估值的比值。本次針對談判藥品(含談判續約藥品)采取了納入常規目錄管理、簡(jiǎn)易續約、重新談判三種續約方式。

對于新增適應癥的品種，若按照簡(jiǎn)易續約程序，降幅或最多25%。

根據德邦證券研報，綜合來(lái)看，已納入醫保的4款國產(chǎn)PD-1單抗市場(chǎng)份額不斷提升，尤其是百濟神州的替雷利珠單抗單三季度銷(xiāo)售實(shí)現反超，躍居中國第一。隨著(zhù)后續各大適應癥納入醫保及產(chǎn)品降價(jià)，國產(chǎn)PD-1將進(jìn)一步擴大國內市場(chǎng)份額。

而對于本次最新走入談判桌的康方生物而言，作為首個(gè)國產(chǎn)雙抗、全球第一個(gè)獲批上市的基于PD-1的雙特異性抗體，康方生物的PD-1/CTLA4雙抗卡度尼利于2022年6月獲批上市，其上市彌補了二三線(xiàn)宮頸癌靶向治療的需求。目前該藥的價(jià)格為13220元/125毫克/瓶。

康方生物方面曾透露，“康方生物正在積極參與國家和地方各類(lèi)的醫療保障體系，并采取患者救助方案，年治療費用不高于19.8萬(wàn)元人民幣?！?/p>

四款罕見(jiàn)病藥折戟再戰

中新經(jīng)緯梳理發(fā)現，在本次的醫保初步審查名單中，有19種罕見(jiàn)病用藥通過(guò)2022年的初步形式審查。其中，就去年納入醫保的超高值罕見(jiàn)病藥品SMA和法布雷病適應癥而言，羅氏制藥公司(下稱(chēng)羅氏)治療SMA的利司撲蘭口服溶液用散，賽諾菲治療法布雷病的注射用阿加糖酶β也通過(guò)了形式審查。

從現場(chǎng)消息看，1月7日，羅氏現身醫保談判現場(chǎng)，賽諾菲是否到場(chǎng)暫未得知。今年這兩款同適應癥藥物醫保談判價(jià)格是否參考上一次國家醫保談判？

以諾西那生納為例，2021年12月的“靈魂砍價(jià)”現場(chǎng)仍歷歷在目。渤健的諾西那生鈉注射液于2019年4月28日在中國上市，用于治療5qSMA(脊髓性肌萎縮癥的主要類(lèi)型)。但在進(jìn)入醫保前，一劑諾西那生鈉注射液價(jià)格高達70萬(wàn)元，而該藥進(jìn)入新版醫保藥品目錄的價(jià)格已低至3.3萬(wàn)元每針的“地板價(jià)”。福建省醫保局藥械采購監管處處長(cháng)張勁妮在談判現場(chǎng)的一句“每一個(gè)小群體都不應該被放棄”也成為2021年的年度熱點(diǎn)。根據渤健生物公眾號消息，諾西那生納是首個(gè)被納入國家醫保目錄的高值罕見(jiàn)病藥物。

對于渤健而言，其推進(jìn)諾西那生鈉注射液進(jìn)入醫保較為急迫。公開(kāi)資料顯示，目前，已有藥企開(kāi)始布局諾西那生納的仿制藥。華西證券此前研報分析稱(chēng)，諾西那生鈉或將成為藥企奧銳特首個(gè)推出的小核酸原料藥，諾西那生納的原研專(zhuān)利將于2025年到期，奧銳特諾西那生鈉研發(fā)已進(jìn)展到中試階段。

而羅氏的利司撲蘭口服溶液用散(商品名：艾滿(mǎn)欣)于2021年6月上市，該品種為兒童罕見(jiàn)病治療藥品，適應癥為2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥(SMA)。

在面臨同適應癥藥物已納入醫保、此后或將有仿制藥的競爭壓力下，羅氏制藥在2022年推動(dòng)了利司撲蘭口服溶液用散價(jià)格下調，被業(yè)界普遍視為是為醫保談判作準備。

2022年6月，據山東省藥械采購平臺，利司撲蘭口服溶液用散的價(jià)格正式下調降至每瓶14500元。有媒體測算稱(chēng)，若以最大使用劑量患者(2歲及以上且體重20公斤以上)計算，利司撲蘭年治療負擔將低于45萬(wàn)元，低體重患者經(jīng)濟負擔更低，年治療費用較最大劑量至多可節約2/3。

上次醫保談判未進(jìn)又再度啟航的不只羅氏，還有賽諾菲治療法布雷病的注射用阿加糖酶β、渤健治療復發(fā)型多發(fā)性硬化的富馬酸二甲酯腸溶膠囊、武田治療預防性遺傳性血管性水腫(HAE)的拉那利尤單抗注射液。

除了外企角逐罕見(jiàn)病藥物外，在國家醫保目錄調整初審名單中，有媒體整理稱(chēng)，有7家中國企業(yè)的身影，涉及5家上市公司，包括北?？党?、李氏大藥廠(chǎng)、萬(wàn)邦德、翰森制藥、百濟神州；共有9款藥物通過(guò)初審，包括五款進(jìn)口藥品和四款國產(chǎn)藥品。

其中，北?？党膳c韓國綠十字藥企合作，獲得了艾度硫酸酯酶β注射液(商品名海芮思)大中華區獨占許可，該藥物于2020年9月獲批上市，用于治療黏多糖貯積癥II型患者。

從商業(yè)化進(jìn)程來(lái)看，北?？党窃?022年半年報中表示，在中國，海芮思已進(jìn)入由5個(gè)省份和42個(gè)城市的政府認可的商業(yè)保險計劃，即惠民保。

翰森制藥2022年3月公告稱(chēng)，伊奈利珠單抗注射液用于治療AQP4抗體陽(yáng)性的NMOSD成人患者，獲得國家藥監局藥品注冊批件。中新經(jīng)緯注意到，翰森制藥在推動(dòng)創(chuàng )新藥物進(jìn)入醫保方面較為積極。在其2022年半年報中披露，截至2022年6月30日，翰森制藥共有六款創(chuàng )新藥上市獲批，其中五款進(jìn)入國家醫保目錄，同時(shí)，翰森制藥表示，創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)因進(jìn)入醫保而獲益。

南開(kāi)大學(xué)衛生經(jīng)濟與醫療保障研究中心主任朱銘來(lái)對中新經(jīng)緯分析稱(chēng)，罕見(jiàn)病有三個(gè)特點(diǎn)：發(fā)病率很低、醫療費用開(kāi)支大、用藥的價(jià)值在于延長(cháng)生存期。罕見(jiàn)病患者需要終身服藥，成本很高。研發(fā)成本巨大、醫療費用開(kāi)支大、療效不確定性等，決定了罕見(jiàn)病藥和其他藥物并沒(méi)有可比性，所以罕見(jiàn)病藥納入醫保是單獨申報的，相當于給予罕見(jiàn)病藥一個(gè)“快速通道”。

同時(shí)，越來(lái)越多的罕見(jiàn)病藥被納入醫保，對于醫保局和罕見(jiàn)病藥物研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，也面臨著(zhù)如何合理定價(jià)的問(wèn)題。朱銘來(lái)表示，早年的國家醫保談判，創(chuàng )新藥企在藥物專(zhuān)利期已經(jīng)將研發(fā)成本賺回來(lái)了，在納入醫保目錄時(shí)，降價(jià)對于藥企來(lái)說(shuō)比較容易接受。但現在的國家醫保談判，包括罕見(jiàn)病藥物在內的創(chuàng )新類(lèi)藥物，往往是今年開(kāi)發(fā)出來(lái)，經(jīng)過(guò)藥監部門(mén)審批上市，明年就開(kāi)始醫保談判。

“一方面，降價(jià)讓更多人能夠用上好藥，另一方面，應該給企業(yè)留出利潤空間，鼓勵創(chuàng )新藥物的研發(fā)。這兩件事情是要平衡的，在殺價(jià)的同時(shí)要留有一定余地?！敝煦憗?lái)說(shuō)。

本文來(lái)源：中新經(jīng)緯，原文標題：《醫保談判第三日：輝瑞上午場(chǎng)最后離席，有企業(yè)稱(chēng)“降太多”》